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L'effetto dell'olio di ylang ylang e dell'olio di limone (Aromatherapy)

10 dicembre 2022 aggiornato da: Özlem Çağan

L'effetto dell'inalazione di olio di ylang ylang e olio di limone sul dolore e sull'ansia del travaglio in fase attiva nelle donne incinte primipare

Questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato. Per valutare gli effetti dell'aromaterapia, uno dei metodi del dolore non farmacologico, sul dolore del travaglio e sull'ansia nella fase attiva nelle donne in gravidanza primipare.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

L'olio di ylang ylang applicato come inalatore è efficace nel ridurre il dolore e l'ansia del travaglio? L'olio di limone applicato come inalatore è efficace nel ridurre il dolore e l'ansia del travaglio? I partecipanti sono stati randomizzati secondo il metodo della busta chiusa nel gruppo dell'olio di limone (n=15), nel gruppo dell'olio di ylang ylang (n=15) e nel gruppo di controllo (n=15). Nella fase attiva (dilatazione cervicale ≥5), una goccia di olio essenziale è stata instillata su batuffoli di cotone quadrati ai gruppi di intervento e rinnovata una goccia ogni ora fino al travaglio. Nel gruppo di controllo, 1 goccia di soluzione fisiologica è stata gocciolata su batuffoli di cotone quadrati. La scala del dolore visivo (VAS) e l'inventario dell'ansia di stato sono stati applicati ai gruppi di intervento e ai gruppi di controllo prima dell'applicazione. Dopo l'applicazione, la VAS e l'inventario dell'ansia di stato sono stati valutati a 5-7 cm di dilatazione e solo con VAS a 8-10 cm di dilatazione. L'inventario dell'ansia di tratto è stato somministrato ai volontari dopo la nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Etlik Zübeyde Hanim Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza a termine (37-41 settimane)
  • Donne incinte di età compresa tra 18 e 35 anni
  • ha avuto una gravidanza singola con presentazione cefalica del feto
  • Non allergico all'olio di ylang ylang, fiore/limone o olio o altro
  • Assenza di complicazioni durante la gravidanza
  • Nessun precedente aborto spontaneo, nessun aborto
  • Non avere alcuna malattia sistemica diagnosticata
  • Dilatazione cervicale ≥ 5 cm (cm) (fase attiva).
  • Donne in gravidanza che non assumono analgesici, anestetici o farmaci ansiolitici
  • Inizio spontaneo del travaglio
  • Donne incinte che sanno parlare e scrivere bene il turco
  • Consenso della donna incinta a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Indicazione di taglio cesareo d'urgenza
  • Uso di farmaci analgesici, anestetici e ansiolitici da parte della gestante
  • Il desiderio della donna incinta di ritirarsi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1 (olio di ylang ylang)
Un batuffolo di cotone quadrato impregnato con una goccia di olio di ylang-ylang è stato posto nei partecipanti randomizzati al gruppo I (dilatazione cervicale ≥ 5) con l'aiuto di spille da balia di donne in gravidanza. Un'ora dopo l'intervento (nel range di 5-7 cm di dilatazione cervicale), i livelli di dolore sono stati nuovamente misurati con la VAS ei livelli di ansia sono stati misurati con la State Anxiety Scale. L'olio essenziale è stato rinnovato come 1 goccia ogni ora fino alla nascita del bambino. Quando la dilatazione cervicale era compresa tra 8 e 10 cm, il livello del dolore è stato rivalutato solo con la VAS. La Spielberger Continuity Anxiety Scale è stata applicata con la tecnica del colloquio faccia a faccia entro 4-24 ore dopo il parto.
Altro: oli essenziali (olio di ylang ylang)
aromaterapia inalatore
Sperimentale: gruppo 2 (olio di limone)
Un batuffolo di cotone quadrato impregnato con una goccia di olio di limone è stato posto nei partecipanti randomizzati al gruppo 2 (dilatazione cervicale ≥ 5) con l'aiuto di spille da balia di donne in gravidanza. Un'ora dopo l'intervento (nel range di 5-7 cm di dilatazione cervicale), i livelli di dolore sono stati nuovamente misurati con la VAS ei livelli di ansia sono stati misurati con la State Anxiety Scale. L'olio essenziale è stato rinnovato come 1 goccia ogni ora fino alla nascita del bambino. Quando la dilatazione cervicale era compresa tra 8 e 10 cm, il livello del dolore è stato rivalutato solo con la VAS. La Spielberger Continuity Anxiety Scale è stata applicata con la tecnica del colloquio faccia a faccia entro 4-24 ore dopo il parto.
Altro: oli essenziali (olio di limone)
aromaterapia inalatore
Comparatore placebo: gruppo 3 (controllo)
Un batuffolo di cotone quadrato impregnato di una goccia di soluzione salina è stato posto nei partecipanti randomizzati al gruppo I (dilatazione cervicale ≥ 5) con l'aiuto di spille da balia di donne in gravidanza. Un'ora dopo l'intervento (nel range di 5-7 cm di dilatazione cervicale), i livelli di dolore sono stati nuovamente misurati con la VAS ei livelli di ansia sono stati misurati con la State Anxiety Scale. L'olio essenziale è stato rinnovato come 1 goccia ogni ora fino alla nascita del bambino. Quando la dilatazione cervicale era compresa tra 8 e 10 cm, il livello del dolore è stato rivalutato solo con la VAS. La Spielberger Continuity Anxiety Scale è stata applicata con la tecnica del colloquio faccia a faccia entro 4-24 ore dopo il parto.
Altro: placebo (soluzioni saline)
soluzioni saline placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: pre-intervento
Determinazione del punteggio del dolore prima e dopo l'inalazione di olio essenziale (olio di limone e olio di ylang ylang) e soluzione salina con punteggio del dolore visivo (0=nessun dolore, 10=dolore peggiore)
pre-intervento
punteggio del dolore
Lasso di tempo: Tra le contrazioni entro 1 ora dopo l'intervento nel range di dilatazione cervicale di 5-7 cm
Determinazione del punteggio del dolore prima e dopo l'inalazione di olio essenziale (olio di limone e olio di ylang ylang) e soluzione salina con punteggio del dolore visivo (0=nessun dolore, 10=dolore peggiore)
Tra le contrazioni entro 1 ora dopo l'intervento nel range di dilatazione cervicale di 5-7 cm
punteggio del dolore
Lasso di tempo: Tra le contrazioni in circa 3-4 ore dopo l'intervento nell'intervallo di dilatazione cervicale di 8-10 cm
Determinazione del punteggio del dolore prima e dopo l'inalazione di olio essenziale (olio di limone e olio di ylang ylang) e soluzione salina con punteggio del dolore visivo (0=nessun dolore, 10=dolore peggiore)
Tra le contrazioni in circa 3-4 ore dopo l'intervento nell'intervallo di dilatazione cervicale di 8-10 cm
livello di ansia
Lasso di tempo: pre-intervento
Determinazione del livello di ansia prima e dopo l'inalazione di olio essenziale (olio di limone e olio di ylang ylang) e soluzione salina con STAI Da TX-I e TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Il punteggio più alto possibile è 80 e il punteggio più basso possibile è 20)
pre-intervento
livello di ansia
Lasso di tempo: Tra le contrazioni entro 1 ora dopo l'intervento nel range di dilatazione cervicale di 5-7 cm
Determinazione del livello di ansia prima e dopo l'inalazione di olio essenziale (olio di limone e olio di ylang ylang) e soluzione salina con STAI Da TX-I e TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Il punteggio più alto possibile è 80 e il punteggio più basso possibile è 20)
Tra le contrazioni entro 1 ora dopo l'intervento nel range di dilatazione cervicale di 5-7 cm
livello di ansia
Lasso di tempo: dopo il parto 4-24 ore
Determinazione del livello di ansia prima e dopo l'inalazione di olio essenziale (olio di limone e olio di ylang ylang) e soluzione salina con STAI Da TX-I e TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Il punteggio più alto possibile è 80 e il punteggio più basso possibile è 20)
dopo il parto 4-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio apgar
Lasso di tempo: postnatale 5. minuto
Apgar sta per "Aspetto, polso, smorfia, attività e respirazione". Nel test, vengono utilizzate cinque cose per controllare la salute di un bambino. (0-10 punti)
postnatale 5. minuto
punteggio apgar
Lasso di tempo: postnatale 10. minuto
Apgar sta per "Aspetto, polso, smorfia, attività e respirazione". Nel test, vengono utilizzate cinque cose per controllare la salute di un bambino. (0-10 punti)
postnatale 10. minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Özlem Çağan

Investigatori

  • Direttore dello studio: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
  • Direttore dello studio: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cagan01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su oli essenziali (olio di ylang ylang)

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