Oblique versus transversal orienteringsmetod för intern jugular venös kanylering inom pediatrik
16 december 2022 uppdaterad av: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Oblique Versus Transversal Transducer Orientation Approach för ultraljudsstyrd intern jugulär venös kanylering hos hjärtkirurgiska pediatriska patienter
denna studie syftade till att jämföra sned- versus tvärorientering i halsvenös kanylering när det gäller framgång i kanylering hos pediatriska hjärtkirurgipatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter randomiserades i två grupper, 30 patienter i experimentgrupp (sned orientering) och 30 patienter i kontrollgrupp (tvärorientering).
All kanylering skedde i operationssalen.
Patienterna genomgick generell anestesi och placerades i ryggläge.
Standardövervakning (elektrokardiogram, icke-invasivt artärtryck, pulsoximetri) utfördes under proceduren för alla patienter.
Innan huden preparerades utfördes en ultraljudsundersökning före proceduren för att verifiera den inre halsvenens öppenhet och dess diameter mättes.
När sidan väl hade valts utfördes kanyleringen enligt en steril teknik.
Alla procedurer utfördes med Seldinger-teknik, med 22 Gauge IV-kateter fäst med 3 ml spruta som införingsnål.
Den vaskulära punkteringen utfördes under ultraljudsledning, med en enpersonsteknik.
Med transversell orientering placerades givaren tvärs över halsen, och när venen väl var synlig i mitten av ultraljudsbilden, sattes nålen in i planet vinkelrätt mot givarens långa axel.
Med sned orientering fick operatören först en tvärgående vy av venen och roterade sedan givaren till 45 grader (halvvägs) mellan tvärgående och längsgående vy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 3 månader till 12 år, vikt 5-20 kg, man eller kvinna
- som genomgår hjärtoperationer och indikerade att ha central venkanylering
- American Society of Anesthesiologist Physical Class 1-3
- Familjen eller representationen av patienterna gick med på att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- historia av operation inom området för kanylering
- redan placerad central venkanylering
- tecken på infektion, hematom, emfysem, i området för kanylering
- historia av livmoderhalstrauma
- allvarlig hemostatisk störning (International Normalized Ratio>2, trombocyt 1,5 gånger, aktiverad partiell tromboplastintid > 1,5 gånger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sned orientering
kanylering kommer att vara sned inriktning
|
inre halsvenös kanylering
|
|
Aktiv komparator: tvärgående ansats
kanylering kommer att vara tvärgående
|
inre halsvenös kanylering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna med lyckad kanylering i första försöket
Tidsram: vid förfarandet för kanylering
|
Antalet patienter som genomgår kanylering med framgång vid första försöket visas i procent
|
vid förfarandet för kanylering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna med framgångsrik kanylering med designat tillvägagångssätt
Tidsram: vid förfarandet för kanylering
|
Antalet patienter som genomgår kanylering med hjälp av designad metod visas i procent
|
vid förfarandet för kanylering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .