Ylang ylang -öljyn ja sitruunaöljyn vaikutus (Aromatherapy)
lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: Özlem Çağan
Ylang ylang -öljyn ja sitruunaöljyn inhalaation vaikutus aktiivisen vaiheen synnytyskipuun ja ahdistukseen alkusynnyttävillä raskaana olevilla naisilla
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Aromaterapian, yhden ei-farmakologisista kipumenetelmistä, vaikutusten arvioimiseksi synnytyskipuihin ja ahdistuneisuuteen aktiivisessa vaiheessa raskauden alkuvaiheessa olevilla raskaana olevilla naisilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö inhalaattorina käytetty ylang ylang -öljy tehokkaasti synnytyskipua ja ahdistusta? Vähentääkö inhalaattorina käytetty sitruunaöljy tehokkaasti synnytyskipua ja ahdistusta? Osallistujat satunnaistettiin suljetun kirjekuoren menetelmällä sitruunaöljyryhmään (n=15), ylang ylang -öljyryhmään (n=15) ja kontrolliryhmään (n=15). Aktiivisessa vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen ≥5) tiputettiin pisara eteeristä öljyä neliömäisille puuvillapalloille interventioryhmille ja uusittiin yksi tippa joka tunti, kunnes synnytys alkoi. Kontrolliryhmässä 1 tippa suolaliuosta tiputettiin neliömäisille puuvillapalloille. Interventioryhmissä ja kontrolliryhmissä käytettiin visuaalista kipuasteikkoa (VAS) ja tilan ahdistuskartoitusta ennen hakemusta. Levityksen jälkeen VAS ja tilan ahdistuskartoitus arvioitiin 5-7 cm:n laajennuksella ja vain VAS:lla 8-10 cm:n laajennuksella. Ominaisuusahdistuskartoitus annettiin vapaaehtoisille syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Etlik Zübeyde Hanim Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus (37-41 viikkoa)
- 18-35-vuotiaat raskaana olevat naiset
- oli yksittäinen raskaus, jossa sikiö esiintyi pään sisällä
- Ei allerginen ylang ylang -öljylle, kukkalle/sitruunalle tai öljylle tai millekään
- Raskauskomplikaatioiden puuttuminen
- Ei aikaisempaa keskenmenoa, ei aborttia
- Ei yhtään diagnosoitua systeemistä sairautta
- ≥ 5 cm (cm) (aktiivinen vaihe) kohdunkaulan laajeneminen
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät käytä analgesiaa, anestesiaa tai anksiolyyttisiä lääkkeitä
- Spontaani synnytyksen alkaminen
- Raskaana olevat naiset, jotka osaavat puhua ja kirjoittaa turkkia hyvin
- Raskaana olevan naisen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellisen keisarinleikkauksen indikaatio
- Analgeettisten, anestesia- ja anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö raskaana olevan naisen toimesta
- Raskaana olevan naisen halu vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1 (ylang ylang -öljy)
Neliömäinen pumpulipallo, joka oli kyllästetty pisaralla ylang-ylang-öljyä, asetettiin ryhmään I satunnaistetuille osallistujille (kohdunkaulan laajeneminen ≥ 5) raskaana olevien naisten hakaneulojen avulla.
Tunnin kuluttua interventiosta (5-7 cm kohdunkaulan laajeneminen) kiputasot mitattiin uudelleen VAS:lla ja ahdistustasot mitattiin State Anxiety Scale -asteikolla.
Eteeristä öljyä uusittiin 1 tippa tunnin välein vauvan syntymään asti.
Kun kohdunkaulan laajeneminen oli välillä 8-10 cm, kivun taso arvioitiin uudelleen vain VAS:lla.
Spielberger Continuity Anxiety Scalea käytettiin kasvokkain haastattelutekniikalla 4-24 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
inhalaattori aromaterapia
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2 (sitruunaöljy)
Neliömäinen pumpulipallo, joka oli kyllästetty pisaralla sitruunaöljyä, asetettiin ryhmään 2 (kohdunkaulan laajeneminen ≥ 5) satunnaistettuihin osallistujiin raskaana olevien naisten hakaneulojen avulla.
Tunnin kuluttua interventiosta (5-7 cm kohdunkaulan laajeneminen) kiputasot mitattiin uudelleen VAS:lla ja ahdistustasot mitattiin State Anxiety Scale -asteikolla.
Eteeristä öljyä uusittiin 1 tippa tunnin välein vauvan syntymään asti.
Kun kohdunkaulan laajeneminen oli välillä 8-10 cm, kivun taso arvioitiin uudelleen vain VAS:lla.
Spielberger Continuity Anxiety Scalea käytettiin kasvokkain haastattelutekniikalla 4-24 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
inhalaattori aromaterapia
|
|
Placebo Comparator: ryhmä 3 (ohjaus)
Suolapisaralla kyllästetty neliönmuotoinen pumpulipallo asetettiin ryhmään I (kohdunkaulan laajeneminen ≥ 5) satunnaistettuihin osallistujiin raskaana olevien naisten hakaneulojen avulla.
Tunnin kuluttua interventiosta (5-7 cm kohdunkaulan laajeneminen) kiputasot mitattiin uudelleen VAS:lla ja ahdistustasot mitattiin State Anxiety Scale -asteikolla.
Eteeristä öljyä uusittiin 1 tippa tunnin välein vauvan syntymään asti.
Kun kohdunkaulan laajeneminen oli välillä 8-10 cm, kivun taso arvioitiin uudelleen vain VAS:lla.
Spielberger Continuity Anxiety Scalea käytettiin kasvokkain haastattelutekniikalla 4-24 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
lumelääke suolaliuoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Kipupisteiden määrittäminen ennen ja jälkeen eteeristä öljyä (sitruunaöljy ja ylang ylang -öljy) ja suolaliuoksen inhalaatiota visuaalisella kipupisteellä (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
ennen interventiota
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: Supistusten välillä 1 tunnin sisällä toimenpiteestä kohdunkaulan laajenemisalueella 5-7 cm
|
Kipupisteiden määrittäminen ennen ja jälkeen eteeristä öljyä (sitruunaöljy ja ylang ylang -öljy) ja suolaliuoksen inhalaatiota visuaalisella kipupisteellä (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
Supistusten välillä 1 tunnin sisällä toimenpiteestä kohdunkaulan laajenemisalueella 5-7 cm
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: Supistusten välillä noin 3-4 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen 8-10 cm kohdunkaulan laajenemisalueella
|
Kipupisteiden määrittäminen ennen ja jälkeen eteeristä öljyä (sitruunaöljy ja ylang ylang -öljy) ja suolaliuoksen inhalaatiota visuaalisella kipupisteellä (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
Supistusten välillä noin 3-4 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen 8-10 cm kohdunkaulan laajenemisalueella
|
|
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Ahdistuneisuustason määritys ennen ja jälkeen eteerisen öljyn (sitruunaöljy ja ylang ylang -öljy) ja suolaliuoksen inhalaatiota STAI:lla From TX-I ja TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (korkein mahdollinen pistemäärä on 80 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 20)
|
ennen interventiota
|
|
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Supistusten välillä 1 tunnin sisällä toimenpiteestä kohdunkaulan laajenemisalueella 5-7 cm
|
Ahdistuneisuustason määritys ennen ja jälkeen eteerisen öljyn (sitruunaöljy ja ylang ylang -öljy) ja suolaliuoksen inhalaatiota STAI:lla From TX-I ja TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (korkein mahdollinen pistemäärä on 80 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 20)
|
Supistusten välillä 1 tunnin sisällä toimenpiteestä kohdunkaulan laajenemisalueella 5-7 cm
|
|
ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 4-24 tuntia
|
Ahdistuneisuustason määritys ennen ja jälkeen eteerisen öljyn (sitruunaöljy ja ylang ylang -öljy) ja suolaliuoksen inhalaatiota STAI:lla From TX-I ja TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (korkein mahdollinen pistemäärä on 80 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 20)
|
synnytyksen jälkeen 4-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apgar-pisteet
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 5. minuutti
|
Apgar tarkoittaa "ulkonäköä, pulssia, irvistystä, aktiivisuutta ja hengitystä".
Testissä vauvan terveyttä tarkistetaan viidellä asialla.
(0-10 pistettä)
|
synnytyksen jälkeinen 5. minuutti
|
|
apgar-pisteet
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 10. minuutti
|
Apgar tarkoittaa "ulkonäköä, pulssia, irvistystä, aktiivisuutta ja hengitystä".
Testissä vauvan terveyttä tarkistetaan viidellä asialla.
(0-10 pistettä)
|
synnytyksen jälkeinen 10. minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
- Opintojohtaja: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cagan01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .