SpO2-vertailu kaupallisen älykellon ja lääketieteellisen pulssioksimetrin välillä hypoksian aikana (HYPOWATCH)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
SpO2-vertailu kaupallisen älykellon ja lääketieteellisen pulssioksimetrin välillä
Projektin tavoitteena on verrata kokeellisesti kaupallisella Smartwachilla ranteesta mitattua SpO2:ta ja lääketieteellisellä pulssioksimetrillä mitattua sormea terveillä ihmisillä asteittaisen desaturaatiossa välillä 60-100 % SpO2 ja samanaikaisesti askelmuutoksen aikana. hypoksisesta vaiheesta toipumisvaiheeseen (paluu fysiologisiin arvoihin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Älykellojen uusimmat mallit mittaavat ääreisveren happisaturaatiota (SpO2) ja tekniikka kehittyy nopeasti.
Yksittäisten tutkimusten tulokset SpO2-mittauksen tarkkuudesta eri merkkien älykelloilla ovat edelleen epäselviä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata perifeerisen veren happisaturaation mittausta uusimmalla älykellolla lääketieteelliseen pulssioksimetriin normobaarisen hypoksian tilassa.
SpO2-mittaukset otetaan käsin kellosta ja pulssioksimetrista samanaikaisesti.
Molempien laitteiden mittojen yhteensopivuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkututkimuksen läpäiseminen, joka määrittää seuraavat tiedot: sormen ympärysmitta, syke, verenpaine, veren happisaturaatio ja sairaushistoria
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vakavia sydän- ja verisuonisairauksia
- vaikea astma tai muut vakavat hengityselinten sairaudet
- yläraajojen tai käsien vammoja, jotka voivat vaikuttaa perifeeriseen perfuusioon
- diabetes
- hypotensio tai hypertensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksia
Vapaaehtoiset hengittävät peräkkäin kolme hypoksista kaasuseosta kutakin 2,5 minuutin ajan.
Jokainen mittaus alkaa kahden minuutin stabilointivaiheella, jonka aikana tarkastetaan vapaaehtoisen fysiologiset arvot.
Koko kokeen aikana suoritetaan noninvasiiviset SpO2-mittaukset keskisormesta ja vasemman käden ranteesta.
|
Vapaaehtoiset hengittävät peräkkäin kolme hypoksista kaasuseosta kutakin 2,5 minuutin ajan.
Jokainen mittaus alkaa kahden minuutin stabilointivaiheella, jonka aikana tarkastetaan vapaaehtoisen fysiologiset arvot.
Koko kokeen aikana suoritetaan noninvasiiviset SpO2-mittaukset keskisormesta ja vasemman käden ranteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko sormen ja ranteen välillä eroa mitatussa SpO2:ssa indusoidun hypoksian aikana?
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Molempien valvontalaitteiden SpO2-mittausten yhteensopivuus arvioidaan.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVT02/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .