イランイランオイルとレモンオイルの効果 (Aromatherapy)
2022年12月10日 更新者：Özlem Çağan
初産婦の活動期陣痛と不安に対するイランイランオイルとレモンオイル吸入の効果
この研究は、無作為対照実験研究として実施されました。非薬理学的疼痛法の 1 つであるアロマセラピーが、初産妊婦の活動期の陣痛と不安に及ぼす効果を評価すること。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
イランイランオイルを吸入器として使用すると、分娩時の痛みや不安を軽減できますか? 吸入器としてレモン油を塗布すると、分娩時の痛みや不安を軽減できますか? 参加者は、クローズドエンベロープ法に従って、レモンオイルグループ（n = 15）、イランイランオイルグループ（n = 15）、および対照グループ（n = 15）に無作為に割り付けられました。 活動期（子宮頸部の拡張度が 5 以上）では、エッセンシャル オイルを正方形のコットン ボールに 1 滴垂らし、陣痛が起こるまで 1 時間ごとに 1 滴ずつ補充しました。 対照群では、生理食塩水 1 滴を四角いコットン ボールに滴下しました。 適用前に、介入群と対照群に視覚的疼痛尺度（VAS）と状態不安指数を適用した。 適用後、VAS および状態不安障害は 5 ～ 7 cm の拡張で評価され、VAS は 8 ～ 10 cm の拡張でのみ評価されました。 特性不安インベントリーは、出生後にボランティアに投与されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正期産（37～41週）
- 18～35歳の妊婦
- 胎児の頭部提示を伴う単胎妊娠をした
- イランイランオイル、花/レモン、オイルなどにアレルギーがない
- 妊娠合併症がないこと
- 過去の流産なし、中絶なし
- 全身性疾患の診断を受けていない
- ≥ 5 cm (cm) (活動期) の子宮頸管拡張
- 鎮痛剤、麻酔剤または抗不安薬を服用していない妊婦
- 自然分娩開始
- トルコ語を上手に話し、書くことができる妊婦
- -研究に参加するための妊娠中の女性の同意。
除外基準:
- 緊急帝王切開の適応
- 妊婦による鎮痛薬、麻酔薬、抗不安薬の使用
- 妊娠中の女性の研究からの撤退の希望
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1（イランイランオイル）
妊娠中の女性の安全ピンの助けを借りて、グループI（子宮頸部の拡張が5以上）に無作為に割り付けられた参加者に、一滴のイランイランオイルを染み込ませた四角いコットンボールを入れました.
介入の 1 時間後 (子宮頸部の拡張が 5 ～ 7 cm の範囲)、痛みのレベルを VAS で再度測定し、不安のレベルを State Anxiety Scale で測定しました。
エッセンシャルオイルは、赤ちゃんが生まれるまで1時間ごとに1滴として更新されました.
子宮頸部の拡張が 8 ～ 10 cm の範囲にある場合、痛みのレベルは VAS のみで再評価されました。
Spielberger Continuity Anxiety Scale は、出生後 4 ～ 24 時間以内に対面式のインタビュー手法で適用されました。
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吸入器アロマセラピー
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実験的：グループ2（レモンオイル）
妊娠中の女性の安全ピンの助けを借りて、グループ2（子宮頸部の拡張が5以上）に無作為に割り付けられた参加者に、一滴のレモン油を染み込ませた四角いコットンボールを入れました.
介入の 1 時間後 (子宮頸部の拡張が 5 ～ 7 cm の範囲)、痛みのレベルを VAS で再度測定し、不安のレベルを State Anxiety Scale で測定しました。
エッセンシャルオイルは、赤ちゃんが生まれるまで1時間ごとに1滴として更新されました.
子宮頸部の拡張が 8 ～ 10 cm の範囲にある場合、痛みのレベルは VAS のみで再評価されました。
Spielberger Continuity Anxiety Scale は、出生後 4 ～ 24 時間以内に対面式のインタビュー手法で適用されました。
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吸入器アロマセラピー
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プラセボコンパレーター：グループ 3 (コントロール)
妊娠中の女性の安全ピンの助けを借りて、グループ I (子宮頸管拡張 ≥ 5) に無作為に割り付けられた参加者に、一滴の生理食塩水を染み込ませた四角い綿球を入れました。
介入の 1 時間後 (子宮頸部の拡張が 5 ～ 7 cm の範囲)、痛みのレベルを VAS で再度測定し、不安のレベルを State Anxiety Scale で測定しました。
エッセンシャルオイルは、赤ちゃんが生まれるまで1時間ごとに1滴として更新されました.
子宮頸部の拡張が 8 ～ 10 cm の範囲にある場合、痛みのレベルは VAS のみで再評価されました。
Spielberger Continuity Anxiety Scale は、出生後 4 ～ 24 時間以内に対面式のインタビュー手法で適用されました。
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プラセボ生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：介入前
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エッセンシャル オイル (レモン オイルとイランイラン オイル) と生理食塩水吸入前後の疼痛スコアと視覚的疼痛スコア (0 = 疼痛なし、10 = 最悪の疼痛) の測定
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介入前
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痛みのスコア
時間枠：介入後 1 時間以内の陣痛の間で、子宮頸部の拡張範囲は 5 ～ 7 cm
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エッセンシャル オイル (レモン オイルとイランイラン オイル) と生理食塩水吸入前後の疼痛スコアと視覚的疼痛スコア (0 = 疼痛なし、10 = 最悪の疼痛) の測定
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介入後 1 時間以内の陣痛の間で、子宮頸部の拡張範囲は 5 ～ 7 cm
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痛みのスコア
時間枠：8-10 cm の子宮頸部拡張範囲での介入後、約 3-4 時間の収縮の間
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エッセンシャル オイル (レモン オイルとイランイラン オイル) と生理食塩水吸入前後の疼痛スコアと視覚的疼痛スコア (0 = 疼痛なし、10 = 最悪の疼痛) の測定
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8-10 cm の子宮頸部拡張範囲での介入後、約 3-4 時間の収縮の間
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不安レベル
時間枠：介入前
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エッセンシャル オイル (レモン オイルとイランイラン オイル) と STAI による生理食塩水吸入の前後の不安レベルの決定20)
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介入前
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不安レベル
時間枠：介入後 1 時間以内の陣痛の間で、子宮頸部の拡張範囲は 5 ～ 7 cm
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エッセンシャル オイル (レモン オイルとイランイラン オイル) と STAI による生理食塩水吸入の前後の不安レベルの決定20)
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介入後 1 時間以内の陣痛の間で、子宮頸部の拡張範囲は 5 ～ 7 cm
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不安レベル
時間枠：産後4～24時間
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エッセンシャル オイル (レモン オイルとイランイラン オイル) と STAI による生理食塩水吸入の前後の不安レベルの決定20)
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産後4～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプガースコア
時間枠：生後5分
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アプガーとは「外観、脈拍、しかめっ面、活動、呼吸」の略です。
テストでは、赤ちゃんの健康状態をチェックするために 5 つの項目が使用されます。
(0～10点)
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生後5分
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アプガースコア
時間枠：生後10分
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アプガーとは「外観、脈拍、しかめっ面、活動、呼吸」の略です。
テストでは、赤ちゃんの健康状態をチェックするために 5 つの項目が使用されます。
(0～10点)
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生後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF.、Eskisehir Osmangazi University
- スタディディレクター：SEVGİ KOÇ, PROF. DR.、ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月10日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月10日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。