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O efeito do óleo de Ylang Ylang e do óleo de limão (Aromatherapy)

10 de dezembro de 2022 atualizado por: Özlem Çağan

O efeito da inalação de óleo de ylang ylang e óleo de limão na dor e ansiedade do trabalho de parto na fase ativa em mulheres grávidas primíparas

Este estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado. Avaliar os efeitos da aromaterapia, um dos métodos não farmacológicos de dor, sobre a dor e ansiedade do trabalho de parto na fase ativa em mulheres grávidas primíparas.

As principais questões que pretende responder são:

O óleo de ylang ylang aplicado como inalador é eficaz na redução da dor e ansiedade do parto? O óleo de limão aplicado como inalador é eficaz na redução da dor e ansiedade do parto? Os participantes foram randomizados de acordo com o método de envelope fechado no grupo óleo de limão (n=15), grupo óleo de ylang ylang (n=15) e grupo controle (n=15). Na fase ativa (dilatação cervical ≥5), uma gota de óleo essencial foi instilada em bolas quadradas de algodão para os grupos de intervenção e renovada como uma gota a cada hora até o trabalho de parto. No grupo controle, 1 gota de solução salina foi pingada em bolas quadradas de algodão. A escala visual de dor (EVA) e o inventário de estado de ansiedade foram aplicados aos grupos de intervenção e aos grupos de controle antes da aplicação. Após a aplicação, a EVA e o inventário de ansiedade-estado foram avaliados na dilatação de 5-7 cm e somente com a EVA na dilatação de 8-10 cm. O inventário de ansiedade-traço foi aplicado aos voluntários após o nascimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Etlik Zübeyde Hanim Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez a termo (37-41 semanas)
  • Mulheres grávidas entre 18 e 35 anos
  • teve gravidez única com apresentação cefálica do feto
  • Não é alérgico a óleo de ylang ylang, flor/limão ou óleo ou qualquer coisa
  • Ausência de qualquer complicação na gravidez
  • Sem aborto prévio, sem aborto
  • Não ter nenhuma doença sistêmica diagnosticada
  • ≥ 5 cm (cm) (fase ativa) dilatação cervical
  • Gestantes que não fazem uso de analgesia, anestesia ou ansiolíticos
  • Início espontâneo do trabalho de parto
  • Mulheres grávidas que falam e escrevem bem em turco
  • Consentimento da gestante em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Indicação de cesariana de emergência
  • Uso de analgésicos, anestésicos e ansiolíticos pela gestante
  • O desejo da gestante de desistir do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1 (óleo de ylang ylang)
Uma bola quadrada de algodão impregnada com uma gota de óleo de ylang-ylang foi colocada nas participantes randomizadas do grupo I (dilatação cervical ≥ 5) com o auxílio de alfinetes de segurança das gestantes. Uma hora após a intervenção (na faixa de 5-7 cm de dilatação cervical), os níveis de dor foram medidos novamente com a EVA e os níveis de ansiedade foram medidos com a State Anxiety Scale. O óleo essencial foi renovado em 1 gota a cada hora até o nascimento do bebê. Quando a dilatação cervical estava na faixa de 8-10 cm, o nível de dor foi reavaliado apenas com EVA. A Escala de Ansiedade de Continuidade de Spielberger foi aplicada com técnica de entrevista face a face dentro de 4-24 horas após o nascimento.
inalador de aromaterapia
Experimental: grupo 2 (óleo de limão)
Uma bola de algodão quadrada impregnada com uma gota de óleo de limão foi colocada nas participantes randomizadas do grupo 2 (dilatação cervical ≥ 5) com o auxílio de alfinetes de segurança das gestantes. Uma hora após a intervenção (na faixa de 5-7 cm de dilatação cervical), os níveis de dor foram medidos novamente com a EVA e os níveis de ansiedade foram medidos com a State Anxiety Scale. O óleo essencial foi renovado em 1 gota a cada hora até o nascimento do bebê. Quando a dilatação cervical estava na faixa de 8-10 cm, o nível de dor foi reavaliado apenas com EVA. A Escala de Ansiedade de Continuidade de Spielberger foi aplicada com técnica de entrevista face a face dentro de 4-24 horas após o nascimento.
inalador de aromaterapia
Comparador de Placebo: grupo 3 (Controle)
Uma bola de algodão quadrada impregnada com uma gota de solução salina foi colocada nas participantes randomizadas do grupo I (dilatação cervical ≥ 5) com o auxílio de alfinetes de segurança das gestantes. Uma hora após a intervenção (na faixa de 5-7 cm de dilatação cervical), os níveis de dor foram medidos novamente com a EVA e os níveis de ansiedade foram medidos com a State Anxiety Scale. O óleo essencial foi renovado em 1 gota a cada hora até o nascimento do bebê. Quando a dilatação cervical estava na faixa de 8-10 cm, o nível de dor foi reavaliado apenas com EVA. A Escala de Ansiedade de Continuidade de Spielberger foi aplicada com técnica de entrevista face a face dentro de 4-24 horas após o nascimento.
soluções salinas placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor
Prazo: pré-intervenção
Determinação do escore de dor antes e depois do óleo essencial (óleo de limão e óleo de ylang ylang) e inalação salina com escore visual de dor (0=sem dor, 10=pior dor)
pré-intervenção
pontuação de dor
Prazo: Entre as contrações dentro de 1 hora após a intervenção na faixa de dilatação cervical de 5-7 cm
Determinação do escore de dor antes e depois do óleo essencial (óleo de limão e óleo de ylang ylang) e inalação salina com escore visual de dor (0=sem dor, 10=pior dor)
Entre as contrações dentro de 1 hora após a intervenção na faixa de dilatação cervical de 5-7 cm
pontuação de dor
Prazo: Entre as contrações em cerca de 3-4 horas após a intervenção na faixa de dilatação cervical de 8-10 cm
Determinação do escore de dor antes e depois do óleo essencial (óleo de limão e óleo de ylang ylang) e inalação salina com escore visual de dor (0=sem dor, 10=pior dor)
Entre as contrações em cerca de 3-4 horas após a intervenção na faixa de dilatação cervical de 8-10 cm
nível de ansiedade
Prazo: pré-intervenção
Determinação do nível de ansiedade antes e depois do óleo essencial (óleo de limão e óleo de ylang ylang) e inalação salina com STAI de TX-I e TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (A pontuação mais alta possível é 80 e a pontuação mais baixa possível é 20)
pré-intervenção
nível de ansiedade
Prazo: Entre as contrações dentro de 1 hora após a intervenção na faixa de dilatação cervical de 5-7 cm
Determinação do nível de ansiedade antes e depois do óleo essencial (óleo de limão e óleo de ylang ylang) e inalação salina com STAI de TX-I e TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (A pontuação mais alta possível é 80 e a pontuação mais baixa possível é 20)
Entre as contrações dentro de 1 hora após a intervenção na faixa de dilatação cervical de 5-7 cm
nível de ansiedade
Prazo: pós-parto 4-24 horas
Determinação do nível de ansiedade antes e depois do óleo essencial (óleo de limão e óleo de ylang ylang) e inalação salina com STAI de TX-I e TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (A pontuação mais alta possível é 80 e a pontuação mais baixa possível é 20)
pós-parto 4-24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
apgar
Prazo: pós-natal 5 minutos
Apgar significa "Aparência, Pulso, Careta, Atividade e Respiração". No teste, cinco coisas são usadas para verificar a saúde de um bebê. (0-10 pontos)
pós-natal 5 minutos
apgar
Prazo: 10 minutos pós-natal
Apgar significa "Aparência, Pulso, Careta, Atividade e Respiração". No teste, cinco coisas são usadas para verificar a saúde de um bebê. (0-10 pontos)
10 minutos pós-natal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
  • Diretor de estudo: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cagan01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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