Randomizovaná zkušební verze pro cLBP (projekt Gokhale) (Gokhale)

Na klinikách Stanford PMR (Redwood City, Emeryville, Los Gatos a Palo Alto) bude přijato 100 účastníků s chronickou bolestí dolní části zad. Informace o studii budou také rozšiřovány na kliniky primární péče ve Stanfordu a prostřednictvím komunitních reklam.

Pacienti budou odkázáni na výzkumný tým poskytovateli, kteří jsou doporučeni pro fyzikální terapii.

Pracovníci výzkumného týmu osloví doporučené pacienty prostřednictvím e-mailu a před udělením souhlasu s ohledem na kritéria způsobilosti je prověří rozesláním sady dotazníků přes Redcap.

Způsobilí pacienti získají souhlas na dálku prostřednictvím Redcap a budou podrobeni randomizaci.

Způsobilí a schválení účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do jedné ze dvou intervenčních skupin. Před intervencí budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se demografie, úrovně bolesti, kterou sami uvedli, funkčního stavu a úrovně postižení. Mezi dotazníky patří:

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29),

Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do paže metodou Gokhale (Gokhale) a absolvují 18-sezení koučování v rámci kurzu Gokhale Elements (může se rozdělit na 6-12 týdnů, 1-2krát týdně, online doručení) . Účastníci randomizovaní do ramene standardní péče/fyzikální terapie (PT) podobně dostanou standardizovaný předpis PT během 6-12 týdnů, setkají se 1-2krát týdně a budou zahrnovat výchovu a trénink držení těla, pokyny pro terapeutické cvičení a rozvoj samostatný domácí cvičební program.

Účastníci zapsaní do Gokhale Arm dostanou Gokhale PostureTracker, nositelný senzor pro sledování polohy vyvinutý pro interaktivní trénink držení těla, a zapůjčený smartphone s předinstalovanou aplikací. Účastníkům budou poskytnuty instrukce, jak aplikovat senzor na bederní oblast a během hodiny získávat vizuální zpětnou vazbu o jejich kinematice držení těla. Účastníci mohou také při nošení zařízení vykonávat běžné denní aktivity. Data shromážděná senzorem budou odeslána na server shody HIPAA a sdílena s výzkumníky ze Stanfordu.

Po dokončení příslušné intervence a 6 a 12 měsíců po intervenci dokončí účastník následné hodnocení na dálku.

Primární výsledky hodnocené na začátku a každé následné sledování zahrnují RMDQ, NPRS, PROMIS-29, PCS Sekundární výsledky v každém časovém bodě zahrnují 1) spokojenost a adherenci pacienta. 2) Typ, výskyt a závažnost komplikací a nežádoucích účinků. 3) Současné užívání léků proti bolesti (včetně opioidů) Všechna shromážděná data budou uložena na serveru zabezpečeném Stanfordem. Žádné údaje nebudou předány třetí straně. Přístup k datům bude omezen výhradně na členy výzkumného týmu.