Effekten av Ylang Ylang-olje og sitronolje (Aromatherapy)
10. desember 2022 oppdatert av: Özlem Çağan
Effekten av innånding av Ylang Ylang-olje og sitronolje på aktiv fase fødselssmerter og angst hos førstegangsgravide kvinner
Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. For å evaluere effekten av aromaterapi, en av de ikke-farmakologiske smertemetodene, på fødselssmerter og angst i den aktive fasen hos førstegangsgravide kvinner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er ylang ylang olje brukt som en inhalator effektiv for å redusere fødselssmerter og angst? Er sitronolje brukt som en inhalator effektivt for å redusere fødselssmerter og angst? Deltakerne randomiserte i henhold til lukket konvolutt-metoden i sitronoljegruppen (n=15), ylang-ylangoljegruppen (n=15) og kontrollgruppen (n=15). I den aktive fasen (cervikal dilatasjon ≥5) ble en dråpe eterisk olje dryppet på firkantede bomullsboller til intervensjonsgruppene og fornyet som én dråpe hver time inntil fødselen inntraff. I kontrollgruppen ble 1 dråpe saltvann dryppet på firkantede bomullsboller. Visuell smerteskala (VAS) og tilstandsangst-inventar ble brukt på intervensjonsgruppene og kontrollgruppene før søknaden. Etter søknaden ble VAS og tilstandsangst-inventar evaluert ved 5-7 cm dilatasjon, og kun med VAS ved 8-10 cm dilatasjon. Egenskapsangst-inventaret ble administrert til de frivillige etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termisk graviditet (37-41 uker)
- Gravide mellom 18-35 år
- hadde singleton graviditet med cephalic presentasjon av fosteret
- Ikke allergisk mot ylang ylang olje, blomst/sitron eller olje eller noe
- Fravær av graviditetskomplikasjoner
- Ingen tidligere spontanabort, ingen abort
- Ikke å ha noen diagnostisert systemisk sykdom
- ≥ 5 cm (cm) (aktiv fase) cervikal dilatasjon
- Gravide kvinner som ikke tar noen smertestillende, anestesi eller angstdempende midler
- Spontant begynnende fødsel
- Gravide kvinner som kan snakke og skrive tyrkisk godt
- Gravid kvinnes samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon for akutt keisersnitt
- Bruk av smertestillende, bedøvende og angstdempende medikamenter av den gravide kvinnen
- Den gravides ønske om å trekke seg fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1 (Ylang ylang olje)
En firkantet bomullsdott impregnert med en dråpe ylang-ylang olje ble plassert i deltakerne randomisert til gruppe I (cervikal dilatasjon ≥ 5) ved hjelp av sikkerhetsnåler fra gravide kvinner.
En time etter intervensjonen (i området 5-7 cm cervikal dilatasjon) ble smertenivået målt igjen med VAS og angstnivået ble målt med State Anxiety Scale.
Den essensielle oljen ble fornyet som 1 dråpe hver time frem til fødselen av babyen.
Når cervikal dilatasjon var i området 8-10 cm, ble smertenivået reevaluert kun med VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale ble brukt med ansikt-til-ansikt intervjuteknikk innen 4-24 timer etter fødselen.
|
inhalator aromaterapi
|
|
Eksperimentell: gruppe 2 (sitronolje)
En firkantet bomullsdott impregnert med en dråpe sitronolje ble plassert i deltakerne randomisert til gruppe 2 (cervikal dilatasjon ≥ 5) ved hjelp av sikkerhetsnåler fra gravide kvinner.
En time etter intervensjonen (i området 5-7 cm cervikal dilatasjon) ble smertenivået målt igjen med VAS og angstnivået ble målt med State Anxiety Scale.
Den essensielle oljen ble fornyet som 1 dråpe hver time frem til fødselen av babyen.
Når cervikal dilatasjon var i området 8-10 cm, ble smertenivået reevaluert kun med VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale ble brukt med ansikt-til-ansikt intervjuteknikk innen 4-24 timer etter fødselen.
|
inhalator aromaterapi
|
|
Placebo komparator: gruppe 3 (kontroll)
En firkantet bomullsdott impregnert med en dråpe saltvann ble plassert i deltakerne randomisert til gruppe I (cervikal dilatasjon ≥ 5) ved hjelp av sikkerhetsnåler fra gravide kvinner.
En time etter intervensjonen (i området 5-7 cm cervikal dilatasjon) ble smertenivået målt igjen med VAS og angstnivået ble målt med State Anxiety Scale.
Den essensielle oljen ble fornyet som 1 dråpe hver time frem til fødselen av babyen.
Når cervikal dilatasjon var i området 8-10 cm, ble smertenivået reevaluert kun med VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale ble brukt med ansikt-til-ansikt intervjuteknikk innen 4-24 timer etter fødselen.
|
placebo saltvannsløsninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte poengsum
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Bestemmelse av smerteskåre før og etter eterisk olje (sitronolje og ylang ylangolje) og saltvannsinhalasjon med visuell smertescore (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
|
forhåndsinngrep
|
|
smerte poengsum
Tidsramme: Mellom riene innen 1 time etter intervensjonen i livmorhalsdilatasjonsområdet på 5-7 cm
|
Bestemmelse av smerteskåre før og etter eterisk olje (sitronolje og ylang ylangolje) og saltvannsinhalasjon med visuell smertescore (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
|
Mellom riene innen 1 time etter intervensjonen i livmorhalsdilatasjonsområdet på 5-7 cm
|
|
smerte poengsum
Tidsramme: Mellom sammentrekningene i ca. 3-4 timer etter intervensjonen i 8-10 cm cervikal dilatasjonsområde
|
Bestemmelse av smerteskåre før og etter eterisk olje (sitronolje og ylang ylangolje) og saltvannsinhalasjon med visuell smertescore (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
|
Mellom sammentrekningene i ca. 3-4 timer etter intervensjonen i 8-10 cm cervikal dilatasjonsområde
|
|
angstnivå
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Bestemmelse av angstnivå før og etter eterisk olje (sitronolje og ylang ylangolje) og saltvannsinhalasjon med STAI Fra TX-I og TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Høyest mulig skår er 80 og lavest mulig skår er 20)
|
forhåndsinngrep
|
|
angstnivå
Tidsramme: Mellom riene innen 1 time etter intervensjonen i livmorhalsdilatasjonsområdet på 5-7 cm
|
Bestemmelse av angstnivå før og etter eterisk olje (sitronolje og ylang ylangolje) og saltvannsinhalasjon med STAI Fra TX-I og TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Høyest mulig skår er 80 og lavest mulig skår er 20)
|
Mellom riene innen 1 time etter intervensjonen i livmorhalsdilatasjonsområdet på 5-7 cm
|
|
angstnivå
Tidsramme: etter fødsel 4-24 timer
|
Bestemmelse av angstnivå før og etter eterisk olje (sitronolje og ylang ylangolje) og saltvannsinhalasjon med STAI Fra TX-I og TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Høyest mulig skår er 80 og lavest mulig skår er 20)
|
etter fødsel 4-24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apgar poengsum
Tidsramme: postnatal 5. minutt
|
Apgar står for «Utseende, puls, grimas, aktivitet og respirasjon».
I testen brukes fem ting for å sjekke en babys helse.
(0-10 poeng)
|
postnatal 5. minutt
|
|
apgar poengsum
Tidsramme: postnatal 10. minutt
|
Apgar står for «Utseende, puls, grimas, aktivitet og respirasjon».
I testen brukes fem ting for å sjekke en babys helse.
(0-10 poeng)
|
postnatal 10. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- Studieleder: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cagan01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .