CLBP のランダム化試験 (Gokhale Project) (Gokhale)

スタンフォードPMRクリニック（レッドウッドシティ、エメリービル、ロスガトス、パロアルト）を通じて、慢性腰痛を持つ100人の参加者が募集されます。 この研究に関する情報は、スタンフォードのプライマリー ケア クリニックやコミュニティの広告を通じても広められます。

患者は、理学療法を勧められた医療提供者によって研究チームに紹介されます。

研究チームの担当者は、推奨される患者に電子メールでアプローチし、資格基準に同意する前に、Redcap を介して一連のアンケートを送信することにより、患者をスクリーニングします。

適格な患者は、Redcap を介してリモートで同意され、無作為化されます。

適格で同意された参加者は、2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます (1:1)。 介入の前に、参加者は、人口統計、自己報告による痛みのレベル、機能状態、および障害レベルに関するアンケートに回答するよう求められます。 アンケートには次のものが含まれます。

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)、Numeric Pain Rating Scale (NPRS)、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29)、

参加者は無作為に (1:1) Gokhale メソッドの姿勢治療 (Gokhale) アームに割り当てられ、Gokhale Elements コースの下で 18 セッションのコーチングを受けます (6 ～ 12 週間、週に 1 ～ 2 回、オンラインで配信される場合があります)。 . 標準ケア/理学療法 (PT) アームに無作為に割り付けられた参加者は、同様に標準化された PT 処方箋を 6-12 週間の期間中に受け取り、週に 1-2 回、姿勢の教育とトレーニング、治療運動の指示、および独立したホームエクササイズプログラム.

Gokhale Arm に登録された参加者には、インタラクティブな姿勢コーチング用に開発されたウェアラブル姿勢モニタリング センサーである Gokhale PostureTracker と、アプリがプリインストールされた貸与スマートフォンが提供されます。 参加者は、センサーを腰部に装着するように指示され、クラス中の姿勢の運動に関するリアルタイムの視覚的フィードバックを受け取ります。 参加者は、デバイスを装着したまま通常の日常活動を行うこともできます。 センサーによって収集されたデータは、HIPAA 準拠のサーバーに送信され、スタンフォードの研究者と共有されます。

参加者は、それぞれの介入の完了時、および介入後 6 か月および 12 か月で、遠隔フォローアップ評価を完了します。

ベースラインおよび各フォローアップで評価される主要な結果には、RMDQ、NPRS、PROMIS-29、PCS が含まれます。 2) 合併症および有害事象の種類、発生率および重症度。 3) 鎮痛剤の同時使用 (オピオイドを含む) 収集されたすべてのデータは、スタンフォードで保護されたサーバーに保存されます。 データが第三者に送信されることはありません。 データへのアクセスは、研究チームのメンバーのみに制限されます。