Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek oleje Ylang Ylang a citronového oleje (Aromatherapy)

10. prosince 2022 aktualizováno: Özlem Çağan

Účinek inhalace oleje Ylang Ylang a citronového oleje na porodní bolesti a úzkost v aktivní fázi u prvorodiček

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. K vyhodnocení účinků aromaterapie, jedné z nefarmakologických metod bolesti, na porodní bolesti a úzkost v aktivní fázi u prvorodiček.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Je ylang ylang olej aplikován jako inhalátor účinný při snižování porodních bolestí a úzkosti? Je citronový olej aplikovaný jako inhalátor účinný při snižování porodních bolestí a úzkosti? Účastníci byli randomizováni podle metody uzavřené obálky do skupiny s citronovým olejem (n=15), skupinou s olejem ylang ylang (n=15) a kontrolní skupinou (n=15). V aktivní fázi (cervikální dilatace ≥5) byla intervenovaným skupinám nakapána kapka esenciálního oleje na čtvercové vatové tampony a obnovována jako jedna kapka každou hodinu až do porodu. V kontrolní skupině byla na čtvercové vatové tampony nakapána 1 kapka fyziologického roztoku. Na intervenční skupiny a kontrolní skupiny byly před aplikací aplikovány vizuální škála bolesti (VAS) a stav úzkosti. Po aplikaci byly hodnoceny VAS a stav úzkosti při dilataci 5-7 cm a pouze u VAS při dilataci 8-10 cm. Inventář úzkosti rysů byl dobrovolníkům poskytnut po narození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Etlik Zübeyde Hanim Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín těhotenství (37-41 týdnů)
  • Těhotné ženy ve věku 18-35 let
  • měla jednočetné těhotenství s cefalickou prezentací plodu
  • Není alergický na ylang ylang olej, květ/citron nebo olej nebo cokoli jiného
  • Absence jakýchkoli těhotenských komplikací
  • Žádný předchozí potrat, žádný potrat
  • Nemít žádné diagnostikované systémové onemocnění
  • ≥ 5 cm (cm) (aktivní fáze) cervikální dilatace
  • Těhotné ženy, které neužívají žádná analgetika, anestezie nebo anxiolytika
  • Spontánní nástup porodu
  • Těhotné ženy, které umí dobře mluvit a psát turecky
  • Souhlas těhotné ženy s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Indikace nouzového císařského řezu
  • Užívání analgetik, anestetik a anxiolytických léků těhotnou ženou
  • Přání těhotné ženy odstoupit ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1 (olej ylang ylang)
Čtvercový vatový tampon napuštěný kapkou ylang-ylangového oleje byl umístěn účastníkům randomizovaným do skupiny I (cervikální dilatace ≥ 5) pomocí zavíracích špendlíků těhotných žen. Hodinu po zákroku (v rozsahu 5-7 cm dilatace děložního hrdla) byly znovu měřeny úrovně bolesti pomocí VAS a úrovně úzkosti byly měřeny pomocí State Anxiety Scale. Esenciální olej byl obnovován jako 1 kapka každou hodinu až do narození dítěte. Při cervikální dilataci v rozmezí 8-10 cm byla míra bolesti přehodnocena pouze pomocí VAS. Spielbergerova škála kontinuity úzkosti byla aplikována technikou rozhovoru tváří v tvář během 4-24 hodin po porodu.
Jiný: esenciální oleje (ylang ylang olej)
inhalační aromaterapie
Experimentální: skupina 2 (citronový olej)
Čtvercový vatový tampon napuštěný kapkou citronového oleje byl vložen do účastníků randomizovaných do skupiny 2 (cervikální dilatace ≥ 5) pomocí zavíracích špendlíků těhotných žen. Hodinu po zákroku (v rozsahu 5-7 cm dilatace děložního hrdla) byly znovu měřeny úrovně bolesti pomocí VAS a úrovně úzkosti byly měřeny pomocí State Anxiety Scale. Esenciální olej byl obnovován jako 1 kapka každou hodinu až do narození dítěte. Při cervikální dilataci v rozmezí 8-10 cm byla míra bolesti přehodnocena pouze pomocí VAS. Spielbergerova škála kontinuity úzkosti byla aplikována technikou rozhovoru tváří v tvář během 4-24 hodin po porodu.
Jiný: éterické oleje (citronový olej)
inhalační aromaterapie
Komparátor placeba: skupina 3 (kontrola)
Účastnicím randomizovaným do skupiny I (dilatace děložního hrdla ≥ 5) byl pomocí zavíracích špendlíků těhotných žen umístěn čtvercový vatový tampon napuštěný kapkou fyziologického roztoku. Hodinu po zákroku (v rozsahu 5-7 cm dilatace děložního hrdla) byly znovu měřeny úrovně bolesti pomocí VAS a úrovně úzkosti byly měřeny pomocí State Anxiety Scale. Esenciální olej byl obnovován jako 1 kapka každou hodinu až do narození dítěte. Při cervikální dilataci v rozmezí 8-10 cm byla míra bolesti přehodnocena pouze pomocí VAS. Spielbergerova škála kontinuity úzkosti byla aplikována technikou rozhovoru tváří v tvář během 4-24 hodin po porodu.
Jiný: placebo (solné roztoky)
placebo fyziologické roztoky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: předzásah
Stanovení skóre bolesti před a po esenciálním oleji (citronový olej a olej z ylang ylang) a inhalaci fyziologického roztoku s vizuálním skóre bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
předzásah
skóre bolesti
Časové okno: Mezi kontrakcemi do 1 hodiny po zákroku v rozsahu cervikální dilatace 5-7 cm
Stanovení skóre bolesti před a po esenciálním oleji (citronový olej a olej z ylang ylang) a inhalaci fyziologického roztoku s vizuálním skóre bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
Mezi kontrakcemi do 1 hodiny po zákroku v rozsahu cervikální dilatace 5-7 cm
skóre bolesti
Časové okno: Mezi kontrakcemi za cca 3-4 hodiny po zákroku v rozsahu 8-10 cm cervikální dilatace
Stanovení skóre bolesti před a po esenciálním oleji (citronový olej a olej z ylang ylang) a inhalaci fyziologického roztoku s vizuálním skóre bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
Mezi kontrakcemi za cca 3-4 hodiny po zákroku v rozsahu 8-10 cm cervikální dilatace
úroveň úzkosti
Časové okno: předzásah
Stanovení úrovně úzkosti před a po esenciálním oleji (citrónový olej a olej z ylang ylang) a inhalaci fyziologického roztoku pomocí STAI From TX-I a TX-II (testy stavů úzkosti) (nejvyšší možné skóre je 80 a nejnižší možné skóre je 20)
předzásah
úroveň úzkosti
Časové okno: Mezi kontrakcemi do 1 hodiny po zákroku v rozsahu cervikální dilatace 5-7 cm
Stanovení úrovně úzkosti před a po esenciálním oleji (citrónový olej a olej z ylang ylang) a inhalaci fyziologického roztoku pomocí STAI From TX-I a TX-II (testy stavů úzkosti) (nejvyšší možné skóre je 80 a nejnižší možné skóre je 20)
Mezi kontrakcemi do 1 hodiny po zákroku v rozsahu cervikální dilatace 5-7 cm
úroveň úzkosti
Časové okno: po porodu 4-24 hodin
Stanovení úrovně úzkosti před a po esenciálním oleji (citrónový olej a olej z ylang ylang) a inhalaci fyziologického roztoku pomocí STAI From TX-I a TX-II (testy stavů úzkosti) (nejvyšší možné skóre je 80 a nejnižší možné skóre je 20)
po porodu 4-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
apgar skóre
Časové okno: postnatální 5. minuta
Apgar znamená „vzhled, puls, grimasa, aktivita a dýchání“. V testu se používá pět věcí ke kontrole zdraví miminka. (0–10 bodů)
postnatální 5. minuta
apgar skóre
Časové okno: postnatální 10. minuta
Apgar znamená „vzhled, puls, grimasa, aktivita a dýchání“. V testu se používá pět věcí ke kontrole zdraví miminka. (0–10 bodů)
postnatální 10. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özlem Çağan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
  • Ředitel studie: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cagan01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na esenciální oleje (ylang ylang olej)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit