Effekten av Ylang Ylang Oil och Citron Oil (Aromatherapy)
10 december 2022 uppdaterad av: Özlem Çağan
Effekten av inandning av Ylang Ylang-olja och citronolja på förlossningssmärta och ångest i aktiv fas hos primära gravida kvinnor
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. För att utvärdera effekterna av aromaterapi, en av de icke-farmakologiska smärtmetoderna, på förlossningssmärta och ångest i den aktiva fasen hos förstagångsgravida kvinnor.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Är ylang ylang olja applicerad som en inhalator effektiv för att minska förlossningsvärk och ångest? Används citronolja som inhalator effektivt för att minska förlossningsvärk och ångest? Deltagarna randomiserades enligt den slutna kuvertmetoden till citronoljegruppen (n=15), ylang-ylangoljegruppen (n=15) och kontrollgruppen (n=15). I den aktiva fasen (cervikal dilatation ≥5) instillerades en droppe eterisk olja på fyrkantiga bomullsbollar till interventionsgrupperna och förnyades som en droppe varje timme tills förlossningen inträffade. I kontrollgruppen droppades 1 droppe saltlösning på fyrkantiga bomullsbollar. Visuell smärtskala (VAS) och inventering av tillståndsångest applicerades på interventionsgrupperna och kontrollgrupperna före applikationen. Efter appliceringen utvärderades VAS och tillståndsångestinventering vid 5-7 cm dilatation och endast med VAS vid 8-10 cm dilatation. Inventeringen av egenskaper ångest administrerades till frivilliga efter födseln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (37-41 veckor)
- Gravida kvinnor mellan 18-35 år
- haft singelgraviditet med cefalisk presentation av fostret
- Inte allergisk mot ylang ylang olja, blomma/citron eller olja eller något
- Frånvaro av graviditetskomplikationer
- Inget tidigare missfall, ingen abort
- Att inte ha någon diagnostiserad systemisk sjukdom
- ≥ 5 cm (cm) (aktiv fas) cervikal dilatation
- Gravida kvinnor som inte tar några smärtstillande medel, anestesi eller anxiolytiska läkemedel
- Spontant början av förlossningen
- Gravida kvinnor som kan tala och skriva turkiska bra
- Gravid kvinnas samtycke att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Indikation för akut kejsarsnitt
- Användning av smärtstillande, bedövningsmedel och anxiolytiska läkemedel av den gravida kvinnan
- Den gravida kvinnans önskan att dra sig ur studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1 (Ylang ylang olja)
En fyrkantig bomullstuss impregnerad med en droppe ylang-ylangolja placerades i deltagarna randomiserade till grupp I (cervikal dilatation ≥ 5) med hjälp av säkerhetsnålar från gravida kvinnor.
En timme efter interventionen (i intervallet 5-7 cm cervikal dilatation) mättes smärtnivåerna igen med VAS och ångestnivåerna mättes med State Anxiety Scale.
Den eteriska oljan förnyades som 1 droppe varje timme fram till barnets födelse.
När cervikal dilatation var i intervallet 8-10 cm, omvärderades smärtnivån endast med VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale applicerades med intervjuteknik ansikte mot ansikte inom 4-24 timmar efter födseln.
|
inhalator aromaterapi
|
|
Experimentell: grupp 2 (citronolja)
En fyrkantig bomullstuss impregnerad med en droppe citronolja placerades i deltagarna randomiserade till grupp 2 (cervikal dilatation ≥ 5) med hjälp av säkerhetsnålar från gravida kvinnor.
En timme efter interventionen (i intervallet 5-7 cm cervikal dilatation) mättes smärtnivåerna igen med VAS och ångestnivåerna mättes med State Anxiety Scale.
Den eteriska oljan förnyades som 1 droppe varje timme fram till barnets födelse.
När cervikal dilatation var i intervallet 8-10 cm, omvärderades smärtnivån endast med VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale applicerades med intervjuteknik ansikte mot ansikte inom 4-24 timmar efter födseln.
|
inhalator aromaterapi
|
|
Placebo-jämförare: grupp 3 (kontroll)
En fyrkantig bomullstuss impregnerad med en droppe saltlösning placerades i deltagarna randomiserade till grupp I (cervikal dilatation ≥ 5) med hjälp av säkerhetsnålar från gravida kvinnor.
En timme efter interventionen (i intervallet 5-7 cm cervikal dilatation) mättes smärtnivåerna igen med VAS och ångestnivåerna mättes med State Anxiety Scale.
Den eteriska oljan förnyades som 1 droppe varje timme fram till barnets födelse.
När cervikal dilatation var i intervallet 8-10 cm, omvärderades smärtnivån endast med VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale applicerades med intervjuteknik ansikte mot ansikte inom 4-24 timmar efter födseln.
|
placebo saltlösningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta poäng
Tidsram: föringripande
|
Bestämning av smärtpoäng före och efter eterisk olja (citronolja och ylang-ylangolja) och saltlösningsinhalation med visuell smärtpoäng (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan)
|
föringripande
|
|
smärta poäng
Tidsram: Mellan sammandragningarna inom 1 timme efter ingreppet i cervikal dilatationsintervall på 5-7 cm
|
Bestämning av smärtpoäng före och efter eterisk olja (citronolja och ylang-ylangolja) och saltlösningsinhalation med visuell smärtpoäng (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan)
|
Mellan sammandragningarna inom 1 timme efter ingreppet i cervikal dilatationsintervall på 5-7 cm
|
|
smärta poäng
Tidsram: Mellan sammandragningarna i ca 3-4 timmar efter interventionen i 8-10 cm livmoderhalsutvidgningsintervallet
|
Bestämning av smärtpoäng före och efter eterisk olja (citronolja och ylang-ylangolja) och saltlösningsinhalation med visuell smärtpoäng (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan)
|
Mellan sammandragningarna i ca 3-4 timmar efter interventionen i 8-10 cm livmoderhalsutvidgningsintervallet
|
|
ångestnivå
Tidsram: föringripande
|
Bestämning av ångestnivå före och efter eterisk olja (citronolja och ylang ylangolja) och saltlösningsinhalation med STAI Från TX-I och TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Högsta möjliga poäng är 80 och lägsta möjliga poäng är 20)
|
föringripande
|
|
ångestnivå
Tidsram: Mellan sammandragningarna inom 1 timme efter ingreppet i cervikal dilatationsintervall på 5-7 cm
|
Bestämning av ångestnivå före och efter eterisk olja (citronolja och ylang ylangolja) och saltlösningsinhalation med STAI Från TX-I och TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Högsta möjliga poäng är 80 och lägsta möjliga poäng är 20)
|
Mellan sammandragningarna inom 1 timme efter ingreppet i cervikal dilatationsintervall på 5-7 cm
|
|
ångestnivå
Tidsram: efter förlossningen 4-24 timmar
|
Bestämning av ångestnivå före och efter eterisk olja (citronolja och ylang ylangolja) och saltlösningsinhalation med STAI Från TX-I och TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Högsta möjliga poäng är 80 och lägsta möjliga poäng är 20)
|
efter förlossningen 4-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
apgar poäng
Tidsram: postnatal 5. minut
|
Apgar står för "Utseende, puls, grimas, aktivitet och andning."
I testet används fem saker för att kontrollera en bebis hälsa.
(0-10 poäng)
|
postnatal 5. minut
|
|
apgar poäng
Tidsram: postnatal 10. minut
|
Apgar står för "Utseende, puls, grimas, aktivitet och andning."
I testet används fem saker för att kontrollera en bebis hälsa.
(0-10 poäng)
|
postnatal 10. minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- Studierektor: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Första postat (Faktisk)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cagan01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .