SpO2-sammenligning mellem kommercielt smartwatch og medicinsk-grade pulsoximeter under hypoxi (HYPOWATCH)
16. marts 2023 opdateret af: Czech Technical University in Prague
SpO2-sammenligning mellem kommercielt smartur og pulsoximeter af medicinsk kvalitet
Formålet med projektet er eksperimentelt at sammenligne SpO2 målt på et håndled af kommerciel Smartwach og på en finger målt med et medicinsk-grade pulsoximeter hos raske mennesker under gradvis desaturation i området 60-100 % SpO2 og samtidig under en trinændring fra den hypoxiske fase til genopretningsfasen (tilbage til fysiologiske værdier).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De nyeste modeller af smartwatches måler perifer blods iltmætning (SpO2), og teknologien er i hastig forbedring.
Resultaterne af individuelle undersøgelser af nøjagtigheden af SpO2-måling ved hjælp af smartwatches fra forskellige mærker er stadig usikre.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne måling af perifer blods iltmætning ved hjælp af det nyeste smartwatch med et medicinsk-grade pulsoximeter under tilstanden af normobarisk hypoxi.
SpO2-målinger vil blive taget i hånden fra uret og pulsoximeteret samtidigt.
Overensstemmelsen mellem målingerne af begge enheder vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestå den indledende undersøgelse, som vil bestemme følgende data: fingeromkreds, hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning i blodet og sygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alvorlige kardiovaskulære tilstande
- svær astma eller andre alvorlige luftvejslidelser
- skade på de øvre lemmer eller hænder, der kan påvirke den perifere perfusion
- diabetes
- hypotension eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypoxi
Frivillige inhalerer sekventielt tre hypoxiske gasblandinger hver i 2,5 minut.
Hver måling vil begynde med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor de fysiologiske værdier for den frivillige vil blive kontrolleret.
Under hele forsøget udføres ikke-invasive SpO2-målinger på langfingeren og på venstre håndled.
|
Frivillige inhalerer sekventielt tre hypoxiske gasblandinger hver i 2,5 minut.
Hver måling vil begynde med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor de fysiologiske værdier for den frivillige vil blive kontrolleret.
Under hele forsøget udføres ikke-invasive SpO2-målinger på langfingeren og på venstre håndled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er der nogen forskel i målt SpO2 mellem finger og håndled under induceret hypoxi?
Tidsramme: 1 time
|
Overensstemmelsen mellem SpO2-målinger af begge overvågningsenheder vil blive evalueret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2022
Først opslået (Faktiske)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NVT02/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen