Randomisert prøveversjon for cLBP (Gokhale Project) (Gokhale)

100 deltakere med kroniske korsryggsmerter vil bli rekruttert gjennom Stanford PMR-klinikker (Redwood City, Emeryville, Los Gatos og Palo Alto). Informasjon om studien vil også bli formidlet til Stanford Primary Care-klinikker og gjennom samfunnsannonser.

Pasienter vil bli henvist til forskningsteamet av leverandørene som er anbefalt for fysioterapi.

Forskerteampersonell vil henvende seg til de anbefalte pasientene via e-post og vil screene dem før de samtykker til kvalifikasjonskriterier ved å sende ut et sett med spørreskjemaer via Redcap.

Kvalifiserte pasienter vil bli godkjent eksternt via Redcap og vil bli utsatt for randomisering.

Kvalifiserte og samtykkende deltakere vil bli tilfeldig fordelt (1:1) i en av de to intervensjonsgruppene. Før intervensjon vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om demografi, selvrapporterte smertenivåer, funksjonsstatus og funksjonshemmingsnivåer. Spørreskjemaene inkluderer:

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29),

Deltakerne vil bli randomisert (1:1) inn i Gokhale-metoden posture treatment (Gokhale) arm vil motta en 18-sesjoner coaching under Gokhale Elements-kurset (kan spre seg mellom 6-12 uker, 1-2 ganger per uke, online levering) . Deltakere som er randomisert til standard pleie/fysioterapi (PT)-armen vil på samme måte motta en standardisert PT-resept i løpet av en 6-12 ukers periode, møte 1-2 ganger per uke, for å inkludere holdningsundervisning og trening, terapeutiske treningsinstruksjoner og utvikling av en uavhengig hjemmetreningsprogram.

Deltakere som er registrert i Gokhale-armen vil få Gokhale PostureTracker, en bærbar holdningsovervåkingssensor utviklet for interaktiv holdningsveiledning, og en lånesmarttelefon med forhåndsinstallert app. Deltakerne vil få instruksjon om å bruke sensoren på korsryggen og motta visuell tilbakemelding i sanntid på kinematisk holdning i løpet av timen. Deltakerne kan også utføre vanlige daglige aktiviteter mens de har på seg enheten. Data som samles inn av sensoren vil bli sendt til en HIPAA-samsvarsserver og delt med Stanford-forskere.

Deltakeren vil fullføre fjernoppfølgingsvurderinger etter fullføring av deres respektive intervensjon, og 6 og 12 måneder etter intervensjon.

Primære utfall vurdert ved baseline og hver oppfølging inkluderer RMDQ, NPRS, PROMIS-29, PCS Sekundære utfall på hvert tidspunkt inkluderer 1) pasienttilfredshet og etterlevelse. 2) Type, forekomst og alvorlighetsgrad av komplikasjoner og uønskede hendelser. 3) Samtidig bruk av smertestillende medisiner (inkludert opioider) Alle innsamlede data vil bli lagret på en Stanford-sikret server. Ingen data vil bli overført til en tredjepart. Tilgang til dataene vil være begrenset utelukkende til medlemmer av forskerteamet.