상업용 스마트워치와 저산소증 동안의 의료용 맥박 산소 측정기 간의 SpO2 비교 (HYPOWATCH)
2023년 3월 16일 업데이트: Czech Technical University in Prague
상업용 스마트워치와 의료용 맥박 산소 측정기의 SpO2 비교
이 프로젝트의 목적은 상업용 Smartwach로 손목에서 측정한 SpO2와 60-100% SpO2 범위의 점진적인 불포화 상태에서 건강한 사람을 대상으로 의료용 맥박 산소 측정기로 측정한 손가락에서 측정한 SpO2와 단계적 변화를 동시에 비교하는 것입니다. 저산소 단계에서 회복 단계로(생리적 값으로 복귀).
연구 개요
상세 설명
스마트워치의 최신 모델은 말초혈액산소포화도(SpO2)를 측정하며 이 기술은 빠르게 발전하고 있습니다.
다른 브랜드의 스마트워치를 사용하여 SpO2 측정의 정확도에 대한 개별 연구 결과는 여전히 결정적이지 않습니다.
이번 연구는 정상기압 저산소증 조건에서 의료용 맥박산소측정기와 최신 스마트워치를 이용한 말초혈액산소포화도 측정을 비교하는 것을 목적으로 한다.
SpO2 측정은 시계와 맥박 산소 측정기에서 동시에 손으로 수행됩니다.
두 장치의 측정 일치가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kladno, 체코, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 데이터를 결정하는 초기 검사 통과: 손가락 둘레, 심박수, 혈압, 혈중 산소 포화도 및 병력
제외 기준:
- 임신
- 심각한 심혈관 질환
- 중증 천식 또는 기타 중증 호흡기 질환
- 말초 관류에 영향을 줄 수 있는 상지 또는 손 부상
- 당뇨병
- 저혈압 또는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저산소증
지원자들은 각각 2.5분 동안 3개의 저산소 가스 혼합물을 순차적으로 흡입합니다.
모든 측정은 지원자의 생리적 수치를 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
전체 실험 동안 비침습적 SpO2 측정은 가운데 손가락과 왼손 손목에서 수행됩니다.
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지원자들은 각각 2.5분 동안 3개의 저산소 가스 혼합물을 순차적으로 흡입합니다.
모든 측정은 지원자의 생리적 수치를 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
전체 실험 동안 비침습적 SpO2 측정은 가운데 손가락과 왼손 손목에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도된 저산소증 동안 손가락과 손목 사이에 측정된 SpO2에 차이가 있습니까?
기간: 1 시간
|
두 모니터링 장치의 SpO2 측정 일치가 평가됩니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NVT02/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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