Approccio di orientamento obliquo rispetto a quello trasversale per la cannulazione venosa giugulare interna in pediatria
16 dicembre 2022 aggiornato da: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Approccio di orientamento del trasduttore obliquo rispetto a quello trasversale per l'incannulamento venoso giugulare interno guidato da ultrasuoni nei pazienti pediatrici cardiochirurgici
questo studio mirava a confrontare l'approccio di orientamento obliquo rispetto a quello trasversale nell'incannulamento della vena giugulare in termini di successo dell'incannulamento nei pazienti cardiochirurgici pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti randomizzati in due gruppi, 30 pazienti nel gruppo sperimentale (orientamento obliquo) e 30 pazienti nel gruppo di controllo (orientamento trasversale).
Tutte le incannulazioni sono avvenute in sala operatoria.
I pazienti sono stati sottoposti ad anestesia generale e posti in posizione supina.
Il monitoraggio standard (elettrocardiogramma, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria) è stato effettuato durante la procedura per tutti i pazienti.
Prima della preparazione della cute è stato eseguito un esame ecografico preprocedurale per verificare la pervietà della vena giugulare interna e ne è stato misurato il diametro.
Una volta scelto il lato, si procedeva alla cannulazione con tecnica sterile.
Tutte le procedure sono state eseguite con tecnica Seldinger, con catetere IV calibro 22 attaccato con una siringa da 3 ml come ago introduttore.
La puntura vascolare è stata eseguita sotto guida ecografica, utilizzando una tecnica individuale.
Con orientamento trasversale, il trasduttore è stato posizionato trasversalmente sopra il collo e, una volta che la vena era visibile al centro dell'immagine ecografica, l'ago è stato inserito nel piano perpendicolare all'asse lungo del trasduttore.
Con l'orientamento obliquo, l'operatore ha prima ottenuto una vista trasversale della vena e poi ha ruotato il trasduttore di 45 gradi (a metà strada) tra la vista trasversale e quella longitudinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, peso 5-20 kg, maschio o femmina
- sottoposti a cardiochirurgia e indicati per avere una cannulazione venosa centrale
- Classe fisica 1-3 dell'American Society of Anesthesiologist
- La famiglia o la rappresentanza dei pazienti ha accettato di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia nell'area della cannulazione
- cannulazione venosa centrale già posizionata
- segno di infezione, ematoma, enfisema, nell'area della cannulazione
- storia di trauma cervicale
- disturbo emostatico grave (rapporto normalizzato internazionale> 2, trombociti 1,5 volte, tempo di tromboplastina parziale attivata> 1,5 volte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Orientamento obliquo
cannulazione sarà approccio obliquo
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cannulazione venosa giugulare interna
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Comparatore attivo: approccio trasversale
la cannulazione sarà un approccio trasversale
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cannulazione venosa giugulare interna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% di pazienti con incannulazione riuscita al primo tentativo
Lasso di tempo: alla procedura di cannulazione
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Il numero di pazienti sottoposti a incannulamento con successo al primo tentativo è mostrato in percentuale
|
alla procedura di cannulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% di pazienti con incannulazione riuscita con approccio progettato
Lasso di tempo: alla procedura di cannulazione
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Il numero di pazienti sottoposti a cannulazione utilizzando l'approccio progettato è mostrato in percentuale
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alla procedura di cannulazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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