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Die Wirkung von Ylang-Ylang-Öl und Zitronenöl (Aromatherapy)

10. Dezember 2022 aktualisiert von: Özlem Çağan

Die Wirkung der Inhalation von Ylang-Ylang-Öl und Zitronenöl auf Wehenschmerzen und -ängste in der aktiven Phase bei schwangeren Erstgebärenden

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Es sollte die Wirkung der Aromatherapie, einer der nicht-pharmakologischen Schmerzmethoden, auf Wehenschmerz und Angst in der aktiven Phase bei Erstgebärenden bewertet werden.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

Ist Ylang-Ylang-Öl, das als Inhalator angewendet wird, wirksam bei der Verringerung von Wehen und Angstzuständen? Ist Zitronenöl als Inhalator wirksam bei der Verringerung von Wehen und Angstzuständen? Die Teilnehmer wurden nach der Closed-Envelope-Methode randomisiert in die Zitronenöl-Gruppe (n=15), die Ylang-Ylang-Öl-Gruppe (n=15) und die Kontrollgruppe (n=15) eingeteilt. In der aktiven Phase (zervikale Dilatation ≥5) wurde den Interventionsgruppen ein Tropfen ätherisches Öl auf rechteckige Wattebäusche geträufelt und stündlich erneuert, bis die Wehen einsetzten. In der Kontrollgruppe wurde 1 Tropfen Kochsalzlösung auf quadratische Wattebällchen getropft. Die visuelle Schmerzskala (VAS) und das Zustandsangst-Inventar wurden vor der Anwendung auf die Interventionsgruppen und Kontrollgruppen angewendet. Nach der Anwendung wurden VAS und State-Angst-Inventar bei 5-7 cm Dilatation und nur mit VAS bei 8-10 cm Dilatation ausgewertet. Das Trait-Angst-Inventar wurde den Freiwilligen nach der Geburt verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Etlik Zübeyde Hanim Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Terminschwangerschaft (37-41 Wochen)
  • Schwangere zwischen 18 und 35 Jahren
  • hatte eine Einlingsschwangerschaft mit Schädellage des Fötus
  • Nicht allergisch gegen Ylang-Ylang-Öl, Blume/Zitrone oder Öl oder irgendetwas
  • Fehlen jeglicher Schwangerschaftskomplikationen
  • Keine vorherige Fehlgeburt, keine Abtreibung
  • Keine diagnostizierte systemische Erkrankung
  • ≥ 5 cm (cm) (aktive Phase) zervikale Dilatation
  • Schwangere Frauen, die keine Analgetika, Anästhetika oder Anxiolytika einnehmen
  • Spontaner Wehenbeginn
  • Schwangere, die gut Türkisch sprechen und schreiben können
  • Zustimmung der schwangeren Frau zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Notkaiserschnitt-Indikation
  • Verwendung von Analgetika, Anästhetika und Anxiolytika durch die schwangere Frau
  • Der Wunsch der Schwangeren, sich von der Studie zurückzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Ylang-Ylang-Öl)
Ein quadratischer Wattebausch, der mit einem Tropfen Ylang-Ylang-Öl getränkt war, wurde mit Hilfe von Sicherheitsnadeln von schwangeren Frauen in die Teilnehmer der Gruppe I (zervikale Dilatation ≥ 5) platziert. Eine Stunde nach dem Eingriff (im Bereich von 5-7 cm zervikaler Dilatation) wurden die Schmerzpegel erneut mit der VAS und die Angstpegel mit der State Anxiety Scale gemessen. Das ätherische Öl wurde bis zur Geburt des Babys stündlich mit 1 Tropfen erneuert. Wenn die zervikale Dilatation im Bereich von 8–10 cm lag, wurde das Schmerzniveau nur mit VAS neu bewertet. Die Spielberger-Kontinuitätsangstskala wurde innerhalb von 4 bis 24 Stunden nach der Geburt mit einer Face-to-Face-Interviewtechnik angewendet.
Sonstiges: ätherische Öle (Ylang-Ylang-Öl)
Inhalator Aromatherapie
Experimental: Gruppe 2 (Zitronenöl)
Ein quadratischer Wattebausch, der mit einem Tropfen Zitronenöl imprägniert war, wurde mit Hilfe von Sicherheitsnadeln schwangerer Frauen in die randomisierten Teilnehmer der Gruppe 2 (zervikale Dilatation ≥ 5) gelegt. Eine Stunde nach dem Eingriff (im Bereich von 5-7 cm zervikaler Dilatation) wurden die Schmerzpegel erneut mit der VAS und die Angstpegel mit der State Anxiety Scale gemessen. Das ätherische Öl wurde bis zur Geburt des Babys stündlich mit 1 Tropfen erneuert. Wenn die zervikale Dilatation im Bereich von 8–10 cm lag, wurde das Schmerzniveau nur mit VAS neu bewertet. Die Spielberger-Kontinuitätsangstskala wurde innerhalb von 4 bis 24 Stunden nach der Geburt mit einer Face-to-Face-Interviewtechnik angewendet.
Sonstiges: ätherische Öle (Zitronenöl)
Inhalator Aromatherapie
Placebo-Komparator: Gruppe 3 (Kontrolle)
Ein quadratischer Wattebausch, der mit einem Tropfen Kochsalzlösung imprägniert war, wurde mit Hilfe von Sicherheitsnadeln schwangerer Frauen in die randomisierten Teilnehmer der Gruppe I (zervikale Dilatation ≥ 5) gelegt. Eine Stunde nach dem Eingriff (im Bereich von 5-7 cm zervikaler Dilatation) wurden die Schmerzpegel erneut mit der VAS und die Angstpegel mit der State Anxiety Scale gemessen. Das ätherische Öl wurde bis zur Geburt des Babys stündlich mit 1 Tropfen erneuert. Wenn die zervikale Dilatation im Bereich von 8–10 cm lag, wurde das Schmerzniveau nur mit VAS neu bewertet. Die Spielberger-Kontinuitätsangstskala wurde innerhalb von 4 bis 24 Stunden nach der Geburt mit einer Face-to-Face-Interviewtechnik angewendet.
Sonstiges: Placebo (Salzlösungen)
Placebo-Kochsalzlösungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Bestimmung des Schmerzscores vor und nach ätherischem Öl (Zitronenöl und Ylang-Ylang-Öl) und Kochsalzinhalation mit visuellem Schmerzscore (0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz)
vor dem Eingriff
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Zwischen den Kontraktionen innerhalb von 1 Stunde nach dem Eingriff im Bereich der zervikalen Dilatation von 5-7 cm
Bestimmung des Schmerzscores vor und nach ätherischem Öl (Zitronenöl und Ylang-Ylang-Öl) und Kochsalzinhalation mit visuellem Schmerzscore (0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz)
Zwischen den Kontraktionen innerhalb von 1 Stunde nach dem Eingriff im Bereich der zervikalen Dilatation von 5-7 cm
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Zwischen den Kontraktionen ca. 3-4 Stunden nach dem Eingriff im Bereich der zervikalen Dilatation von 8-10 cm
Bestimmung des Schmerzscores vor und nach ätherischem Öl (Zitronenöl und Ylang-Ylang-Öl) und Kochsalzinhalation mit visuellem Schmerzscore (0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz)
Zwischen den Kontraktionen ca. 3-4 Stunden nach dem Eingriff im Bereich der zervikalen Dilatation von 8-10 cm
Angst Ebene
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Bestimmung des Angstniveaus vor und nach ätherischem Öl (Zitronenöl und Ylang-Ylang-Öl) und Kochsalzinhalation mit STAI aus TX-I und TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Die höchstmögliche Punktzahl ist 80 und die niedrigstmögliche Punktzahl ist 20)
vor dem Eingriff
Angst Ebene
Zeitfenster: Zwischen den Kontraktionen innerhalb von 1 Stunde nach dem Eingriff im Bereich der zervikalen Dilatation von 5-7 cm
Bestimmung des Angstniveaus vor und nach ätherischem Öl (Zitronenöl und Ylang-Ylang-Öl) und Kochsalzinhalation mit STAI aus TX-I und TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Die höchstmögliche Punktzahl ist 80 und die niedrigstmögliche Punktzahl ist 20)
Zwischen den Kontraktionen innerhalb von 1 Stunde nach dem Eingriff im Bereich der zervikalen Dilatation von 5-7 cm
Angst Ebene
Zeitfenster: nach der Geburt 4-24 Stunden
Bestimmung des Angstniveaus vor und nach ätherischem Öl (Zitronenöl und Ylang-Ylang-Öl) und Kochsalzinhalation mit STAI aus TX-I und TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Die höchstmögliche Punktzahl ist 80 und die niedrigstmögliche Punktzahl ist 20)
nach der Geburt 4-24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apgar-Score
Zeitfenster: postnatale 5. Minute
Apgar steht für "Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität und Atmung". In dem Test werden fünf Dinge verwendet, um die Gesundheit eines Babys zu überprüfen. (0-10 Punkte)
postnatale 5. Minute
Apgar-Score
Zeitfenster: postnatal 10. Minute
Apgar steht für "Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität und Atmung". In dem Test werden fünf Dinge verwendet, um die Gesundheit eines Babys zu überprüfen. (0-10 Punkte)
postnatal 10. Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Özlem Çağan

Ermittler

  • Studienleiter: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
  • Studienleiter: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cagan01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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