Randomizált próba a cLBP-hez (Gokhale Project) (Gokhale)

100 krónikus derékfájásban szenvedő résztvevőt toboroznak a Stanford PMR klinikákon keresztül (Redwood City, Emeryville, Los Gatos és Palo Alto). A vizsgálattal kapcsolatos információkat a Stanford Primary Care klinikákon és közösségi hirdetéseken keresztül is terjesztik.

A betegeket a fizikoterápiára javasolt szolgáltatók irányítják a kutatócsoporthoz.

A kutatócsoport munkatársai e-mailben keresik fel az ajánlott betegeket, és a Redcap-en keresztül egy kérdőívkészlettel, mielőtt hozzájárulnának a jogosultsági feltételekhez, átvizsgálják őket.

A jogosult betegeket távolról, a Redcap-en keresztül engedélyezik, és véletlenszerű besorolásnak vetik alá.

A jogosult és beleegyező résztvevők véletlenszerűen (1:1) kerülnek besorolásra a két beavatkozási csoport egyikébe. A beavatkozás előtt a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a demográfiai adatokról, a fájdalom önbevallásos szintjéről, a funkcionális állapotról és a fogyatékossági szintekről. A kérdőívek a következőket tartalmazzák:

Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29),

A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) besoroljuk a Gokhale-módszeres testtartáskezelő (Gokhale) karba, a Gokhale Elements tanfolyam keretében 18 alkalomból álló tréninget kapnak (6-12 hétig terjedhet, heti 1-2 alkalommal, online kézbesítéssel) . A standard gondozási/fizikoterápiás (PT) karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők hasonlóképpen szabványos PT-receptet kapnak 6-12 hetes időszak alatt, heti 1-2 alkalommal találkozva, amely magában foglalja a testtartás oktatását és képzését, a terápiás gyakorlatok utasításait és a testtartás fejlesztését. önálló otthoni edzésprogram.

A Gokhale Arm programba beiratkozott résztvevők megkapják a Gokhale PostureTrackert, az interaktív testtartás coachinghoz kifejlesztett hordható testtartásfigyelő érzékelőt, valamint egy kölcsönözhető okostelefont előre telepített alkalmazással. A résztvevők oktatást kapnak, hogyan helyezzék el az érzékelőt az ágyéki területükön, és valós idejű vizuális visszajelzést kapjanak testtartásuk kinematikájáról az óra során. A résztvevők a szokásos napi tevékenységeket is végezhetik az eszköz viselése közben. Az érzékelő által gyűjtött adatokat egy HIPAA megfelelőségi szerverre küldik, és megosztják a Stanford kutatóival.

A résztvevő távoli nyomon követési értékeléseket végez a megfelelő beavatkozás befejezése után, valamint a beavatkozást követő 6. és 12. hónapban.

A kiinduláskor és az egyes követések során értékelt elsődleges eredmények közé tartozik az RMDQ, NPRS, PROMIS-29, PCS. A másodlagos eredmények minden időpontban a következők: 1) a betegek elégedettsége és adherencia. 2) A szövődmények és nemkívánatos események típusa, gyakorisága és súlyossága. 3) Egyidejű fájdalomcsillapító-használat (beleértve az opioidokat is) Minden összegyűjtött adatot egy Stanford által védett szerveren tárolunk. Az adatokat harmadik félnek nem továbbítjuk. Az adatokhoz kizárólag a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá.