L'effet de l'huile d'ylang ylang et de l'huile de citron (Aromatherapy)
10 décembre 2022 mis à jour par: Özlem Çağan
L'effet de l'inhalation d'huile d'ylang-ylang et d'huile de citron sur la douleur et l'anxiété du travail en phase active chez les femmes enceintes primipares
Cette étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. Évaluer les effets de l'aromathérapie, l'une des méthodes non pharmacologiques contre la douleur, sur la douleur et l'anxiété du travail en phase active chez les femmes enceintes primipares.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'huile d'ylang ylang appliquée comme inhalateur est-elle efficace pour réduire la douleur et l'anxiété du travail? L'huile de citron appliquée comme inhalateur est-elle efficace pour réduire la douleur et l'anxiété du travail ? Les participants ont été randomisés selon la méthode de l'enveloppe fermée dans le groupe huile de citron (n = 15), le groupe huile d'ylang ylang (n = 15) et le groupe témoin (n = 15). Dans la phase active (dilatation cervicale ≥5), une goutte d'huile essentielle a été instillée sur des boules de coton carrées aux groupes d'intervention et renouvelée à raison d'une goutte toutes les heures jusqu'au travail. Dans le groupe témoin, 1 goutte de solution saline a été versée sur des boules de coton carrées. L'échelle visuelle de la douleur (EVA) et l'inventaire de l'état d'anxiété ont été appliqués aux groupes d'intervention et aux groupes témoins avant l'application. Après l'application, l'EVA et l'inventaire de l'état d'anxiété ont été évalués à une dilatation de 5 à 7 cm, et uniquement avec une EVA à une dilatation de 8 à 10 cm. L'inventaire des traits d'anxiété a été administré aux volontaires après la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme (37-41 semaines)
- Femmes enceintes entre 18 et 35 ans
- eu une grossesse unique avec présentation céphalique du fœtus
- Pas allergique à l'huile d'ylang ylang, à la fleur/au citron ou à l'huile ou quoi que ce soit
- Absence de complications de grossesse
- Pas de fausse couche antérieure, pas d'avortement
- Ne pas avoir de maladie systémique diagnostiquée
- ≥ 5 cm (cm) (phase active) dilatation cervicale
- Les femmes enceintes qui ne prennent pas d'analgésie, d'anesthésie ou d'anxiolytiques
- Début spontané du travail
- Les femmes enceintes qui parlent et écrivent bien le turc
- Consentement de la femme enceinte à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Indication de césarienne d'urgence
- Utilisation de médicaments antalgiques, anesthésiques et anxiolytiques par la femme enceinte
- Le désir de la femme enceinte de se retirer de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1 (huile d'ylang ylang)
Une boule de coton carrée imprégnée d'une goutte d'huile d'ylang-ylang a été placée chez les participantes randomisées dans le groupe I (dilatation cervicale ≥ 5) à l'aide d'épingles à nourrice de femmes enceintes.
Une heure après l'intervention (dans la plage de dilatation cervicale de 5 à 7 cm), les niveaux de douleur ont été mesurés à nouveau avec l'EVA et les niveaux d'anxiété ont été mesurés avec l'échelle d'anxiété d'état.
L'huile essentielle a été renouvelée à raison de 1 goutte toutes les heures jusqu'à la naissance du bébé.
Lorsque la dilatation cervicale était de l'ordre de 8 à 10 cm, le niveau de douleur n'était réévalué qu'avec l'EVA.
L'échelle d'anxiété de continuité de Spielberger a été appliquée avec une technique d'entretien en face à face dans les 4 à 24 heures suivant la naissance.
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aromathérapie inhalateur
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Expérimental: groupe 2 (huile de citron)
Une boule de coton carrée imprégnée d'une goutte d'huile de citron a été placée chez les participantes randomisées dans le groupe 2 (dilatation cervicale ≥ 5) à l'aide d'épingles à nourrice de femmes enceintes.
Une heure après l'intervention (dans la plage de dilatation cervicale de 5 à 7 cm), les niveaux de douleur ont été mesurés à nouveau avec l'EVA et les niveaux d'anxiété ont été mesurés avec l'échelle d'anxiété d'état.
L'huile essentielle a été renouvelée à raison de 1 goutte toutes les heures jusqu'à la naissance du bébé.
Lorsque la dilatation cervicale était de l'ordre de 8 à 10 cm, le niveau de douleur n'était réévalué qu'avec l'EVA.
L'échelle d'anxiété de continuité de Spielberger a été appliquée avec une technique d'entretien en face à face dans les 4 à 24 heures suivant la naissance.
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aromathérapie inhalateur
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Comparateur placebo: groupe 3 (contrôle)
Une boule de coton carrée imprégnée d'une goutte de sérum physiologique a été placée chez les participantes randomisées dans le groupe I (dilatation cervicale ≥ 5) à l'aide d'épingles à nourrice de femmes enceintes.
Une heure après l'intervention (dans la plage de dilatation cervicale de 5 à 7 cm), les niveaux de douleur ont été mesurés à nouveau avec l'EVA et les niveaux d'anxiété ont été mesurés avec l'échelle d'anxiété d'état.
L'huile essentielle a été renouvelée à raison de 1 goutte toutes les heures jusqu'à la naissance du bébé.
Lorsque la dilatation cervicale était de l'ordre de 8 à 10 cm, le niveau de douleur n'était réévalué qu'avec l'EVA.
L'échelle d'anxiété de continuité de Spielberger a été appliquée avec une technique d'entretien en face à face dans les 4 à 24 heures suivant la naissance.
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solutions salines placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur
Délai: pré-intervention
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Détermination du score de douleur avant et après inhalation d'huile essentielle (huile de citron et huile d'ylang ylang) et de solution saline avec score de douleur visuel (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur)
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pré-intervention
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score de douleur
Délai: Entre les contractions dans l'heure qui suit l'intervention dans la plage de dilatation cervicale de 5 à 7 cm
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Détermination du score de douleur avant et après inhalation d'huile essentielle (huile de citron et huile d'ylang ylang) et de solution saline avec score de douleur visuel (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur)
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Entre les contractions dans l'heure qui suit l'intervention dans la plage de dilatation cervicale de 5 à 7 cm
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score de douleur
Délai: Entre les contractions environ 3 à 4 heures après l'intervention dans la plage de dilatation cervicale de 8 à 10 cm
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Détermination du score de douleur avant et après inhalation d'huile essentielle (huile de citron et huile d'ylang ylang) et de solution saline avec score de douleur visuel (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur)
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Entre les contractions environ 3 à 4 heures après l'intervention dans la plage de dilatation cervicale de 8 à 10 cm
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niveau d'anxiété
Délai: pré-intervention
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Détermination du niveau d'anxiété avant et après inhalation d'huile essentielle (huile de citron et huile d'ylang ylang) et de solution saline avec STAI De TX-I et TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Le score le plus élevé possible est de 80 et le score le plus bas possible est 20)
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pré-intervention
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niveau d'anxiété
Délai: Entre les contractions dans l'heure qui suit l'intervention dans la plage de dilatation cervicale de 5 à 7 cm
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Détermination du niveau d'anxiété avant et après inhalation d'huile essentielle (huile de citron et huile d'ylang ylang) et de solution saline avec STAI De TX-I et TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Le score le plus élevé possible est de 80 et le score le plus bas possible est 20)
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Entre les contractions dans l'heure qui suit l'intervention dans la plage de dilatation cervicale de 5 à 7 cm
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niveau d'anxiété
Délai: post-partum 4-24 heures
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Détermination du niveau d'anxiété avant et après inhalation d'huile essentielle (huile de citron et huile d'ylang ylang) et de solution saline avec STAI De TX-I et TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Le score le plus élevé possible est de 80 et le score le plus bas possible est 20)
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post-partum 4-24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score d'Apgar
Délai: postnatal 5. minute
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Apgar signifie "Apparence, Pouls, Grimace, Activité et Respiration".
Dans le test, cinq choses sont utilisées pour vérifier la santé d'un bébé.
(0-10 points)
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postnatal 5. minute
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score d'Apgar
Délai: 10 minutes postnatales
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Apgar signifie "Apparence, Pouls, Grimace, Activité et Respiration".
Dans le test, cinq choses sont utilisées pour vérifier la santé d'un bébé.
(0-10 points)
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10 minutes postnatales
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- Directeur d'études: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cagan01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .