Studio randomizzato per cLBP (Progetto Gokhale) (Gokhale)

100 partecipanti con lombalgia cronica saranno reclutati attraverso le cliniche PMR di Stanford (Redwood City, Emeryville, Los Gatos e Palo Alto). Le informazioni sullo studio saranno inoltre divulgate alle cliniche di Stanford Primary Care e attraverso annunci della comunità.

I pazienti verranno indirizzati al team di ricerca dai fornitori che sono stati raccomandati per la terapia fisica.

Il personale del team di ricerca si avvicinerà ai pazienti raccomandati via e-mail e li esaminerà prima di acconsentire ai criteri di ammissibilità inviando una serie di questionari tramite Redcap.

I pazienti idonei riceveranno il consenso da remoto tramite Redcap e saranno sottoposti a randomizzazione.

I partecipanti idonei e consenzienti verranno assegnati in modo casuale (1: 1) in uno dei due gruppi di intervento. Prima dell'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari su dati demografici, livelli di dolore auto-riportati, stato funzionale e livelli di disabilità. I questionari includono:

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29),

I partecipanti saranno randomizzati (1: 1) nel braccio del trattamento posturale del metodo Gokhale (Gokhale) riceveranno un coaching di 18 sessioni nell'ambito del corso Gokhale Elements (può essere distribuito tra 6-12 settimane, 1-2 volte a settimana, consegna online) . Allo stesso modo, i partecipanti randomizzati nel braccio di cura standard/terapia fisica (PT) riceveranno una prescrizione standardizzata di PT durante un periodo di 6-12 settimane, incontrandosi 1-2 volte a settimana, per includere l'educazione e la formazione della postura, le istruzioni per l'esercizio terapeutico e lo sviluppo di un programma di esercizi a casa indipendente.

Ai partecipanti iscritti al Gokhale Arm verrà fornito il Gokhale PostureTracker, un sensore indossabile per il monitoraggio della postura sviluppato per il coaching posturale interattivo e uno smartphone in prestito con App preinstallata. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per applicare il sensore sulla loro area lombare e ricevere un feedback visivo in tempo reale sulla cinematica della loro postura durante la lezione. I partecipanti possono anche svolgere le normali attività quotidiane mentre indossano il dispositivo. I dati raccolti dal sensore verranno inviati a un server di conformità HIPAA e condivisi con i ricercatori di Stanford.

Il partecipante completerà le valutazioni di follow-up a distanza al termine del rispettivo intervento e a 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Gli esiti primari valutati al basale e ogni follow-up includono RMDQ, NPRS, PROMIS-29, PCS Gli esiti secondari a ciascun punto temporale includono 1) la soddisfazione e l'aderenza del paziente. 2) Tipo, incidenza e gravità delle complicanze e degli eventi avversi. 3) Uso concomitante di farmaci antidolorifici (compresi gli oppioidi) Tutti i dati raccolti verranno archiviati in un server protetto da Stanford. Nessun dato verrebbe trasmesso a terzi. L'accesso ai dati sarà limitato esclusivamente ai membri del gruppo di ricerca.