Ferde versus keresztirányú orientáció a belső juguláris vénás kanüláláshoz gyermekgyógyászatban
2022. december 16. frissítette: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Ferde versus keresztirányú transzducer orientált megközelítés ultrahanggal irányított belső juguláris vénás kanüláláshoz szívsebészeti gyermekgyógyászati betegeknél
ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a ferde és a keresztirányú orientációs megközelítést jugularis vénás kanülozásban a kanülálás sikeressége szempontjából gyermekszívműtétes betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan beteget randomizáltak két csoportba, 30 beteget a kísérleti csoportba (ferde orientáció) és 30 beteget a kontrollcsoportba (transzverz orientáció).
Minden kanülálás a műtőben történt.
A betegeket általános érzéstelenítésnek vetették alá, és hanyatt helyezték.
Az eljárás során minden betegnél standard monitorozást (elektrokardiográfia, non-invazív artériás nyomás, pulzoximetria) végeztünk.
A bőr előkészítése előtt a belső jugularis véna átjárhatóságának igazolására műtét előtti ultrahangos vizsgálatot végeztünk, és megmértük annak átmérőjét.
Miután kiválasztottuk az oldalt, steril technikával végeztük a kanülozást.
Valamennyi eljárást Seldinger technikával végeztük, 22 Gauge IV katéterrel, amelyhez 3 ml-es fecskendőt, mint bevezetőtűt csatlakoztattunk.
Az érpunkciót ultrahangos irányítás mellett, egyszemélyes technikával végeztük.
Keresztirányú tájolással a jelátalakítót keresztirányban a nyakra helyeztük, és miután a véna látható volt az ultrahangos kép közepén, a tűt a transzducer hossztengelyére merőleges síkban szúrtuk be.
Ferde tájolással a kezelő először keresztirányú képet kapott a vénáról, majd a transzducert 45 fokkal elforgatta (félig) a keresztirányú és a hosszirányú nézet között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapos és 12 éves kor közötti, 5-20 kg testtömegű betegek, férfiak vagy nők
- akik szívműtéten estek át, és centrális vénás kanülálást jeleztek
- Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai osztály 1-3
- A betegek családja vagy képviselete beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- a kanülozás területén végzett műtétek története
- már elhelyezett központi vénás kanül
- fertőzés jele, haematoma, tüdőtágulat, a kanülozás területén
- méhnyak trauma anamnézisében
- súlyos hemosztatikus rendellenesség (nemzetközi normalizált arány >2, trombocita 1,5-szer, aktivált részleges tromboplasztin idő > 1,5-szer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ferde tájolás
a kanülálás ferde megközelítés lesz
|
belső jugularis vénás kanülálás
|
|
Aktív összehasonlító: keresztirányú megközelítés
a kanülálás keresztirányú lesz
|
belső jugularis vénás kanülálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első próbálkozásra sikeres kanülozással rendelkező betegek %-a
Időkeret: a kanülálási eljárásnál
|
Az első kísérlet sikeres kanüláláson átesett betegek száma százalékban van feltüntetve
|
a kanülálási eljárásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres kanülált betegek %-a tervezett megközelítéssel
Időkeret: a kanülálási eljárásnál
|
A tervezett megközelítéssel kanülált betegek száma százalékban van feltüntetve
|
a kanülálási eljárásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .