Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Косая и поперечная ориентация при катетеризации внутренней яремной вены в педиатрии

16 декабря 2022 г. обновлено: Aldy Heriwardito, Indonesia University

Подход с косой и поперечной ориентацией датчика для катетеризации внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем у кардиохирургических пациентов педиатрического профиля

это исследование было направлено на сравнение косого и поперечного подходов при канюляции яремной вены с точки зрения успеха канюляции у детей, перенесших операцию на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят пациентов были рандомизированы в две группы: 30 пациентов в экспериментальной группе (косая ориентация) и 30 пациентов в контрольной группе (поперечная ориентация). Все канюляции проводились в операционной. Пациентов подвергали общей анестезии и помещали в положение лежа на спине. Стандартный мониторинг (ЭКГ, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрия) проводился во время процедуры всем пациентам. Перед препарированием кожи проводили предоперационное ультразвуковое исследование для проверки проходимости внутренней яремной вены, измеряли ее диаметр. После того, как сторона была выбрана, проводилась канюляция в соответствии со стерильной техникой. Все процедуры выполнялись по методике Сельдингера с катетером 22GG IV, присоединенным к 3-миллилитровому шприцу в качестве интродьюсерной иглы. Пункция сосудов выполнялась под контролем УЗИ в одиночку. При поперечной ориентации датчик располагали поперечно над шеей, и как только вена была видна в середине ультразвукового изображения, иглу вводили в плоскости, перпендикулярной длинной оси датчика. При косой ориентации оператор сначала получил поперечный вид вены, а затем повернул датчик на 45 градусов (посередине) между поперечным и продольным видами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 3 месяцев до 12 лет, весом 5-20 кг, мужчины или женщины
  • перенесших операцию на сердце и показанную к центральной венозной катетеризации
  • Физический класс Американского общества анестезиологов 1-3
  • Семья или представительство пациентов согласились участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • история хирургии в области канюляции
  • уже установленная центральная венозная канюляция
  • признак инфекции, гематома, эмфизема, в области канюляции
  • травма шейки матки в анамнезе
  • тяжелое нарушение гемостаза (международное нормализованное отношение> 2, тромбоциты 1,5 раза, активированное частичное тромбопластиновое время> 1,5 раза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наклонная ориентация
канюляция будет косым доступом
Процедура: катетеризация внутренней яремной вены
катетеризация внутренней яремной вены
Активный компаратор: поперечный доступ
канюляция будет поперечным доступом
Процедура: катетеризация внутренней яремной вены
катетеризация внутренней яремной вены

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов с успешной канюляцией с первой попытки
Временное ограничение: при процедуре канюляции
Количество пациентов, перенесших катетеризацию с первой успешной попыткой, показано в процентах.
при процедуре канюляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов с успешной канюляцией с помощью разработанного доступа
Временное ограничение: при процедуре канюляции
Количество пациентов, подвергшихся катетеризации с использованием разработанного доступа, указано в процентах.
при процедуре канюляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться