- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05657431
일랑일랑 오일과 레몬 오일의 효과 (Aromatherapy)
2022년 12월 10일 업데이트: Özlem Çağan
일랑일랑 오일과 레몬 오일 흡입이 초산모의 활성기 진통 및 불안에 미치는 영향
본 연구는 무작위대조 실험연구로 진행되었다. 비약물적 통증 방법 중 하나인 아로마테라피가 초산모의 활동기 진통 및 불안에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일랑일랑 오일을 흡입기로 사용하면 진통과 불안을 줄이는 데 효과적입니까? 레몬 오일을 흡입기로 사용하면 진통과 불안을 줄이는 데 효과적입니까? 닫힌 봉투 방법에 따라 참가자를 레몬 오일 그룹(n=15), 일랑일랑 오일 그룹(n=15) 및 대조군(n=15)으로 무작위 배정했습니다. 활동기(자궁경부 확장 ≥5)에서 개입군은 네모난 면봉에 에센셜 오일 한 방울을 점적하고 진통이 발생할 때까지 매시간 한 방울씩 갱신했습니다. 대조군에서는 네모난 면봉에 식염수 1방울을 떨어뜨렸다. 적용 전 중재군과 대조군에 VAS(Visual Pain Scale)와 상태불안지수를 적용하였다. 적용 후, VAS 및 상태불안 인벤토리는 5-7cm 팽창에서 평가되었고 VAS는 8-10cm 팽창에서만 평가되었습니다. 특성 불안 항목은 출생 후 지원자에게 관리되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 임신(37~41주)
- 18~35세 사이의 임산부
- 태아의 머리 모양의 프리젠 테이션과 함께 단태 임신을했습니다.
- 일랑일랑 오일, 꽃/레몬 또는 오일 또는 그 어떤 것에 알레르기가 없습니다.
- 임신 합병증의 부재
- 이전 유산 없음, 낙태 없음
- 진단된 전신 질환이 없는 경우
- ≥ 5cm(cm)(활성 단계) 자궁경부 확장
- 진통제, 마취제 또는 항불안제를 복용하지 않는 임산부
- 노동의 자발적인 시작
- 터키어를 잘 말하고 쓸 수 있는 임산부
- 임산부의 연구 참여 동의.
제외 기준:
- 응급 제왕절개 적응증
- 임산부의 진통제, 마취제 및 불안 완화제 사용
- 임신부의 연구중단 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(일랑일랑 오일)
일랑일랑 오일 한 방울을 적신 사각 면봉을 임산부의 안전핀의 도움을 받아 그룹 I(자궁경부 확장 ≥ 5)에 무작위로 배정된 참가자에게 넣었습니다.
개입 1시간 후(경추 5~7cm 확장 범위 내) 통증 수준을 VAS로 다시 측정하고 불안 수준을 State Anxiety Scale로 측정했습니다.
에센셜 오일은 아기가 태어날 때까지 매시간 1방울씩 갱신되었습니다.
경추 개대 범위가 8-10cm일 때 통증 정도는 VAS로만 재평가하였다.
Spielberger Continuity Anxiety Scale은 출생 후 4~24시간 이내에 대면 인터뷰 기법을 적용하였다.
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흡입기 아로마 테라피
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실험적: 그룹 2(레몬 오일)
레몬 오일 한 방울을 적신 사각 면봉을 임산부의 안전핀의 도움으로 그룹 2(자궁경부 확장 ≥ 5)로 무작위 배정된 참가자에게 배치했습니다.
개입 1시간 후(경추 5~7cm 확장 범위 내) 통증 수준을 VAS로 다시 측정하고 불안 수준을 State Anxiety Scale로 측정했습니다.
에센셜 오일은 아기가 태어날 때까지 매시간 1방울씩 갱신되었습니다.
경추 개대 범위가 8-10cm일 때 통증 정도는 VAS로만 재평가하였다.
Spielberger Continuity Anxiety Scale은 출생 후 4~24시간 이내에 대면 인터뷰 기법을 적용하였다.
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흡입기 아로마 테라피
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위약 비교기: 그룹 3(대조군)
한 방울의 식염수를 함침시킨 사각형 면봉을 임산부의 안전핀의 도움으로 그룹 I(자궁경부 확장 ≥ 5)에 무작위로 배정된 참가자에게 배치했습니다.
개입 1시간 후(경추 5~7cm 확장 범위 내) 통증 수준을 VAS로 다시 측정하고 불안 수준을 State Anxiety Scale로 측정했습니다.
에센셜 오일은 아기가 태어날 때까지 매시간 1방울씩 갱신되었습니다.
경추 개대 범위가 8-10cm일 때 통증 정도는 VAS로만 재평가하였다.
Spielberger Continuity Anxiety Scale은 출생 후 4~24시간 이내에 대면 인터뷰 기법을 적용하였다.
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위약 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 사전 개입
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에센셜 오일(레몬 오일 및 일랑일랑 오일) 및 식염수 흡입 전후 통증 점수 결정(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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사전 개입
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통증 점수
기간: 5-7 cm의 자궁경부 확장 범위에서 개입 후 1시간 이내 수축 사이
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에센셜 오일(레몬 오일 및 일랑일랑 오일) 및 식염수 흡입 전후 통증 점수 결정(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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5-7 cm의 자궁경부 확장 범위에서 개입 후 1시간 이내 수축 사이
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통증 점수
기간: 8-10cm 자궁경부 확장 범위에서 개입 후 약 3-4시간의 수축 사이
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에센셜 오일(레몬 오일 및 일랑일랑 오일) 및 식염수 흡입 전후 통증 점수 결정(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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8-10cm 자궁경부 확장 범위에서 개입 후 약 3-4시간의 수축 사이
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불안 수준
기간: 사전 개입
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에센셜 오일(레몬 오일 및 일랑일랑 오일) 및 STAI를 사용한 식염수 흡입 전후의 불안 수준 결정 TX-I 및 TX-II(상태 특성 불안 테스트)에서(가능한 최고 점수는 80이고 가능한 최저 점수는 20)
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사전 개입
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불안 수준
기간: 5-7 cm의 자궁경부 확장 범위에서 개입 후 1시간 이내 수축 사이
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에센셜 오일(레몬 오일 및 일랑일랑 오일) 및 STAI를 사용한 식염수 흡입 전후의 불안 수준 결정 TX-I 및 TX-II(상태 특성 불안 테스트)에서(가능한 최고 점수는 80이고 가능한 최저 점수는 20)
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5-7 cm의 자궁경부 확장 범위에서 개입 후 1시간 이내 수축 사이
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불안 수준
기간: 산후 4~24시간
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에센셜 오일(레몬 오일 및 일랑일랑 오일) 및 STAI를 사용한 식염수 흡입 전후의 불안 수준 결정 TX-I 및 TX-II(상태 특성 불안 테스트)에서(가능한 최고 점수는 80이고 가능한 최저 점수는 20)
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산후 4~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 산후 5분
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Apgar는 "모양, 맥박, 얼굴을 찡 그리기, 활동 및 호흡"을 의미합니다.
테스트에서는 아기의 건강을 확인하기 위해 다섯 가지 항목이 사용됩니다.
(0~10포인트)
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산후 5분
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아프가 점수
기간: 산후 10분
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Apgar는 "모양, 맥박, 얼굴을 찡 그리기, 활동 및 호흡"을 의미합니다.
테스트에서는 아기의 건강을 확인하기 위해 다섯 가지 항목이 사용됩니다.
(0~10포인트)
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산후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- 연구 책임자: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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