SpO2-jämförelse mellan kommersiell smartklocka och medicinsk pulsoximeter under hypoxi (HYPOWATCH)
16 mars 2023 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
SpO2-jämförelse mellan kommersiell smartklocka och pulsoximeter av medicinsk kvalitet
Målet med projektet är att experimentellt jämföra SpO2 uppmätt på en handled av kommersiell Smartwach och på ett finger uppmätt med en medicinsk pulsoximeter hos friska människor under gradvis desaturation i intervallet 60-100 % SpO2 och samtidigt under en stegförändring från den hypoxiska fasen till återhämtningsfasen (återgång till fysiologiska värden).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De nyaste modellerna av smartklockor mäter perifer blodsyremättnad (SpO2) och tekniken förbättras snabbt.
Resultaten av individuella studier om noggrannheten av SpO2-mätning med smartklockor från olika märken är fortfarande osäkra.
Studien syftar till att jämföra mätningen av syremättnad i perifert blod med den senaste smartklockan med en medicinsk pulsoximeter under tillståndet av normobarisk hypoxi.
SpO2-mätningar kommer att tas för hand från klockan och pulsoximetern samtidigt.
Överensstämmelsen mellan mätningarna för båda enheterna kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klarar den första undersökningen, som kommer att bestämma följande data: fingeromkrets, hjärtfrekvens, blodtryck, blodsyremättnad och medicinsk historia
Exklusions kriterier:
- graviditet
- svåra kardiovaskulära tillstånd
- svår astma eller andra svåra andningssjukdomar
- skada på de övre extremiteterna eller händerna som kan påverka den perifera perfusionen
- diabetes
- hypotoni eller hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypoxi
Frivilliga inhalerar sekventiellt tre hypoxiska gasblandningar vardera i 2,5 minuter.
Varje mätning kommer att börja med en två minuters stabiliseringsfas, under vilken de fysiologiska värdena för den frivilliga kommer att kontrolleras.
Under hela experimentet kommer icke-invasiva SpO2-mätningar att utföras på långfingret och på handleden på vänster hand.
|
Frivilliga inhalerar sekventiellt tre hypoxiska gasblandningar vardera i 2,5 minuter.
Varje mätning kommer att börja med en två minuters stabiliseringsfas, under vilken de fysiologiska värdena för den frivilliga kommer att kontrolleras.
Under hela experimentet kommer icke-invasiva SpO2-mätningar att utföras på långfingret och på handleden på vänster hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finns det någon skillnad i uppmätt SpO2 mellan finger och handled under inducerad hypoxi?
Tidsram: 1 timme
|
Överensstämmelsen mellan SpO2-mätningar för båda övervakningsanordningarna kommer att utvärderas.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
20 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Första postat (Faktisk)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVT02/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .