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El efecto del aceite de ylang ylang y el aceite de limón (Aromatherapy)

10 de diciembre de 2022 actualizado por: Özlem Çağan

El efecto de la inhalación de aceite de ylang ylang y aceite de limón en la fase activa del dolor y la ansiedad del parto en mujeres embarazadas primíparas

Este estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio. Evaluar los efectos de la aromaterapia, uno de los métodos de dolor no farmacológicos, sobre el dolor de parto y la ansiedad en la fase activa en mujeres embarazadas primíparas.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El aceite de ylang ylang aplicado como inhalador es eficaz para reducir el dolor y la ansiedad del parto? ¿El aceite de limón aplicado como inhalador es efectivo para reducir el dolor y la ansiedad del parto? Los participantes se asignaron al azar según el método de sobre cerrado al grupo de aceite de limón (n=15), al grupo de aceite de ylang ylang (n=15) y al grupo de control (n=15). En la fase activa (dilatación cervical ≥5), se instiló una gota de aceite esencial en algodón cuadrado a los grupos de intervención y se renueva como una gota cada hora hasta que ocurra el trabajo de parto. En el grupo de control, se goteó 1 gota de solución salina en bolas de algodón cuadradas. La escala de dolor visual (VAS) y el inventario de ansiedad estado se aplicaron a los grupos de intervención y a los grupos de control antes de la aplicación. Después de la aplicación, se evaluó la EVA y el inventario de ansiedad estado a 5-7 cm de dilatación, y solo con EVA a 8-10 cm de dilatación. El inventario de ansiedad rasgo se administró a los voluntarios después del nacimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Etlik Zübeyde Hanim Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo a término (37-41 semanas)
  • Mujeres embarazadas entre las edades de 18-35
  • tuvo un embarazo único con presentación cefálica del feto
  • No es alérgico al aceite de ylang ylang, flor/limón o aceite ni nada.
  • Ausencia de cualquier complicación del embarazo.
  • Sin aborto espontáneo previo, sin aborto
  • No tener ninguna enfermedad sistémica diagnosticada.
  • ≥ 5 cm (cm) (fase activa) dilatación cervical
  • Embarazadas que no toman analgésicos, anestésicos o ansiolíticos
  • Inicio espontáneo del trabajo de parto
  • Mujeres embarazadas que pueden hablar y escribir turco bien
  • Consentimiento de la gestante para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Indicación de cesárea de emergencia
  • Uso de fármacos analgésicos, anestésicos y ansiolíticos por parte de la gestante
  • El deseo de la mujer embarazada de retirarse del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1 (aceite de ylang ylang)
Se colocó un algodón cuadrado impregnado con una gota de aceite de ylang-ylang en las participantes aleatorizadas del grupo I (dilatación cervical ≥ 5) con ayuda de imperdibles de gestantes. Una hora después de la intervención (en el rango de 5-7 cm de dilatación cervical), se midieron nuevamente los niveles de dolor con la EVA y los niveles de ansiedad con la Escala Estado de Ansiedad. El aceite esencial se renovaba a razón de 1 gota cada hora hasta el nacimiento del bebé. Cuando la dilatación cervical estaba en el rango de 8-10 cm, el nivel de dolor se reevaluó solo con EVA. Se aplicó la Escala de Ansiedad de Continuidad de Spielberger con técnica de entrevista cara a cara dentro de las 4-24 horas posteriores al nacimiento.
inhalador de aromaterapia
Experimental: grupo 2 (aceite de limón)
Se colocó un algodón cuadrado impregnado con una gota de aceite de limón en las participantes aleatorizadas del grupo 2 (dilatación cervical ≥ 5) con ayuda de imperdibles de gestantes. Una hora después de la intervención (en el rango de 5-7 cm de dilatación cervical), se midieron nuevamente los niveles de dolor con la EVA y los niveles de ansiedad con la Escala Estado de Ansiedad. El aceite esencial se renovaba a razón de 1 gota cada hora hasta el nacimiento del bebé. Cuando la dilatación cervical estaba en el rango de 8-10 cm, el nivel de dolor se reevaluó solo con EVA. Se aplicó la Escala de Ansiedad de Continuidad de Spielberger con técnica de entrevista cara a cara dentro de las 4-24 horas posteriores al nacimiento.
inhalador de aromaterapia
Comparador de placebos: grupo 3 (Control)
Se colocó un algodón cuadrado impregnado con una gota de sal en las participantes aleatorizadas del grupo I (dilatación cervical ≥ 5) con ayuda de imperdibles de gestantes. Una hora después de la intervención (en el rango de 5-7 cm de dilatación cervical), se midieron nuevamente los niveles de dolor con la EVA y los niveles de ansiedad con la Escala Estado de Ansiedad. El aceite esencial se renovaba a razón de 1 gota cada hora hasta el nacimiento del bebé. Cuando la dilatación cervical estaba en el rango de 8-10 cm, el nivel de dolor se reevaluó solo con EVA. Se aplicó la Escala de Ansiedad de Continuidad de Spielberger con técnica de entrevista cara a cara dentro de las 4-24 horas posteriores al nacimiento.
soluciones salinas placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: pre-intervención
Determinación de la puntuación del dolor antes y después de la inhalación de aceite esencial (aceite de limón y aceite de ylang ylang) y solución salina con puntuación de dolor visual (0=sin dolor, 10=peor dolor)
pre-intervención
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Entre contracciones dentro de 1 hora después de la intervención en el rango de dilatación cervical de 5-7 cm
Determinación de la puntuación del dolor antes y después de la inhalación de aceite esencial (aceite de limón y aceite de ylang ylang) y solución salina con puntuación de dolor visual (0=sin dolor, 10=peor dolor)
Entre contracciones dentro de 1 hora después de la intervención en el rango de dilatación cervical de 5-7 cm
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Entre contracciones en unas 3-4 horas después de la intervención en el rango de dilatación cervical de 8-10 cm
Determinación de la puntuación del dolor antes y después de la inhalación de aceite esencial (aceite de limón y aceite de ylang ylang) y solución salina con puntuación de dolor visual (0=sin dolor, 10=peor dolor)
Entre contracciones en unas 3-4 horas después de la intervención en el rango de dilatación cervical de 8-10 cm
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: pre-intervención
Determinación del nivel de ansiedad antes y después de la inhalación de aceite esencial (aceite de limón y aceite de ylang ylang) y solución salina con STAI de TX-I y TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (La puntuación más alta posible es 80 y la puntuación más baja posible es 20)
pre-intervención
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Entre contracciones dentro de 1 hora después de la intervención en el rango de dilatación cervical de 5-7 cm
Determinación del nivel de ansiedad antes y después de la inhalación de aceite esencial (aceite de limón y aceite de ylang ylang) y solución salina con STAI de TX-I y TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (La puntuación más alta posible es 80 y la puntuación más baja posible es 20)
Entre contracciones dentro de 1 hora después de la intervención en el rango de dilatación cervical de 5-7 cm
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: posparto 4-24 horas
Determinación del nivel de ansiedad antes y después de la inhalación de aceite esencial (aceite de limón y aceite de ylang ylang) y solución salina con STAI de TX-I y TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (La puntuación más alta posible es 80 y la puntuación más baja posible es 20)
posparto 4-24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: postnatal 5. minuto
Apgar significa "Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad y Respiración". En la prueba, se utilizan cinco cosas para comprobar la salud de un bebé. (0-10 puntos)
postnatal 5. minuto
puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: postnatal 10. minuto
Apgar significa "Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad y Respiración". En la prueba, se utilizan cinco cosas para comprobar la salud de un bebé. (0-10 puntos)
postnatal 10. minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
  • Director de estudio: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cagan01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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