Porównanie SpO2 między komercyjnym smartwatchem a pulsoksymetrem klasy medycznej podczas niedotlenienia (HYPOWATCH)
16 marca 2023 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Porównanie SpO2 między komercyjnym smartwatchem a pulsoksymetrem klasy medycznej
Celem projektu jest eksperymentalne porównanie SpO2 mierzonego na nadgarstku komercyjnym Smartwachem oraz na palcu mierzonego pulsoksymetrem klasy medycznej u zdrowych ludzi podczas stopniowej desaturacji w zakresie 60-100% SpO2 i jednocześnie podczas skokowej zmiany z fazy hipoksji do fazy regeneracji (powrót do wartości fizjologicznych).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze modele smartwatchów mierzą wysycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2), a technologia ta szybko się rozwija.
Wyniki poszczególnych badań nad dokładnością pomiaru SpO2 przy użyciu smartwatchy różnych marek są wciąż niejednoznaczne.
Badanie ma na celu porównanie pomiaru wysycenia krwi obwodowej tlenem za pomocą najnowszego smartwatcha z pulsoksymetrem klasy medycznej w warunkach hipoksji normobarycznej.
Pomiary SpO2 będą wykonywane ręcznie z zegarka i pulsoksymetru jednocześnie.
Oceniana będzie zgodność pomiarów obu urządzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdanie wstępnego badania, które określi następujące dane: obwód palca, tętno, ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem oraz wywiad lekarski
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciężkie choroby układu krążenia
- ciężka astma lub inne ciężkie choroby układu oddechowego
- urazy kończyn górnych lub rąk, które mogłyby wpłynąć na perfuzję obwodową
- cukrzyca
- niedociśnienie lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Ochotnicy sekwencyjnie wdychają trzy hipoksyczne mieszaniny gazów, każdą przez 2,5 minuty.
Każdy pomiar rozpocznie się dwuminutową fazą stabilizacji, podczas której zostaną sprawdzone parametry fizjologiczne ochotnika.
Podczas całego eksperymentu wykonywane będą nieinwazyjne pomiary SpO2 na palcu środkowym oraz na nadgarstku lewej ręki.
|
Ochotnicy sekwencyjnie wdychają trzy hipoksyczne mieszaniny gazów, każdą przez 2,5 minuty.
Każdy pomiar rozpocznie się dwuminutową fazą stabilizacji, podczas której zostaną sprawdzone parametry fizjologiczne ochotnika.
Podczas całego eksperymentu wykonywane będą nieinwazyjne pomiary SpO2 na palcu środkowym oraz na nadgarstku lewej ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy jest jakaś różnica w zmierzonym SpO2 między palcem a nadgarstkiem podczas indukowanej hipoksji?
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Oceniana będzie zgodność pomiarów SpO2 obu urządzeń monitorujących.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVT02/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .