低酸素状態における市販のスマートウォッチと医療用パルスオキシメータの SpO2 の比較 (HYPOWATCH)
2023年3月16日 更新者：Czech Technical University in Prague
市販のスマートウォッチと医療グレードのパルスオキシメータの SpO2 の比較
このプロジェクトの目的は、60 ～ 100% の SpO2 の範囲で段階的に酸素飽和度が低下し、同時に段階的に変化している健康な人間を対象に、市販の Smartwach で手首で測定した SpO2 と、医療グレードのパルスオキシメータで測定した指で測定した SpO2 を実験的に比較することです。低酸素期から回復期（生理値に戻る）へ。
調査の概要
詳細な説明
スマートウォッチの最新モデルは末梢血酸素飽和度 (SpO2) を測定し、技術は急速に向上しています。
さまざまなブランドのスマートウォッチを使用した SpO2 測定の精度に関する個々の研究の結果は、まだ決定的ではありません。
この研究の目的は、最新のスマートウォッチを使用した末梢血酸素飽和度の測定値を、標準気圧低酸素状態での医療グレードのパルス酸素濃度計と比較することです。
SpO2 測定は、時計とパルスオキシメータから同時に手動で行われます。
両方のデバイスの測定値の一致が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kladno、チェコ、27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次のデータを決定する最初の検査に合格する: 指の周囲、心拍数、血圧、血中酸素飽和度、病歴
除外基準:
- 妊娠
- 重度の心血管疾患
- 重度の喘息またはその他の重度の呼吸器疾患
- 末梢灌流に影響を与える可能性のある上肢または手の損傷
- 糖尿病
- 低血圧または高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低酸素症
ボランティアは、3 つの低酸素ガス混合物をそれぞれ 2.5 分間連続して吸入します。
すべての測定は 2 分間の安定化段階から始まり、その間にボランティアの生理学的値がチェックされます。
実験全体を通して、中指と左手の手首で非侵襲的な SpO2 測定が行われます。
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ボランティアは、3 つの低酸素ガス混合物をそれぞれ 2.5 分間連続して吸入します。
すべての測定は 2 分間の安定化段階から始まり、その間にボランティアの生理学的値がチェックされます。
実験全体を通して、中指と左手の手首で非侵襲的な SpO2 測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘導された低酸素状態の間、指と手首で測定された SpO2 に違いはありますか?
時間枠：1時間
|
両方の監視デバイスの SpO2 測定値の一致が評価されます。
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Walzel, MSc.、Czech Technical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月28日
一次修了 (予想される)
2023年5月20日
研究の完了 (予想される)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月10日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。