SpO2-Vergleich zwischen kommerzieller Smartwatch und medizinischem Pulsoximeter während Hypoxie (HYPOWATCH)
16. März 2023 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
SpO2-Vergleich zwischen kommerzieller Smartwatch und medizinischem Pulsoximeter
Ziel des Projekts ist der experimentelle Vergleich von SpO2, gemessen am Handgelenk durch kommerzielle Smartwach und am Finger, gemessen durch ein medizinisches Pulsoximeter, bei gesunden Menschen während einer allmählichen Entsättigung im Bereich von 60-100% SpO2 und gleichzeitig während einer Stufenänderung von der hypoxischen Phase in die Erholungsphase (Rückkehr zu physiologischen Werten).
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die neuesten Modelle von Smartwatches messen die periphere Blutsauerstoffsättigung (SpO2) und die Technologie wird schnell verbessert.
Die Ergebnisse einzelner Studien zur Genauigkeit der SpO2-Messung mit Smartwatches verschiedener Marken sind noch nicht eindeutig.
Die Studie zielt darauf ab, die Messung der peripheren Blutsauerstoffsättigung mit der neuesten Smartwatch mit einem medizinischen Pulsoximeter unter der Bedingung einer normobaren Hypoxie zu vergleichen.
SpO2-Messungen werden gleichzeitig von Hand von der Uhr und dem Pulsoximeter durchgeführt.
Bewertet wird die Übereinstimmung der Messungen beider Geräte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kladno, Tschechien, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestehen der Erstuntersuchung, bei der folgende Daten ermittelt werden: Fingerumfang, Herzfrequenz, Blutdruck, Blutsauerstoffsättigung und Anamnese
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- schweres Asthma oder andere schwere Atemwegserkrankungen
- Verletzungen der oberen Gliedmaßen oder Hände, die die periphere Durchblutung beeinträchtigen könnten
- Diabetes
- Hypotonie oder Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypoxie
Freiwillige inhalieren nacheinander drei hypoxische Gasgemische für jeweils 2,5 Minuten.
Jede Messung beginnt mit einer zweiminütigen Stabilisierungsphase, in der die physiologischen Werte des Probanden überprüft werden.
Während des gesamten Experiments werden nicht-invasive SpO2-Messungen am Mittelfinger und am Handgelenk der linken Hand durchgeführt.
|
Freiwillige inhalieren nacheinander drei hypoxische Gasgemische für jeweils 2,5 Minuten.
Jede Messung beginnt mit einer zweiminütigen Stabilisierungsphase, in der die physiologischen Werte des Probanden überprüft werden.
Während des gesamten Experiments werden nicht-invasive SpO2-Messungen am Mittelfinger und am Handgelenk der linken Hand durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gibt es einen Unterschied im gemessenen SpO2 zwischen Finger und Handgelenk während induzierter Hypoxie?
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Übereinstimmung der SpO2-Messungen beider Überwachungsgeräte wird bewertet.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NVT02/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .