Comparaison SpO2 entre la montre intelligente commerciale et l'oxymètre de pouls de qualité médicale pendant l'hypoxie (HYPOWATCH)
16 mars 2023 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Comparaison SpO2 entre la montre intelligente commerciale et l'oxymètre de pouls de qualité médicale
L'objectif du projet est de comparer expérimentalement la SpO2 mesurée au poignet par une Smartwach commerciale et au doigt mesurée par un oxymètre de pouls de qualité médicale chez des humains sains lors d'une désaturation progressive dans la plage de 60 à 100 % de SpO2 et simultanément lors d'un changement d'étape. de la phase hypoxique à la phase de récupération (retour aux valeurs physiologiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les derniers modèles de montres intelligentes mesurent la saturation en oxygène du sang périphérique (SpO2) et la technologie s'améliore rapidement.
Les résultats d'études individuelles sur la précision de la mesure de la SpO2 à l'aide de montres intelligentes de différentes marques ne sont toujours pas concluants.
L'étude vise à comparer la mesure de la saturation en oxygène du sang périphérique à l'aide de la dernière montre intelligente avec un oxymètre de pouls de qualité médicale dans des conditions d'hypoxie normobare.
Les mesures de SpO2 seront prises manuellement à partir de la montre et de l'oxymètre de pouls simultanément.
La concordance des mesures des deux appareils sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kladno, Tchéquie, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réussir l'examen initial, qui déterminera les données suivantes : circonférence du doigt, fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation en oxygène du sang et antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- grossesse
- affections cardiovasculaires graves
- asthme sévère ou autres affections respiratoires sévères
- blessure aux membres supérieurs ou aux mains pouvant affecter la perfusion périphérique
- Diabète
- hypotension ou hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hypoxie
Les volontaires inhalent séquentiellement trois mélanges de gaz hypoxiques chacun pendant 2,5 minutes.
Chaque mesure commencera par une phase de stabilisation de deux minutes, au cours de laquelle les valeurs physiologiques du volontaire seront vérifiées.
Pendant toute l'expérience, des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées sur le majeur et sur le poignet de la main gauche.
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Les volontaires inhalent séquentiellement trois mélanges de gaz hypoxiques chacun pendant 2,5 minutes.
Chaque mesure commencera par une phase de stabilisation de deux minutes, au cours de laquelle les valeurs physiologiques du volontaire seront vérifiées.
Pendant toute l'expérience, des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées sur le majeur et sur le poignet de la main gauche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Y a-t-il une différence de SpO2 mesurée entre le doigt et le poignet pendant l'hypoxie induite ?
Délai: 1 heure
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La concordance des mesures de SpO2 des deux appareils de surveillance sera évaluée.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Walzel, MSc., Czech Technical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVT02/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .