Эффект масел иланг-иланга и лимонного масла (Aromatherapy)
10 декабря 2022 г. обновлено: Özlem Çağan
Влияние ингаляций масла иланг-иланга и лимонного масла на боль и тревогу в активной фазе родов у первородящих женщин
Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Целью исследования было оценить влияние ароматерапии, одного из немедикаментозных обезболивающих методов, на родовую боль и тревогу в активной фазе у первородящих женщин.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Эффективно ли применение масла иланг-иланга в качестве ингалятора для уменьшения родовой боли и беспокойства? Эффективно ли применение лимонного масла в качестве ингалятора для уменьшения родовой боли и беспокойства? Участники были рандомизированы в соответствии с методом закрытых конвертов в группу с маслом лимона (n = 15), группу с маслом иланг-иланга (n = 15) и контрольную группу (n = 15). В активной фазе (расширение шейки матки ≥5) капля эфирного масла закапывалась на квадратные ватные шарики группам вмешательства и обновлялась по одной капле каждый час, пока не начались роды. В контрольной группе на квадратные ватные шарики капали по 1 капле физиологического раствора. Визуальная шкала боли (ВАШ) и шкала тревожности состояния применялись к группам вмешательства и контрольным группам перед применением. После применения ВАШ и шкалу тревожности состояния оценивали при дилатации 5-7 см и только по ВАШ при дилатации 8-10 см. Опросник личностной тревожности проводился добровольцам после рождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Доношенная беременность (37-41 неделя)
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- была одноплодная беременность с головным предлежанием плода
- Нет аллергии на масло иланг-иланга, цветок/лимон или масло или что-то еще
- Отсутствие каких-либо осложнений беременности
- Без предыдущих выкидышей, без абортов
- Отсутствие диагностированного системного заболевания
- ≥ 5 см (см) (активная фаза) раскрытие шейки матки
- Беременные женщины, не принимающие обезболивающие, анестезирующие или анксиолитические препараты.
- Спонтанное начало родов
- Беременные женщины, которые хорошо говорят и пишут по-турецки
- Согласие беременной на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Показания к экстренному кесареву сечению
- Использование обезболивающих, обезболивающих и анксиолитических препаратов беременной женщиной
- Желание беременной выйти из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1 (масло иланг-иланга)
Участницам, рандомизированным в группу I (раскрытие шейки матки ≥ 5), с помощью английских булавок помещали квадратный ватный шарик, пропитанный каплей масла иланг-иланга.
Через час после вмешательства (в диапазоне раскрытия шейки матки 5-7 см) повторно измеряли уровень боли по ВАШ и уровень тревожности по Шкале тревожности.
Эфирное масло обновляли по 1 капле каждый час до рождения ребенка.
При раскрытии шейки матки в пределах 8-10 см уровень боли повторно оценивали только по ВАШ.
Шкала тревожности Спилбергера применялась методом личного интервью в течение 4-24 часов после рождения.
|
ингалятор ароматерапия
|
|
Экспериментальный: группа 2 (лимонное масло)
Участницам, рандомизированным во 2-ю группу (раскрытие шейки матки ≥ 5), с помощью английских булавок помещали квадратный ватный тампон, пропитанный каплей лимонного масла.
Через час после вмешательства (в диапазоне раскрытия шейки матки 5-7 см) повторно измеряли уровень боли по ВАШ и уровень тревожности по Шкале тревожности.
Эфирное масло обновляли по 1 капле каждый час до рождения ребенка.
При раскрытии шейки матки в пределах 8-10 см уровень боли повторно оценивали только по ВАШ.
Шкала тревожности Спилбергера применялась методом личного интервью в течение 4-24 часов после рождения.
|
ингалятор ароматерапия
|
|
Плацебо Компаратор: группа 3 (Контроль)
Участницам, рандомизированным в группу I (раскрытие шейки матки ≥ 5), с помощью английской булавки беременных помещали квадратный ватный шарик, пропитанный каплей физиологического раствора.
Через час после вмешательства (в диапазоне раскрытия шейки матки 5-7 см) повторно измеряли уровень боли по ВАШ и уровень тревожности по Шкале тревожности.
Эфирное масло обновляли по 1 капле каждый час до рождения ребенка.
При раскрытии шейки матки в пределах 8-10 см уровень боли повторно оценивали только по ВАШ.
Шкала тревожности Спилбергера применялась методом личного интервью в течение 4-24 часов после рождения.
|
плацебо солевые растворы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: до вмешательства
|
Определение оценки боли до и после вдыхания эфирного масла (масла лимона и масла иланг-иланга) и солевого раствора с визуальной оценкой боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
|
до вмешательства
|
|
оценка боли
Временное ограничение: Между схватками в течение 1 часа после вмешательства раскрытие шейки матки колеблется в пределах 5-7 см.
|
Определение оценки боли до и после вдыхания эфирного масла (масла лимона и масла иланг-иланга) и солевого раствора с визуальной оценкой боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
|
Между схватками в течение 1 часа после вмешательства раскрытие шейки матки колеблется в пределах 5-7 см.
|
|
оценка боли
Временное ограничение: Между схватками примерно через 3-4 часа после вмешательства в диапазоне раскрытия шейки матки 8-10 см.
|
Определение оценки боли до и после вдыхания эфирного масла (масла лимона и масла иланг-иланга) и солевого раствора с визуальной оценкой боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
|
Между схватками примерно через 3-4 часа после вмешательства в диапазоне раскрытия шейки матки 8-10 см.
|
|
уровень беспокойства
Временное ограничение: до вмешательства
|
Определение уровня тревожности до и после вдыхания эфирного масла (масла лимона и масла иланг-иланга) и солевого раствора с помощью STAI Из TX-I и TX-II (Тесты состояния-черты тревожности) (наивысший возможный балл — 80, а наименьший возможный балл — 20)
|
до вмешательства
|
|
уровень беспокойства
Временное ограничение: Между схватками в течение 1 часа после вмешательства раскрытие шейки матки колеблется в пределах 5-7 см.
|
Определение уровня тревожности до и после вдыхания эфирного масла (масла лимона и масла иланг-иланга) и солевого раствора с помощью STAI Из TX-I и TX-II (Тесты состояния-черты тревожности) (наивысший возможный балл — 80, а наименьший возможный балл — 20)
|
Между схватками в течение 1 часа после вмешательства раскрытие шейки матки колеблется в пределах 5-7 см.
|
|
уровень беспокойства
Временное ограничение: послеродовой 4-24 часа
|
Определение уровня тревожности до и после вдыхания эфирного масла (масла лимона и масла иланг-иланга) и солевого раствора с помощью STAI Из TX-I и TX-II (Тесты состояния-черты тревожности) (наивысший возможный балл — 80, а наименьший возможный балл — 20)
|
послеродовой 4-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: послеродовая 5. минута
|
Апгар означает «Внешний вид, Пульс, Гримаса, Активность и Дыхание».
В тесте используются пять вещей для проверки здоровья ребенка.
(0-10 баллов)
|
послеродовая 5. минута
|
|
оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: послеродовая 10. минута
|
Апгар означает «Внешний вид, Пульс, Гримаса, Активность и Дыхание».
В тесте используются пять вещей для проверки здоровья ребенка.
(0-10 баллов)
|
послеродовая 10. минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- Директор по исследованиям: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cagan01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .