Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup šikmé versus příčné orientace pro vnitřní jugulární žilní kanylu v pediatrii

16. prosince 2022 aktualizováno: Aldy Heriwardito, Indonesia University

Šikmá versus příčná orientace snímače pro ultrazvukem vedenou vnitřní jugulární žilní kanylu u dětských pacientů po srdeční chirurgii

tato studie si kladla za cíl porovnat přístup šikmé versus příčné orientace u kanylace jugulárních žil z hlediska úspěšnosti kanylace u dětských pacientů po operaci srdce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů bylo randomizováno do dvou skupin, 30 pacientů v experimentální skupině (šikmá orientace) a 30 pacientů v kontrolní skupině (příčná orientace). Veškerá kanylace probíhala na operačním sále. Pacienti podstoupili celkovou anestezii a uložili je do polohy na zádech. U všech pacientů bylo v průběhu výkonu provedeno standardní monitorování (elektrokardiogram, neinvazivní arteriální tlak, pulzní oxymetrie). Před preparací kůže bylo provedeno předprocedurální ultrazvukové vyšetření k ověření průchodnosti vnitřní jugulární žíly a byl změřen její průměr. Jakmile byla vybrána strana, byla provedena kanyla sterilní technikou. Všechny procedury byly prováděny Seldingerovou technikou, s 22 Gauge IV katetrem připojeným s 3 ml injekční stříkačkou jako zaváděcí jehlou. Cévní punkce byla provedena pod ultrazvukovým vedením, za použití techniky pro jednu osobu. S příčnou orientací byl snímač umístěn příčně přes krk, a jakmile byla žíla viditelná uprostřed ultrazvukového obrazu, jehla byla vložena do roviny kolmé k dlouhé ose snímače. Při šikmé orientaci operátor nejprve získal příčný pohled na žílu a poté otočil snímač o 45 stupňů (uprostřed) mezi příčným a podélným pohledem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od 3 měsíců do 12 let, hmotnost 5-20 kg, muži nebo ženy
  • kteří podstoupili operaci srdce a indikovali centrální žilní kanylu
  • Americká společnost anesteziologů fyzikální třída 1-3
  • Rodina nebo zástupci pacientů souhlasili s účastí v této studii a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace v oblasti kanylace
  • již umístěná centrální žilní kanyla
  • známka infekce, hematom, emfyzém, v oblasti kanylace
  • anamnéza cervikálního traumatu
  • těžká hemostatická porucha (mezinárodní normalizovaný poměr>2, trombocyty 1,5krát, aktivovaný parciální tromboplastinový čas >1,5krát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šikmá orientace
kanylace bude šikmý přístup
Postup: kanylace vnitřní jugulární žíly
kanylace vnitřní jugulární žíly
Aktivní komparátor: příčný přístup
kanylace bude příčný přístup
Postup: kanylace vnitřní jugulární žíly
kanylace vnitřní jugulární žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s úspěšnou kanylací na první pokus
Časové okno: při postupu kanylace
Počet pacientů podstupujících kanylaci s úspěchem na první pokus je uveden v procentech
při postupu kanylace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s úspěšnou kanylací s navrženým přístupem
Časové okno: při postupu kanylace
Počet pacientů podstupujících kanylaci pomocí navrženého přístupu je uveden v procentech
při postupu kanylace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit