缺氧时商用智能手表与医用级脉搏血氧仪的 SpO2 比较 (HYPOWATCH)
2023年3月16日 更新者：Czech Technical University in Prague
商用智能手表与医疗级脉搏血氧仪之间的 SpO2 比较
该项目的目的是通过实验比较健康人在 60-100% SpO2 范围内逐渐去饱和期间以及在阶跃变化期间通过商用 Smartwach 在手腕上测量的 SpO2 和通过医用级脉搏血氧仪在手指上测量的 SpO2从缺氧阶段到恢复阶段（恢复生理值）。
研究概览
详细说明
最新型号的智能手表可测量外周血氧饱和度 (SpO2)，并且该技术正在迅速改进。
使用不同品牌的智能手表对 SpO2 测量准确性的个别研究结果仍无定论。
该研究旨在比较在常压缺氧条件下使用最新的智能手表与医用级脉搏血氧仪测量外周血氧饱和度。
SpO2 测量值将同时通过手表和脉搏血氧仪手动进行。
将评估两个设备的测量结果的一致性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kladno、捷克语、27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过初步检查，将确定以下数据：手指周长、心率、血压、血氧饱和度和病史
排除标准：
- 怀孕
- 严重的心血管疾病
- 严重的哮喘或其他严重的呼吸系统疾病
- 可能影响周围灌注的上肢或手部受伤
- 糖尿病
- 低血压或高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缺氧
志愿者依次吸入三种低氧混合气体，每次吸入 2.5 分钟。
每次测量都将以两分钟的稳定阶段开始，在此期间将检查志愿者的生理值。
在整个实验过程中，将在中指和左手手腕上进行无创 SpO2 测量。
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志愿者依次吸入三种低氧混合气体，每次吸入 2.5 分钟。
每次测量都将以两分钟的稳定阶段开始，在此期间将检查志愿者的生理值。
在整个实验过程中，将在中指和左手手腕上进行无创 SpO2 测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在诱导缺氧期间，手指和手腕测量的 SpO2 是否有差异？
大体时间：1小时
|
将评估两种监测设备的 SpO2 测量值的一致性。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Walzel, MSc.、Czech Technical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月28日
初级完成 (预期的)
2023年5月20日
研究完成 (预期的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月10日
首次发布 (实际的)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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