CLBP(고칼레 프로젝트)에 대한 무작위 시험 (Gokhale)

Stanford PMR 클리닉(Redwood City, Emeryville, Los Gatos 및 Palo Alto)을 통해 만성 요통이 있는 참가자 100명을 모집합니다. 연구에 대한 정보는 Stanford Primary Care 클리닉과 커뮤니티 광고를 통해서도 전파될 것입니다.

환자는 물리 치료를 위해 추천된 제공자에 의해 조사 팀에 의뢰됩니다.

연구팀 직원은 이메일을 통해 추천된 환자에게 접근하고 Redcap을 통해 일련의 설문지를 보내 자격 기준에 동의하기 전에 선별합니다.

적격 환자는 Redcap을 통해 원격으로 동의를 받고 무작위 배정됩니다.

적격하고 동의한 참가자는 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로(1:1) 할당됩니다. 개입하기 전에 참가자는 인구 통계, 자가 보고 통증 수준, 기능 상태 및 장애 수준에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 설문지에는 다음이 포함됩니다.

RMDQ(Roland Morris Disability Questionnaire), NPRS(Numeric Pain Rating Scale), 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29),

참가자는 Gokhale 방법 자세 치료(Gokhale) 팔에 무작위로 배정(1:1)되고 Gokhale Elements 과정에서 18세션 코칭을 받게 됩니다(6-12주 사이에 퍼질 수 있음, 주 1-2회, 온라인 전달). . 표준 관리/물리 치료(PT) 부문으로 무작위 배정된 참가자는 6-12주 기간 동안 자세 교육 및 훈련, 치료적 운동 지침 및 발달을 포함하는 표준화된 PT 처방을 주당 1-2회 받습니다. 독립적인 가정 운동 프로그램.

고칼레 암에 등록한 참가자에게는 대화형 자세 코칭을 위해 개발된 웨어러블 자세 모니터링 센서인 고칼레 자세 추적기(Gokhale PostureTracker)와 사전 설치된 앱이 설치된 대여용 스마트폰이 제공됩니다. 참가자는 수업 중에 요추 부위에 센서를 적용하고 자세 운동학에 대한 실시간 시각적 피드백을 받는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자는 장치를 착용한 상태에서 정상적인 일상 활동을 수행할 수도 있습니다. 센서가 수집한 데이터는 HIPAA 규정 준수 서버로 전송되어 스탠포드 연구원과 공유됩니다.

참가자는 각자의 개입 완료 시, 그리고 개입 후 6개월 및 12개월에 원격 후속 평가를 완료합니다.

기준선 및 각 후속 조치에서 평가된 1차 결과에는 RMDQ, NPRS, PROMIS-29, PCS가 포함됩니다. 각 시점에서 2차 결과에는 1) 환자 만족도 및 순응도가 포함됩니다. 2) 합병증 및 부작용의 유형, 발생률 및 중증도. 3) 동시 진통제 사용(오피오이드 포함) 수집된 모든 데이터는 Stanford 보안 서버에 저장됩니다. 어떠한 데이터도 제3자에게 전송되지 않습니다. 데이터에 대한 액세스는 연구팀 구성원으로만 제한됩니다.