- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05656937
Abordagem de orientação oblíqua versus transversal para canulação da veia jugular interna em pediatria
16 de dezembro de 2022 atualizado por: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Abordagem de orientação do transdutor oblíquo versus transverso para canulação da veia jugular interna guiada por ultrassom em pacientes pediátricos de cirurgia cardíaca
este estudo teve como objetivo comparar a abordagem de orientação oblíqua versus transversal na canulação venosa jugular em termos de sucesso da canulação em pacientes de cirurgia cardíaca pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes randomizados em dois grupos, 30 pacientes no grupo experimental (orientação oblíqua) e 30 pacientes no grupo controle (orientação transversal).
Todas as canulações ocorreram na sala de operação.
Os pacientes foram submetidos à anestesia geral e posicionados em decúbito dorsal.
Monitoração padrão (eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, pulsooximetria) foi realizada durante o procedimento para todos os pacientes.
Antes do preparo da pele, foi realizado exame ultrassonográfico pré-procedimento para verificar a patência da veia jugular interna, sendo medido seu diâmetro.
Uma vez escolhido o lado, a canulação foi realizada seguindo uma técnica estéril.
Todos os procedimentos foram realizados pela técnica de Seldinger, com cateter 22 Gauge IV acoplado com seringa de 3 ml como agulha introdutora.
A punção vascular foi realizada sob orientação ultrassonográfica, com técnica individual.
Com orientação transversal, o transdutor foi colocado transversalmente sobre o pescoço e, uma vez que a veia estava visível no meio da imagem do ultrassom, a agulha foi inserida no plano perpendicular ao longo eixo do transdutor.
Com orientação oblíqua, o operador obteve primeiro uma visão transversal da veia e, em seguida, girou o transdutor em 45 graus (meio caminho) entre a visão transversal e a longitudinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 3 meses a 12 anos de idade, peso 5-20 kg, masculino ou feminino
- que se submetem a cirurgia cardíaca e com indicação de canulação venosa central
- Sociedade Americana de Anestesiologista Classe Física 1-3
- A família ou representação dos pacientes concordou em participar deste estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de cirurgia na área de canulação
- canulação venosa central já colocada
- sinal de infecção, hematoma, enfisema, na área de canulação
- história de trauma cervical
- distúrbio hemostático grave (International Normalized Ratio > 2, trombócitos 1,5 vezes, Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada > 1,5 vezes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Orientação oblíqua
a canulação será uma abordagem oblíqua
|
canulação venosa jugular interna
|
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Comparador Ativo: abordagem transversal
a canulação será uma abordagem transversal
|
canulação venosa jugular interna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes com canulação bem-sucedida na primeira tentativa
Prazo: no procedimento de canulação
|
O número de pacientes submetidos à canulação com sucesso na primeira tentativa é mostrado em porcentagem
|
no procedimento de canulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de pacientes com canulação bem-sucedida com abordagem projetada
Prazo: no procedimento de canulação
|
O número de pacientes submetidos à canulação usando a abordagem projetada é mostrado em porcentagem
|
no procedimento de canulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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