Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Ylang Ylang Oil og Citron Oil (Aromatherapy)

10. december 2022 opdateret af: Özlem Çağan

Virkningen af ​​Ylang Ylang olie og citronolie indånding på aktiv fase fødselssmerte og angst hos primære gravide kvinder

Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. For at evaluere effekten af ​​aromaterapi, en af ​​de ikke-farmakologiske smertemetoder, på veer og angst i den aktive fase hos førstegangsgravide kvinder.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er ylang ylang olie påført som en inhalator effektiv til at reducere veer og angst? Er citronolie anvendt som en inhalator effektiv til at reducere veer og angst? Deltagerne blev randomiseret i henhold til den lukkede kuvert metode i citronolie-gruppen (n=15), ylang-ylang-oliegruppen (n=15) og kontrolgruppen (n=15). I den aktive fase (cervikal dilatation ≥5) blev en dråbe æterisk olie dryppet på firkantede vatkugler til interventionsgrupperne og fornyet som en dråbe hver time, indtil veer indtraf. I kontrolgruppen blev 1 dråbe saltvand dryppet på firkantede vatkugler. Visuel smerteskala (VAS) og tilstandsangst-opgørelse blev anvendt på interventionsgrupperne og kontrolgrupperne før applikationen. Efter påføringen blev VAS og tilstandsangst-inventar evalueret ved 5-7 cm dilatation og kun med VAS ved 8-10 cm dilatation. Opgørelsen af ​​trækangst blev administreret til de frivillige efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Etlik Zübeyde Hanim Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet (37-41 uger)
  • Gravide mellem 18-35 år
  • havde singleton graviditet med cephalic præsentation af fosteret
  • Ikke allergisk over for ylang ylang olie, blomst/citron eller olie eller andet
  • Fravær af graviditetskomplikationer
  • Ingen tidligere abort, ingen abort
  • Ikke at have nogen diagnosticeret systemisk sygdom
  • ≥ 5 cm (cm) (aktiv fase) cervikal dilatation
  • Gravide kvinder, der ikke tager nogen smertestillende, anæstesi eller angstdæmpende medicin
  • Spontan begyndende fødsel
  • Gravide kvinder, der godt kan tale og skrive tyrkisk
  • Gravid kvindes samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for akut kejsersnit
  • Brug af smertestillende, bedøvende og angstdæmpende lægemidler af den gravide kvinde
  • Den gravides ønske om at trække sig fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1 (Ylang ylang olie)
En firkantet vatrondel imprægneret med en dråbe ylang-ylang olie blev placeret i deltagerne randomiseret til gruppe I (cervikal dilatation ≥ 5) ved hjælp af sikkerhedsnåle fra gravide kvinder. En time efter interventionen (i området 5-7 cm cervikal dilatation) blev smerteniveauet igen målt med VAS, og angstniveauet blev målt med State Anxiety Scale. Den æteriske olie blev fornyet som 1 dråbe hver time indtil barnets fødsel. Når cervikal dilatation var i området 8-10 cm, blev smerteniveauet kun revurderet med VAS. Spielberger Continuity Anxiety Scale blev anvendt med ansigt-til-ansigt interviewteknik inden for 4-24 timer efter fødslen.
Andet: æteriske olier (Ylang ylang olie)
inhalator aromaterapi
Eksperimentel: gruppe 2 (citronolie)
En firkantet vatrondel imprægneret med en dråbe citronolie blev placeret i deltagerne randomiseret til gruppe 2 (cervikal dilatation ≥ 5) ved hjælp af sikkerhedsnåle fra gravide kvinder. En time efter interventionen (i området 5-7 cm cervikal dilatation) blev smerteniveauet igen målt med VAS, og angstniveauet blev målt med State Anxiety Scale. Den æteriske olie blev fornyet som 1 dråbe hver time indtil barnets fødsel. Når cervikal dilatation var i området 8-10 cm, blev smerteniveauet kun revurderet med VAS. Spielberger Continuity Anxiety Scale blev anvendt med ansigt-til-ansigt interviewteknik inden for 4-24 timer efter fødslen.
Andet: æteriske olier (citronolie)
inhalator aromaterapi
Placebo komparator: gruppe 3 (kontrol)
En firkantet vatrondel imprægneret med en dråbe saltvand blev placeret i deltagerne randomiseret til gruppe I (cervikal dilatation ≥ 5) ved hjælp af sikkerhedsnåle fra gravide kvinder. En time efter interventionen (i området 5-7 cm cervikal dilatation) blev smerteniveauet igen målt med VAS, og angstniveauet blev målt med State Anxiety Scale. Den æteriske olie blev fornyet som 1 dråbe hver time indtil barnets fødsel. Når cervikal dilatation var i området 8-10 cm, blev smerteniveauet kun revurderet med VAS. Spielberger Continuity Anxiety Scale blev anvendt med ansigt-til-ansigt interviewteknik inden for 4-24 timer efter fødslen.
Andet: placebo (saltvandsopløsninger)
placebo saltvandsopløsninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: præ-intervention
Bestemmelse af smertescore før og efter æterisk olie (citronolie og ylang-ylangolie) og saltvandsinhalation med visuel smertescore (0=ingen smerte, 10=værste smerte)
præ-intervention
smertescore
Tidsramme: Mellem veerne inden for 1 time efter indgrebet i cervikal dilatationsområde på 5-7 cm
Bestemmelse af smertescore før og efter æterisk olie (citronolie og ylang-ylangolie) og saltvandsinhalation med visuel smertescore (0=ingen smerte, 10=værste smerte)
Mellem veerne inden for 1 time efter indgrebet i cervikal dilatationsområde på 5-7 cm
smertescore
Tidsramme: Mellem veerne i ca. 3-4 timer efter indgrebet i 8-10 cm cervikal dilatationsområde
Bestemmelse af smertescore før og efter æterisk olie (citronolie og ylang-ylangolie) og saltvandsinhalation med visuel smertescore (0=ingen smerte, 10=værste smerte)
Mellem veerne i ca. 3-4 timer efter indgrebet i 8-10 cm cervikal dilatationsområde
angstniveau
Tidsramme: præ-intervention
Bestemmelse af angstniveau før og efter æterisk olie (citronolie og ylang ylang olie) og saltvandsinhalation med STAI Fra TX-I og TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Den højest mulige score er 80 og den lavest mulige score er 20)
præ-intervention
angstniveau
Tidsramme: Mellem veerne inden for 1 time efter indgrebet i cervikal dilatationsområde på 5-7 cm
Bestemmelse af angstniveau før og efter æterisk olie (citronolie og ylang ylang olie) og saltvandsinhalation med STAI Fra TX-I og TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Den højest mulige score er 80 og den lavest mulige score er 20)
Mellem veerne inden for 1 time efter indgrebet i cervikal dilatationsområde på 5-7 cm
angstniveau
Tidsramme: efter fødslen 4-24 timer
Bestemmelse af angstniveau før og efter æterisk olie (citronolie og ylang ylang olie) og saltvandsinhalation med STAI Fra TX-I og TX-II (State-Trait Anxiety Tests) (Den højest mulige score er 80 og den lavest mulige score er 20)
efter fødslen 4-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
apgar score
Tidsramme: postnatal 5. minut
Apgar står for "Udseende, puls, grimas, aktivitet og åndedræt." I testen bruges fem ting til at tjekke en babys helbred. (0-10 point)
postnatal 5. minut
apgar score
Tidsramme: postnatal 10. minut
Apgar står for "Udseende, puls, grimas, aktivitet og åndedræt." I testen bruges fem ting til at tjekke en babys helbred. (0-10 point)
postnatal 10. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Özlem Çağan

Efterforskere

  • Studieleder: ÖZLEM ÇAĞAN, ASSİST.PROF., Eskisehir Osmangazi University
  • Studieleder: SEVGİ KOÇ, PROF. DR., ETLİK ZÜBEYDE HANIM GYN DISEASES TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cagan01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med æteriske olier (Ylang ylang olie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner