SpO2 Srovnání mezi komerčními chytrými hodinkami a lékařským pulzním oxymetrem během hypoxie (HYPOWATCH)
16. března 2023 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
SpO2 Srovnání mezi komerčními chytrými hodinkami a lékařským pulzním oxymetrem
Cílem projektu je experimentálně porovnat SpO2 naměřené na zápěstí komerčním Smartwachem a na prstu naměřené lékařským pulzním oxymetrem u zdravých lidí při postupné desaturaci v rozmezí 60-100% SpO2 a současně při skokové změně z hypoxické fáze do fáze zotavení (návrat k fyziologickým hodnotám).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejnovější modely chytrých hodinek měří saturaci periferní krve kyslíkem (SpO2) a technologie se rychle zlepšuje.
Výsledky jednotlivých studií o přesnosti měření SpO2 pomocí chytrých hodinek různých značek jsou zatím neprůkazné.
Cílem studie je porovnat měření saturace periferní krve kyslíkem pomocí nejnovějších chytrých hodinek s lékařským pulzním oxymetrem za podmínek normobarické hypoxie.
Měření SpO2 bude prováděno ručně z hodinek a pulzního oxymetru současně.
Bude vyhodnocena shoda měření obou zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování vstupního vyšetření, které určí tyto údaje: obvod prstu, tepovou frekvenci, krevní tlak, saturaci krve kyslíkem a anamnézu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- těžké kardiovaskulární stavy
- těžké astma nebo jiné závažné respirační stavy
- poranění horních končetin nebo rukou, které by mohlo ovlivnit periferní perfuzi
- cukrovka
- hypotenze nebo hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxie
Dobrovolníci postupně inhalují tři hypoxické směsi plynů, každá po dobu 2,5 minuty.
Každé měření bude zahájeno dvouminutovou stabilizační fází, během níž budou kontrolovány fyziologické hodnoty dobrovolníka.
Během celého experimentu bude prováděno neinvazivní měření SpO2 na prostředníku a na zápěstí levé ruky.
|
Dobrovolníci postupně inhalují tři hypoxické směsi plynů, každá po dobu 2,5 minuty.
Každé měření bude zahájeno dvouminutovou stabilizační fází, během níž budou kontrolovány fyziologické hodnoty dobrovolníka.
Během celého experimentu bude prováděno neinvazivní měření SpO2 na prostředníku a na zápěstí levé ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existuje nějaký rozdíl v naměřeném SpO2 mezi prstem a zápěstím během indukované hypoxie?
Časové okno: 1 hodina
|
Bude vyhodnocena shoda měření SpO2 obou monitorovacích zařízení.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NVT02/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .