儿科颈内静脉插管的斜向与横向定位方法
2022年12月16日 更新者：Aldy Heriwardito、Indonesia University
心脏手术儿科患者超声引导下颈内静脉插管的倾斜与横向换能器定位方法
本研究旨在比较倾斜和横向方向的颈静脉插管方法在儿科心脏手术患者中的插管成功率
研究概览
详细说明
60例患者随机分为两组，实验组30例（斜向）和对照组30例（横向）。
所有插管均在手术室进行。
患者接受全身麻醉并取仰卧位。
在手术过程中对所有患者进行标准监测（心电图、无创动脉压、脉搏氧饱和度测定）。
在准备皮肤之前，进行术前超声检查以验证颈内静脉通畅，并测量其直径。
一旦选择了一侧，就按照无菌技术进行插管。
所有程序均通过 Seldinger 技术执行，使用 22 号 IV 导管连接 3 毫升注射器作为穿刺针。
血管穿刺是在超声引导下使用单人技术进行的。
横向定位时，换能器横向放置在颈部上方，一旦在超声图像中间可见静脉，就将穿刺针插入垂直于换能器长轴的平面。
对于倾斜方向，操作者首先获得静脉的横向视图，然后将换能器旋转到横向和纵向视图之间的 45 度（中间）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄3个月至12岁，体重5-20公斤，男女不限
- 接受心脏手术并需要中心静脉插管的患者
- 美国麻醉医师学会物理课 1-3
- 患者家属或代表同意参加本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 插管手术史
- 已经放置中心静脉插管
- 插管区域感染、血肿、肺气肿的迹象
- 颈椎外伤史
- 严重止血障碍（国际标准化比值>2，血小板1.5倍，活化部分凝血活酶时间>1.5倍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次尝试插管成功的患者百分比
大体时间：在插管过程中
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首次尝试成功插管的患者人数以百分比显示
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在插管过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用设计方法成功插管的患者百分比
大体时间：在插管过程中
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使用设计方法进行插管的患者数量以百分比显示
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在插管过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aldy Heriwardito, Doctor、Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月16日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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