Het effect van Ylang Ylang-olie en citroenolie (Aromatherapy)
10 december 2022 bijgewerkt door: Özlem Çağan
Het effect van inademing van ylang-ylang-olie en citroenolie op de pijn en angst in de actieve fase van de bevalling bij primiparous zwangere vrouwen
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Het evalueren van de effecten van aromatherapie, een van de niet-farmacologische pijnmethoden, op weeënpijn en angst in de actieve fase bij primiparae zwangere vrouwen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wordt ylang-ylang-olie toegepast als inhalator die effectief is bij het verminderen van weeën en angst? Wordt citroenolie toegepast als een inhalator die effectief is bij het verminderen van weeënpijn en angst? Deelnemers werden gerandomiseerd volgens de methode met gesloten enveloppen in de citroenoliegroep (n=15), ylang ylang-oliegroep (n=15) en controlegroep (n=15). In de actieve fase (cervicale dilatatie ≥5) werd een druppel etherische olie op vierkante wattenbolletjes gedruppeld aan de interventiegroepen en herhaald als één druppel per uur totdat de bevalling optrad. In de controlegroep werd 1 druppel zoutoplossing op vierkante wattenbolletjes gedruppeld. Visuele pijnschaal (VAS) en toestandsangst-inventaris werden vóór de toepassing toegepast op de interventiegroepen en controlegroepen. Na het aanbrengen werden VAS en toestandsangst geïnventariseerd bij 5-7 cm ontsluiting, en alleen met VAS bij 8-10 cm ontsluiting. De inventaris van angststoornis werd na de geboorte aan de vrijwilligers toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen zwangerschap (37-41 weken)
- Zwangere vrouwen tussen de 18 en 35 jaar
- had een eenlingzwangerschap met cephalische presentatie van de foetus
- Niet allergisch voor ylang ylang olie, bloem/citroen of olie of wat dan ook
- Afwezigheid van zwangerschapscomplicaties
- Geen eerdere miskraam, geen abortus
- Geen gediagnosticeerde systemische ziekte hebben
- ≥ 5 cm (cm) (actieve fase) cervicale dilatatie
- Zwangere vrouwen die geen analgesie, anesthesie of anxiolytica gebruiken
- Spontaan begin van de bevalling
- Zwangere vrouwen die goed Turks spreken en schrijven
- Toestemming van de zwangere vrouw om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Spoedeisende keizersnede indicatie
- Gebruik van analgetica, anesthetica en anxiolytica door de zwangere vrouw
- De wens van de zwangere vrouw om zich terug te trekken uit het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1 (Ylang ylang olie)
Bij de deelnemers gerandomiseerd naar groep I (cervicale dilatatie ≥ 5) werd met behulp van veiligheidsspelden van zwangere vrouwen een vierkant wattenbolletje geïmpregneerd met een druppel ylang-ylang-olie geplaatst.
Een uur na de ingreep (in de range van 5-7 cm cervicale dilatatie) werden de pijnniveaus opnieuw gemeten met de VAS en de angstniveaus werden gemeten met de State Anxiety Scale.
De etherische olie werd vernieuwd als 1 druppel per uur tot de geboorte van de baby.
Wanneer de cervicale dilatatie in het bereik van 8-10 cm lag, werd het pijnniveau alleen opnieuw beoordeeld met VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale werd toegepast met face-to-face interviewtechniek binnen 4-24 uur na de geboorte.
|
inhalator aromatherapie
|
|
Experimenteel: groep 2 (Citroenolie)
Bij de deelnemers gerandomiseerd naar groep 2 (cervicale dilatatie ≥ 5) werd met behulp van veiligheidsspelden van zwangere vrouwen een vierkant wattenbolletje geïmpregneerd met een druppel citroenolie geplaatst.
Een uur na de ingreep (in de range van 5-7 cm cervicale dilatatie) werden de pijnniveaus opnieuw gemeten met de VAS en de angstniveaus werden gemeten met de State Anxiety Scale.
De etherische olie werd vernieuwd als 1 druppel per uur tot de geboorte van de baby.
Wanneer de cervicale dilatatie in het bereik van 8-10 cm lag, werd het pijnniveau alleen opnieuw beoordeeld met VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale werd toegepast met face-to-face interviewtechniek binnen 4-24 uur na de geboorte.
|
inhalator aromatherapie
|
|
Placebo-vergelijker: groep 3 (controle)
Een vierkant wattenbolletje geïmpregneerd met een druppel zoutoplossing werd met behulp van veiligheidsspelden van zwangere vrouwen geplaatst bij de deelnemers gerandomiseerd naar groep I (cervicale dilatatie ≥ 5).
Een uur na de ingreep (in de range van 5-7 cm cervicale dilatatie) werden de pijnniveaus opnieuw gemeten met de VAS en de angstniveaus werden gemeten met de State Anxiety Scale.
De etherische olie werd vernieuwd als 1 druppel per uur tot de geboorte van de baby.
Wanneer de cervicale dilatatie in het bereik van 8-10 cm lag, werd het pijnniveau alleen opnieuw beoordeeld met VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale werd toegepast met face-to-face interviewtechniek binnen 4-24 uur na de geboorte.
|
placebo-zoutoplossingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscore
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Bepaling van pijnscore voor en na etherische olie (citroenolie en ylang-ylangolie) en inhalatie van zoutoplossing met visuele pijnscore (0=geen pijn, 10=ergste pijn)
|
pre-interventie
|
|
pijnscore
Tijdsspanne: Tussen de weeën binnen 1 uur na de ingreep in het cervicale dilatatiebereik van 5-7 cm
|
Bepaling van pijnscore voor en na etherische olie (citroenolie en ylang-ylangolie) en inhalatie van zoutoplossing met visuele pijnscore (0=geen pijn, 10=ergste pijn)
|
Tussen de weeën binnen 1 uur na de ingreep in het cervicale dilatatiebereik van 5-7 cm
|
|
pijnscore
Tijdsspanne: Tussen de weeën in ongeveer 3-4 uur na de ingreep in het bereik van 8-10 cm cervicale ontsluiting
|
Bepaling van pijnscore voor en na etherische olie (citroenolie en ylang-ylangolie) en inhalatie van zoutoplossing met visuele pijnscore (0=geen pijn, 10=ergste pijn)
|
Tussen de weeën in ongeveer 3-4 uur na de ingreep in het bereik van 8-10 cm cervicale ontsluiting
|
|
angst niveau
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Bepaling van angstniveau voor en na etherische olie (citroenolie en ylang-ylangolie) en inhalatie van zoutoplossing met STAI Van TX-I en TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (De hoogst mogelijke score is 80 en de laagst mogelijke score is 20)
|
pre-interventie
|
|
angst niveau
Tijdsspanne: Tussen de weeën binnen 1 uur na de ingreep in het cervicale dilatatiebereik van 5-7 cm
|
Bepaling van angstniveau voor en na etherische olie (citroenolie en ylang-ylangolie) en inhalatie van zoutoplossing met STAI Van TX-I en TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (De hoogst mogelijke score is 80 en de laagst mogelijke score is 20)
|
Tussen de weeën binnen 1 uur na de ingreep in het cervicale dilatatiebereik van 5-7 cm
|
|
angst niveau
Tijdsspanne: postpartum 4-24 uur
|
Bepaling van angstniveau voor en na etherische olie (citroenolie en ylang-ylangolie) en inhalatie van zoutoplossing met STAI Van TX-I en TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (De hoogst mogelijke score is 80 en de laagst mogelijke score is 20)
|
postpartum 4-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: postnatale 5. minuut
|
Apgar staat voor "Uiterlijk, Puls, Grimas, Activiteit en Ademhaling."
In de test worden vijf dingen gebruikt om de gezondheid van een baby te controleren.
(0-10 punten)
|
postnatale 5. minuut
|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: postnatale 10. minuut
|
Apgar staat voor "Uiterlijk, Puls, Grimas, Activiteit en Ademhaling."
In de test worden vijf dingen gebruikt om de gezondheid van een baby te controleren.
(0-10 punten)
|
postnatale 10. minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- Studie directeur: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cagan01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .