Oblique versus transversale oriëntatiebenadering voor interne jugulaire veneuze canulatie in pediatrie
16 december 2022 bijgewerkt door: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Oblique versus transversale transduceroriëntatiebenadering voor echogeleide interne jugulaire veneuze canulatie bij hartchirurgie Pediatrische patiënten
deze studie was gericht op het vergelijken van schuine versus transversale oriëntatiebenadering bij jugulaire veneuze canulatie in termen van canulatiesucces bij pediatrische hartoperatiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten gerandomiseerd in twee groepen, 30 patiënten in experimentele groep (schuine oriëntatie) en 30 patiënten in controlegroep (dwarse oriëntatie).
Alle canulatie vond plaats in de operatiekamer.
Patiënten ondergingen algemene anesthesie en werden in rugligging geplaatst.
Standaard monitoring (elektrocardiogram, niet-invasieve arteriële druk, pulsoxymetrie) werd uitgevoerd tijdens de procedure voor alle patiënten.
Voorafgaand aan de preparatie van de huid werd voorafgaand aan de procedure een echografisch onderzoek uitgevoerd om de doorgankelijkheid van de interne halsader te verifiëren en werd de diameter gemeten.
Nadat de kant was gekozen, werd de canulatie uitgevoerd volgens een steriele techniek.
Alle procedures werden uitgevoerd met de Seldinger-techniek, met een 22 gauge IV-katheter bevestigd met een injectiespuit van 3 ml als inbrengnaald.
De vasculaire punctie werd uitgevoerd onder echogeleide, met behulp van een eenmanstechniek.
Met transversale oriëntatie werd de transducer transversaal over de nek geplaatst en zodra de ader zichtbaar was in het midden van het ultrasone beeld, werd de naald ingebracht in het vlak loodrecht op de lange as van de transducer.
Met schuine oriëntatie verkreeg de operator eerst een transversaal beeld van de ader en draaide vervolgens de transducer tot 45 graden (halverwege) tussen transversaal en longitudinaal beeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten leeftijd 3 maanden tot 12 jaar oud, gewicht 5-20 kg, mannelijk of vrouwelijk
- die een hartoperatie ondergaan en geïndiceerd zijn voor centraal veneuze canulatie
- American Society of Anesthesiologist Physical Class 1-3
- Familie of vertegenwoordiging van de patiënten stemde ermee in om deel te nemen aan deze studie en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van chirurgie op het gebied van canulatie
- reeds geplaatste centrale veneuze canulatie
- teken van infectie, hematoom, emfyseem, op het gebied van canulatie
- geschiedenis van cervicaal trauma
- ernstige hemostatische stoornis (internationale genormaliseerde ratio>2, trombocyten 1,5 keer, geactiveerde partiële tromboplastinetijd > 1,5 keer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schuine oriëntatie
canulatie zal een schuine benadering zijn
|
interne jugularis veneuze canulatie
|
|
Actieve vergelijker: dwarse benadering
canulatie zal een transversale benadering zijn
|
interne jugularis veneuze canulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten met succesvolle canulatie bij eerste poging
Tijdsspanne: bij de procedure van canulatie
|
Het aantal patiënten dat een canulatie ondergaat met succes bij de eerste poging wordt weergegeven in procenten
|
bij de procedure van canulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten met succesvolle canulatie met ontworpen benadering
Tijdsspanne: bij de procedure van canulatie
|
Het aantal patiënten dat een canulatie ondergaat met behulp van een ontworpen benadering, wordt weergegeven in procenten
|
bij de procedure van canulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .