Randomizowana próba dla cLBP (Projekt Gokhale) (Gokhale)

100 uczestników z przewlekłym bólem krzyża zostanie zrekrutowanych przez kliniki Stanford PMR (Redwood City, Emeryville, Los Gatos i Palo Alto). Informacje o badaniu będą również rozpowszechniane w przychodniach Stanford Primary Care oraz poprzez ogłoszenia społecznościowe.

Pacjenci będą kierowani do zespołu badawczego przez świadczeniodawców, którym zalecono fizjoterapię.

Personel zespołu badawczego skontaktuje się z rekomendowanymi pacjentami za pośrednictwem poczty elektronicznej i sprawdzi ich przed wyrażeniem zgody na kryteria kwalifikacyjne, wysyłając zestaw kwestionariuszy za pośrednictwem Redcap.

Kwalifikujący się pacjenci otrzymają zgodę zdalnie za pośrednictwem Redcap i zostaną poddani randomizacji.

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Przed interwencją uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących danych demograficznych, zgłaszanych przez siebie poziomów bólu, stanu funkcjonalnego i poziomów niepełnosprawności. Kwestionariusze obejmują:

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), numeryczna skala oceny bólu (NPRS), system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29),

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grupy leczonej metodą Gokhale (Gokhale), która otrzyma 18 sesji coachingowych w ramach kursu Gokhale Elements (może trwać od 6 do 12 tygodni, 1-2 razy w tygodniu, dostawa online) . Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia standardowej opieki/fizjoterapii (PT) podobnie otrzymają wystandaryzowaną receptę na PT przez okres 6-12 tygodni, spotykając się 1-2 razy w tygodniu, aby uwzględnić edukację i trening postawy, instrukcje dotyczące ćwiczeń terapeutycznych i rozwój niezależny program ćwiczeń w domu.

Uczestnicy zarejestrowani w Gokhale Arm otrzymają Gokhale PostureTracker, nadający się do noszenia czujnik monitorowania postawy, opracowany do interaktywnego treningu postawy, oraz wypożyczony smartfon z preinstalowaną aplikacją. Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące stosowania czujnika w okolicy lędźwiowej i otrzymają wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym na temat kinematyki ich postawy podczas zajęć. Podczas noszenia urządzenia uczestnicy mogą również wykonywać normalne codzienne czynności. Dane zebrane przez czujnik zostaną przesłane na serwer zgodny z HIPAA i udostępnione badaczom ze Stanford.

Uczestnik przeprowadzi zdalne oceny uzupełniające po zakończeniu odpowiedniej interwencji oraz po 6 i 12 miesiącach od interwencji.

Główne wyniki oceniane na początku badania i w każdym okresie kontrolnym obejmują RMDQ, NPRS, PROMIS-29, PCS Drugorzędowe wyniki w każdym punkcie czasowym obejmują 1) zadowolenie pacjenta i przestrzeganie zaleceń. 2) Rodzaj, częstość występowania i nasilenie powikłań i zdarzeń niepożądanych. 3) Jednoczesne stosowanie leków przeciwbólowych (w tym opioidów) Wszystkie zebrane dane będą przechowywane na serwerze zabezpieczonym przez Stanford. Żadne dane nie będą przekazywane osobom trzecim. Dostęp do danych będzie ograniczony wyłącznie do członków zespołu badawczego.