Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrå versus tværgående orienteringstilgang til intern jugular venøs kanylering i pædiatri

16. december 2022 opdateret af: Aldy Heriwardito, Indonesia University

Skrå versus tværgående transducerorienteringstilgang til ultralydsstyret intern jugular venøs kanyle hos hjertekirurgi pædiatriske patienter

denne undersøgelse havde til formål at sammenligne skrå versus tværgående orienteringstilgang i jugular venøs kanylering med hensyn til kanyleringssucces hos pædiatriske hjertekirurgipatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter randomiseret i to grupper, 30 patienter i forsøgsgruppen (skrå orientering) og 30 patienter i kontrolgruppen (tværgående orientering). Al kanylering foregik i operationsstuen. Patienterne gennemgik generel anæstesi og anbragte i liggende stilling. Standardovervågning (elektrokardiogram, ikke-invasivt arterielt tryk, pulsoxymetri) blev udført under proceduren for alle patienter. Før forberedelse af huden blev der udført en ultralydsundersøgelse før proceduren for at verificere den indre halsvene åbenhed, og dens diameter blev målt. Når siden var blevet valgt, blev kanyleringen udført efter en steril teknik. Alle procedurer blev udført ved Seldinger-teknik med 22 Gauge IV-kateter fastgjort med 3 ml sprøjte som introducernål. Den vaskulære punktering blev udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en enkeltpersonsteknik. Med tværgående orientering blev transduceren placeret på tværs over halsen, og når venen var synlig i midten af ​​ultralydsbilledet, blev nålen indsat i planet vinkelret på transducerens lange akse. Med skrå orientering opnåede operatøren først et tværgående billede af venen og roterede derefter transduceren til 45 grader (midtvejs) mellem tværgående og langsgående visning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 3 måneder til 12 år, vægt 5-20 kg, mand eller kvinde
  • som gennemgår en hjerteoperation og er indiceret til at have central venekanylering
  • American Society of Anesthesiologist Physical Class 1-3
  • Familie eller repræsentation af patienterne indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med operation i området for kanylering
  • allerede placeret central venekanyle
  • tegn på infektion, hæmatom, emfysem, i området for kanylering
  • historie med cervikal traume
  • svær hæmostatisk lidelse (International Normalized Ratio>2, trombocyt 1,5 gange, aktiveret partiel tromboplastintid > 1,5 gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skrå orientering
kanylering vil være skrå tilgang
Procedure: indre halsvenekanylering
indre halsvenekanylering
Aktiv komparator: tværgående tilgang
kanylering vil være tværgående tilgang
Procedure: indre halsvenekanylering
indre halsvenekanylering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med vellykket kanylering i første forsøg
Tidsramme: ved proceduren for kanylering
Antallet af patienter, der gennemgår kanylering med succes i første forsøg, er vist i procent
ved proceduren for kanylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med vellykket kanylering med designet tilgang
Tidsramme: ved proceduren for kanylering
Antallet af patienter, der gennemgår kanylering ved hjælp af designet metode, er vist i procent
ved proceduren for kanylering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Kliniske forsøg med indre halsvenekanylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner