소아에서 내경정맥 삽관을 위한 비스듬한 대 횡방향 접근법
2022년 12월 16일 업데이트: Aldy Heriwardito, Indonesia University
심장 수술 소아 환자에서 초음파 유도 내부 경정맥 삽관을 위한 사선 대 횡방향 변환기 방향 접근법
이 연구는 소아 심장 수술 환자의 캐뉼라 삽입 성공 측면에서 경정맥 캐뉼라 삽입 시 사선 접근법과 횡방향 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 환자를 실험군(사선 방향)에 30명, 대조군(가로 방향)에 30명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 캐뉼레이션은 수술실에서 이루어졌습니다.
환자는 전신마취를 하고 앙와위 자세를 취하였다.
표준 모니터링(심전도, 비침습적 동맥압, 맥박측정법)은 모든 환자에 대해 절차 중에 수행되었습니다.
피부를 준비하기 전에 시술 전 초음파 검사를 통해 내경정맥 개통 여부를 확인하고 직경을 측정하였다.
면이 선택되면 멸균 기술에 따라 캐뉼레이션을 수행했습니다.
모든 절차는 도입 바늘로 3ml 주사기가 부착된 22 게이지 IV 카테터를 사용하여 Seldinger 기술로 수행되었습니다.
혈관 천자는 1인 기법을 사용하여 초음파 유도하에 수행되었습니다.
횡 방향으로 트랜스듀서를 목에 가로로 놓고 초음파 이미지의 중앙에 정맥이 보이면 트랜스듀서의 장축에 수직인 평면에 바늘을 삽입했습니다.
비스듬한 방향으로 조작자는 먼저 정맥의 가로 보기를 얻은 다음 트랜스듀서를 가로 보기와 세로 보기 사이에서 45도(중간) 회전했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월~12세, 체중 5~20kg, 남성 또는 여성 환자
- 심장 수술을 받고 중심정맥 캐뉼라 삽입술을 받은 환자
- 미국마취과학회 신체학급 1-3
- 환자의 가족 또는 대리인은 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 삽관 부위의 수술 이력
- 이미 배치된 중심 정맥 캐뉼라
- 삽관 부위의 감염 징후, 혈종, 폐기종
- 자궁 경부 외상의 역사
- 중증 지혈 장애(International Normalized Ratio>2, 혈소판 1.5배, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간>1.5배
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비스듬한 방향
캐뉼레이션은 비스듬한 접근 방식이 될 것입니다.
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입
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활성 비교기: 가로 접근법
캐뉼레이션은 가로 접근 방식입니다.
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내부 경정맥 캐뉼라 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 캐뉼레이션에 성공한 환자의 %
기간: 삽관 절차에서
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첫 번째 시도 성공으로 캐뉼레이션을 받은 환자의 수는 백분율로 표시됩니다.
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삽관 절차에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설계된 접근 방식으로 성공적인 삽관을 한 환자의 %
기간: 삽관 절차에서
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설계된 접근법을 사용하여 캐뉼레이션을 받는 환자의 수는 백분율로 표시됩니다.
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삽관 절차에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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