Działanie olejku ylang-ylang i olejku cytrynowego (Aromatherapy)
10 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Özlem Çağan
Wpływ inhalacji olejku ylang-ylang i olejku cytrynowego na ból porodowy i niepokój w fazie aktywnej u pierworodnych kobiet w ciąży
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Celem oceny wpływu aromaterapii, jednej z niefarmakologicznych metod przeciwbólowych, na ból porodowy i niepokój w fazie aktywnej u pierwiastek w ciąży.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy olejek ylang-ylang stosowany jako inhalator skutecznie zmniejsza ból i niepokój porodowy? Czy olejek cytrynowy stosowany jako inhalator skutecznie zmniejsza ból i niepokój porodowy? Uczestnicy zostali losowo przydzieleni zgodnie z metodą zamkniętej koperty do grupy z olejkiem cytrynowym (n=15), do grupy z olejkiem ylang-ylang (n=15) i do grupy kontrolnej (n=15). W fazie aktywnej (rozwarcie szyjki macicy ≥ 5) kroplę olejku eterycznego wkraplano na kwadratowe waciki grupom interwencyjnym i ponawiano po jednej kropli co godzinę, aż do wystąpienia porodu. W grupie kontrolnej 1 kroplę soli fizjologicznej kapano na kwadratowe waciki. Wzrokowa skala bólu (VAS) i stan lęku zostały zastosowane do grup interwencyjnych i grup kontrolnych przed zastosowaniem. Po aplikacji oceniano VAS i stan lęku przy rozwarciu 5-7 cm, a tylko VAS przy rozwarciu 8-10 cm. Ochotnikom po urodzeniu podawano kwestionariusz lęku-cechy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża donoszona (37-41 tygodni)
- Kobiety w ciąży w wieku 18-35 lat
- miała ciążę pojedynczą z główkową prezentacją płodu
- Nie uczulony na olejek ylang-ylang, kwiat/cytrynę, olejek lub cokolwiek innego
- Brak jakichkolwiek powikłań ciąży
- Żadnego wcześniejszego poronienia, żadnej aborcji
- Brak zdiagnozowanej choroby ogólnoustrojowej
- ≥ 5 cm (cm) (faza aktywna) rozwarcia szyjki macicy
- Kobiety w ciąży, które nie przyjmują żadnych leków przeciwbólowych, znieczulających ani przeciwlękowych
- Spontaniczny początek porodu
- Kobiety w ciąży, które dobrze mówią i piszą po turecku
- Zgoda kobiety ciężarnej na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do pilnego cięcia cesarskiego
- Stosowanie leków przeciwbólowych, znieczulających i przeciwlękowych przez ciężarną
- Chęć kobiety w ciąży do wycofania się z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1 (olejek ylang-ylang)
Kwadratowy wacik nasączony kroplą olejku ylang-ylang umieszczano za pomocą agrafek kobiet ciężarnych u kobiet losowo przydzielonych do grupy I (rozwarcie szyjki macicy ≥ 5).
Godzinę po zabiegu (w zakresie 5-7 cm rozwarcia szyjki macicy) ponownie zmierzono nasilenie bólu za pomocą skali VAS oraz zmierzono poziom lęku za pomocą Skali Stanu Lęku.
Olejek eteryczny był odnawiany w postaci 1 kropli co godzinę aż do narodzin dziecka.
Gdy rozwarcie szyjki macicy mieściło się w zakresie 8-10 cm, ponownie oceniano nasilenie bólu tylko za pomocą VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale została zastosowana techniką wywiadu twarzą w twarz w ciągu 4-24 godzin po porodzie.
|
aromaterapia inhalacyjna
|
|
Eksperymentalny: grupa 2 (olejek cytrynowy)
Kwadratowy wacik nasączony kroplą olejku cytrynowego umieszczano za pomocą agrafek kobiet ciężarnych u uczestniczek losowo przydzielonych do grupy 2 (rozwarcie szyjki macicy ≥ 5).
Godzinę po zabiegu (w zakresie 5-7 cm rozwarcia szyjki macicy) ponownie zmierzono nasilenie bólu za pomocą skali VAS oraz zmierzono poziom lęku za pomocą Skali Stanu Lęku.
Olejek eteryczny był odnawiany w postaci 1 kropli co godzinę aż do narodzin dziecka.
Gdy rozwarcie szyjki macicy mieściło się w zakresie 8-10 cm, ponownie oceniano nasilenie bólu tylko za pomocą VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale została zastosowana techniką wywiadu twarzą w twarz w ciągu 4-24 godzin po porodzie.
|
aromaterapia inhalacyjna
|
|
Komparator placebo: grupa 3 (kontrola)
Kwadratowy wacik nasączony kroplą soli fizjologicznej umieszczano za pomocą agrafek kobiet ciężarnych u kobiet losowo przydzielonych do grupy I (rozwarcie szyjki macicy ≥ 5).
Godzinę po zabiegu (w zakresie 5-7 cm rozwarcia szyjki macicy) ponownie zmierzono nasilenie bólu za pomocą skali VAS oraz zmierzono poziom lęku za pomocą Skali Stanu Lęku.
Olejek eteryczny był odnawiany w postaci 1 kropli co godzinę aż do narodzin dziecka.
Gdy rozwarcie szyjki macicy mieściło się w zakresie 8-10 cm, ponownie oceniano nasilenie bólu tylko za pomocą VAS.
Spielberger Continuity Anxiety Scale została zastosowana techniką wywiadu twarzą w twarz w ciągu 4-24 godzin po porodzie.
|
roztwory soli placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Określenie oceny bólu przed i po olejku eterycznym (olejek cytrynowy i olejek ylang-ylang) oraz inhalacji solanką z wizualną oceną bólu (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból)
|
przedinterwencja
|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: Pomiędzy skurczami w ciągu 1 godziny po interwencji w zakresie rozwarcia szyjki macicy 5-7 cm
|
Określenie oceny bólu przed i po olejku eterycznym (olejek cytrynowy i olejek ylang-ylang) oraz inhalacji solanką z wizualną oceną bólu (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból)
|
Pomiędzy skurczami w ciągu 1 godziny po interwencji w zakresie rozwarcia szyjki macicy 5-7 cm
|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: Między skurczami w około 3-4 godziny po interwencji w zakresie rozwarcia szyjki macicy 8-10 cm
|
Określenie oceny bólu przed i po olejku eterycznym (olejek cytrynowy i olejek ylang-ylang) oraz inhalacji solanką z wizualną oceną bólu (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból)
|
Między skurczami w około 3-4 godziny po interwencji w zakresie rozwarcia szyjki macicy 8-10 cm
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Określenie poziomu lęku przed i po olejku eterycznym (olejek cytrynowy i olejek ylang-ylang) oraz inhalacji solanką za pomocą STAI Z TX-I i TX-II (Testy Stanu-Cechy Lęku) (najwyższy możliwy wynik to 80, a najniższy możliwy wynik to 20)
|
przedinterwencja
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: Pomiędzy skurczami w ciągu 1 godziny po interwencji w zakresie rozwarcia szyjki macicy 5-7 cm
|
Określenie poziomu lęku przed i po olejku eterycznym (olejek cytrynowy i olejek ylang-ylang) oraz inhalacji solanką za pomocą STAI Z TX-I i TX-II (Testy Stanu-Cechy Lęku) (najwyższy możliwy wynik to 80, a najniższy możliwy wynik to 20)
|
Pomiędzy skurczami w ciągu 1 godziny po interwencji w zakresie rozwarcia szyjki macicy 5-7 cm
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: po porodzie 4-24 godziny
|
Określenie poziomu lęku przed i po olejku eterycznym (olejek cytrynowy i olejek ylang-ylang) oraz inhalacji solanką za pomocą STAI Z TX-I i TX-II (Testy Stanu-Cechy Lęku) (najwyższy możliwy wynik to 80, a najniższy możliwy wynik to 20)
|
po porodzie 4-24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyższy wynik
Ramy czasowe: 5. minuta po porodzie
|
Apgar oznacza „wygląd, puls, grymas, aktywność i oddychanie”.
W teście używa się pięciu rzeczy, aby sprawdzić stan zdrowia dziecka.
(0-10 punktów)
|
5. minuta po porodzie
|
|
wyższy wynik
Ramy czasowe: 10. minuta po porodzie
|
Apgar oznacza „wygląd, puls, grymas, aktywność i oddychanie”.
W teście używa się pięciu rzeczy, aby sprawdzić stan zdrowia dziecka.
(0-10 punktów)
|
10. minuta po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- Dyrektor Studium: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cagan01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .