Сравнение SpO2 между коммерческими умными часами и пульсоксиметром медицинского класса во время гипоксии (HYPOWATCH)
16 марта 2023 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Сравнение SpO2 между коммерческими умными часами и пульсоксиметром медицинского класса
Целью проекта является экспериментальное сравнение SpO2, измеренного на запястье коммерческим Smartwach, и на пальце, измеренном медицинским пульсоксиметром, у здоровых людей при постепенной десатурации в диапазоне 60-100% SpO2 и одновременно при ступенчатом изменении от гипоксической фазы к фазе восстановления (возврат к физиологическим значениям).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новейшие модели смарт-часов измеряют насыщение периферической крови кислородом (SpO2), и технология быстро совершенствуется.
Результаты отдельных исследований точности измерения SpO2 с помощью смарт-часов разных брендов пока неубедительны.
Целью исследования является сравнение измерения насыщения кислородом периферической крови с помощью новейших смарт-часов с пульсоксиметром медицинского класса в условиях нормобарической гипоксии.
Измерения SpO2 будут проводиться вручную с помощью часов и пульсоксиметра одновременно.
Согласие измерений обоих устройств будет оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прохождение первичного обследования, на котором будут определены следующие данные: окружность пальцев, частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение крови кислородом и история болезни
Критерий исключения:
- беременность
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- тяжелая астма или другие тяжелые респираторные заболевания
- травмы верхних конечностей или рук, которые могут повлиять на периферическую перфузию
- сахарный диабет
- гипотензия или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипоксия
Добровольцы последовательно вдыхают три гипоксические газовые смеси каждую в течение 2,5 минут.
Каждое измерение будет начинаться с двухминутной фазы стабилизации, во время которой будут проверяться физиологические показатели добровольца.
В течение всего эксперимента неинвазивные измерения SpO2 будут проводиться на среднем пальце и на запястье левой руки.
|
Добровольцы последовательно вдыхают три гипоксические газовые смеси каждую в течение 2,5 минут.
Каждое измерение будет начинаться с двухминутной фазы стабилизации, во время которой будут проверяться физиологические показатели добровольца.
В течение всего эксперимента неинвазивные измерения SpO2 будут проводиться на среднем пальце и на запястье левой руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Есть ли разница в измерении SpO2 между пальцем и запястьем во время индуцированной гипоксии?
Временное ограничение: 1 час
|
Будет оцениваться согласованность измерений SpO2 обоих устройств мониторинга.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NVT02/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .