Рандомизированное исследование cLBP (проект Gokhale) (Gokhale)

100 участников с хронической болью в пояснице будут набраны в клиниках Stanford PMR (Редвуд-Сити, Эмеривилль, Лос-Гатос и Пало-Альто). Информация об исследовании будет также распространяться в клиниках первичной медицинской помощи Стэнфорда и через рекламу в сообществе.

Пациенты будут направлены в исследовательскую группу поставщиками услуг, рекомендованными для физиотерапии.

Персонал исследовательской группы свяжется с рекомендованными пациентами по электронной почте и проверит их, прежде чем дать согласие на критерии приемлемости, отправив набор анкет через Redcap.

Подходящие пациенты получат согласие удаленно через Redcap и будут подвергнуты рандомизации.

Подходящие и получившие согласие участники будут случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп вмешательства. Перед вмешательством участников попросят заполнить анкеты по демографическим данным, самооценке уровней боли, функционального состояния и уровней инвалидности. Анкеты включают в себя:

Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ), Числовая шкала оценки боли (NPRS), Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-29),

Участники будут рандомизированы (1: 1) в группу лечения осанки по методу Гокхале (Гокхале). Группа получит 18-дневный коучинг в рамках курса «Элементы Гокхале» (может длиться от 6 до 12 недель, 1-2 раза в неделю, онлайн-доставка) . Участники, рандомизированные в группу стандартного ухода/физиотерапии (PT), аналогичным образом получат стандартизированный рецепт PT в течение периода 6-12 недель, встречаясь 1-2 раза в неделю, включая обучение и тренировку осанки, инструкции по терапевтическим упражнениям и разработку самостоятельная программа домашних упражнений.

Участникам, зарегистрированным в Gokhale Arm, будет предоставлен Gokhale PostureTracker, носимый датчик контроля осанки, разработанный для интерактивного коучинга осанки, и смартфон с предустановленным приложением. Участникам будет предоставлена ​​инструкция по применению датчика в поясничной области и получение визуальной обратной связи в режиме реального времени о кинематике их осанки во время занятия. Участники также могут выполнять обычные повседневные действия во время ношения устройства. Данные, собранные датчиком, будут отправлены на сервер соответствия HIPAA и переданы исследователям из Стэнфорда.

Участник проведет удаленную последующую оценку по завершении соответствующего вмешательства, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства.

Первичные исходы, оцениваемые на исходном уровне и при каждом последующем наблюдении, включают RMDQ, NPRS, PROMIS-29, PCS. Вторичные исходы в каждый момент времени включают 1) удовлетворенность пациента и приверженность лечению. 2) Тип, частота и тяжесть осложнений и нежелательных явлений. 3) Одновременный прием обезболивающих (включая опиоиды). Все собранные данные будут храниться на защищенном сервере Стэнфорда. Никакие данные не будут переданы третьей стороне. Доступ к данным будет ограничен исключительно членами исследовательской группы.