非侵襲的人工呼吸器を装着した新生児のストレスレベルに対するおくるみ法の効果
新生児の一過性頻呼吸 (TTN) は、新生児の非感染性呼吸困難の 42.5% ～ 60% を引き起こし、全新生児の 1% にしか見られません。 TTN の病因では、出生直後に胎児の肺液を効果的に除去できないことが原因です。 TTN の最もよく知られている危険因子は次のとおりです。早産、奇形、異常出産、早期破水、胎便吸引、胎児仮死、多胎妊娠、男性、低アプガースコア。 TTN;通常、生後2時間以内の正期産および後期早産児に発生します。 TTN の診断では、最初の 6 ～ 12 時間の呼吸数が 60/分を超えると、うめき声と収縮の兆候が見られ、40% 以下の支持酸素療法で数日以内に自然に改善します。
ただし、まれに、症状の長期化、非侵襲的人工呼吸器のサポート [鼻持続陽圧気道圧 (nCPAP)、非同期鼻間欠的強制換気 (NIMV)]、および場合によっては侵襲的 (挿管) 人工呼吸器が必要になることがあります。
人工呼吸器を使用している乳児の痛みやストレスを軽減することは、将来早期に発生する可能性のある合併症の予防と回復過程にとって重要です。 新生児集中治療室 (NICU) で標準的なヘルスケアを提供している間、痛みとストレスの原因を特定して制御する必要があります。 痛みやストレスを引き起こす介入を最小限に抑え、新生児が痛みに対処できるようにする必要があります。 痛みやストレスを緩和するために、家族の枠組みの中で、さまざまな薬理学的（オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬）および非薬理学的（経口ショ糖/ブドウ糖、母乳、おしゃぶり、カンガルーケア、屈曲姿勢、おくるみ、環境刺激の軽減） -中心的なケアと個別化された発達ケアの方法を使用する必要があります。 疼痛管理は新生児看護ケアの優先事項であり、それは看護師です。痛みのレベルを軽減するための非薬理学的介入を選択して実施する責任。 nCPAPを受けた未熟児の体のポジショニングのストレスを軽減するために、行動介入として、セラピータッチと母親の声が新生児の痛みと快適さのレベルに及ぼす影響を調べる研究の数は限られています. nCPAP/非侵襲的人工呼吸器でフォローアップされた患者の処置中に適用されたスワドリング法が、新生児のストレスレベルを軽減する効果があることを発見した研究はありませんでした.
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、新生児ストレススケールと唾液コルチゾールレベルを使用して、非侵襲的人工呼吸器で新生児に適用されるスワドリング方法がストレスレベルに及ぼす影響を判断することです。
研究のタイプ: 研究は、テスト前、テスト後のパターン実験タイプの単一のグループで実施されるように計画されました。
調査変数 独立変数: おくるみ法。 従属変数: 新生児が感じるストレスと唾液中のコルチゾール レベル
研究の仮説: H1: CPAP/非侵襲的人工呼吸器を使用している新生児の介入後 (おくるみ法) のストレスとコルチゾールのレベルは、介入前のストレスとコルチゾールのレベルよりも低い。
新生児ストレススケール：スケールは8つのサブディメンション（顔の表情、体の色、呼吸、活動レベル、快適さ、筋肉の緊張、四肢、姿勢）、合計24項目、および3点のリッカートタイプで構成されています。 スケールの項目は、ストレスのレベルに応じて等級付けされ、8 つのサブグループにグループ化されました。 採点では、各サブグループが 0 ～ 2 点で評価されます。 最小 0 ポイント、最大 16 ポイントがスケールから取得されます。 状態が安定し、バランスが取れている赤ちゃんは、スケールから 0 点を獲得します。 スケールの合計スコアが高いほど、赤ちゃんのストレス レベルが高いことを示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kutahya、七面鳥
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出生週が35週以上、出生時体重が2000g以上、
- 鼻 CPAP/非侵襲的人工呼吸器の必要性、
- 研究に参加するための法的保護者の同意、
- 分娩後の新生児の一過性頻呼吸の診断。
除外基準:
母親：
- 出産前のコルチゾール含有薬の服用
- 出産前の薬の服用
- 絨毛膜羊膜炎であること
- 代謝性疾患（副腎不全など）
新生児:
- 胎便で染色された羊水
- 挿管
- アプガースコアが6未満
- 鎮静のための鎮痛薬や麻薬の服用
- コルチゾール含有薬を服用している新生児
- 唾液サンプルを採取できない場合、または血液が混入している場合
- 非侵襲的人工呼吸中の鼻損傷の徴候
- ラッピング方法を妨げる先天性欠損症（二分脊椎、胃分離症など）
- 蘇生の実施
- 脳低酸素虚血の新生児
- 非呼吸性（先天性肺炎、呼吸窮迫症候群、先天性心疾患、低カルシウム血症、持続性低血糖）の原因、
- 新生児敗血症の発症 (生後 48 時間以内に新生児に敗血症が発症した場合、その赤ちゃんはサンプル グループから除外されます。 全血、生化学、血液培養、および血清学的検査は、生後 24 時間にユニットの日常診療で行われます。 臨床検査が実施された後、患者はサンプルから除外されます。)
- 低カルシウム血症 (nCPAP を接続する前に血管アクセスを開いたときに採取された血液ガスサンプルの結果としての低カルシウム血症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：事前テスト
事前検査: nCPAP に接続された新生児は、気道の開通性を確保するために、仰臥位と新生児の首のわずかな伸展位に配置されます。
鼻 CPAP に接続されている新生児の最初の泣き声から 30 分後に、最初の唾液サンプルを採取してコルチゾール レベルを測定します。
プレテストグループで唾液サンプルを採取した直後に、「新生児ストレススケール」を使用して決定されたストレスレベル、バイタルサイン（呼吸、心拍数、酸素飽和度）、唾液サンプル採取時間をチャートに記録します。
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実験的：ポストテスト、おくるみ
事後検査: 最初の唾液サンプルが採取された後、新生児にスワドリング法が適用されます。
コルチゾールレベルを測定するために、2回目の唾液サンプルをおくるみの30分後に採取します。
検査後グループで唾液サンプルが採取された直後に、「新生児ストレススケール」を使用して決定されたストレスレベル、バイタルサイン、唾液サンプル採取時間がチャートに記録されます。
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おくるみ法：新生児は、屈曲および外転の位置で正方形の布製ブランケットに置かれ、ブランケットでゆるくくるみます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の包含基準適格な20人の新生児がこの研究に追加されます。
時間枠：2ヶ月まで
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唾液特異的酵素免疫測定法 (ELISA) は、研究結果 (プレテスト、ポストテスト) を決定するために研究に使用されます。
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1234 (Department of Defense)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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