L'effet de la méthode d'emmaillotage sur le niveau de stress chez les nouveau-nés dans les ventilateurs mécaniques non invasifs
La tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) cause 42,5 % à 60 % des cas de détresse respiratoire non infectieuse chez les nouveau-nés, elle n'est observée que chez 1 % de tous les nouveau-nés. Dans l'étiologie de la TTN, elle résulte de l'incapacité à éliminer efficacement le liquide pulmonaire fœtal immédiatement après la naissance. Les facteurs de risque les plus connus de TTN sont ; prématurité, présentation anormale, naissance anormale, rupture prématurée de la membrane, aspiration de méconium, détresse fœtale, grossesse multiple, sexe masculin et faible score d'Apgar. NTT ; Elle survient généralement chez les nouveau-nés à terme et peu prématurés au cours des deux premières heures de vie. Pour le diagnostic de TTN, une fréquence respiratoire > 60/min au cours des 6 à 12 premières heures montre des signes de gémissement et de rétraction et s'améliore spontanément en quelques jours avec 40 % ou moins d'oxygénothérapie de soutien.
Cependant, dans de rares cas, une prolongation des symptômes, une assistance par ventilation mécanique non invasive [pression nasale positive continue (nCPAP), ventilation obligatoire intermittente nasale non synchronisée (NIMV)] et, dans certains cas, une ventilation mécanique invasive (intubée) peuvent être nécessaires.
La réduction de la douleur et du stress chez les nourrissons ventilés mécaniquement est importante pour la prévention des complications qui peuvent survenir dans la période future et précoce et pour le processus de récupération. Tout en fournissant des soins de santé standard dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), les sources de douleur et de stress doivent être identifiées et contrôlées. Il est nécessaire de minimiser les interventions qui causeront de la douleur et du stress et de s'assurer que le nouveau-né fait face à la douleur. Afin de soulager la douleur et le stress, divers médicaments pharmacologiques (analgésiques opioïdes et non opioïdes) et non pharmacologiques (saccharose/glucose oral, lait maternel, tétine, soin kangourou, posture de flexion, emmaillotage, réduction des stimuli environnementaux) dans le cadre de la famille -des soins centrés et des méthodes de soins de développement individualisés doivent être utilisés. Le contrôle de la douleur est une priorité dans les soins infirmiers néonatals, et c'est le personnel infirmier; responsabilité de sélectionner et de mettre en œuvre une intervention non pharmacologique pour réduire le niveau de douleur. Un nombre limité d'études ont été trouvées examinant les effets du toucher thérapeutique et de la voix de la mère sur la douleur et le niveau de confort chez les nouveau-nés, en tant qu'intervention comportementale, pour soulager le stress lié au positionnement du corps chez les nouveau-nés prématurés qui ont subi une nCPAP. Aucune étude n'a révélé que la méthode d'emmaillotage appliquée pendant la procédure chez les patients suivis sous nCPAP/ventilateur mécanique non invasif avait un effet sur la réduction du niveau de stress des nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude proposée est de déterminer l'effet de la méthode d'emmaillotage appliquée aux nouveau-nés sous ventilateurs mécaniques non invasifs sur le niveau de stress, en utilisant l'échelle de stress néonatal et les niveaux de cortisol salivaire.
Type de recherche : La recherche devait être menée dans un seul groupe avec un modèle expérimental de type pré-test et post-test.
Variables de recherche Variable indépendante : méthode d'emmaillotage. Variables dépendantes : Le stress ressenti par le nouveau-né et le taux de cortisol salivaire
L'hypothèse de l'étude : H1 : Les niveaux de stress et de cortisol post-intervention (méthode d'emmaillotage) des nouveau-nés sous CPAP/ventilateur mécanique non invasif sont inférieurs aux niveaux de stress et de cortisol pré-intervention.
Échelle de stress néonatal : L'échelle comprend 8 sous-dimensions (expression faciale, couleur du corps, respiration, niveau d'activité, confort, tonus musculaire, extrémités, posture), un total de 24 éléments et un type de Likert à 3 points. Les items de l'échelle ont été classés selon le niveau de stress et regroupés en 8 sous-groupes. Lors de la notation, chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points. Un minimum de 0 points et un maximum de 16 points sont tirés de l'échelle. Le bébé dont l'état est stable et équilibré obtiendra une note de 0 sur l'échelle. Un score total élevé sur l'échelle indique que le niveau de stress du bébé est élevé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Semaine de naissance supérieure à 35 ans et poids de naissance supérieur à 2000 g,
- Nécessité d'un CPAP nasal/ventilateur mécanique non invasif,
- Le consentement des tuteurs légaux à participer à la recherche,
- Diagnostic de tachypnée transitoire néonatale après l'accouchement.
Critère d'exclusion:
Mère:
- Prendre des médicaments contenant du cortisol pendant la période prénatale
- Prendre des médicaments pendant la période prénatale
- Être une chorioamniotite
- Maladie métabolique (insuffisance surrénalienne, etc.)
Nouveau née:
- Liquide amniotique teinté de méconium
- Intubation
- Score d'Apgar inférieur à 6
- Prendre des analgésiques et des stupéfiants pour la sédation
- Nouveau-né prenant des médicaments contenant du cortisol
- Incapacité à obtenir un échantillon de salive ou s'il est contaminé par du sang
- Signes de lésion nasale pendant la ventilation mécanique non invasive
- Malformations congénitales qui empêcheront la méthode d'emballage (spina bifida, gastroschisis, etc.)
- Réanimation
- Nouveau-nés atteints d'hypoxie-ischémie cérébrale
- Causes non respiratoires (pneumonie congénitale, syndrome de détresse respiratoire, cardiopathies congénitales, hypocalcémie, hypoglycémie persistante),
- Développement d'une septicémie néonatale (Si une septicémie se développe chez le nouveau-né dans les 48 heures postnatales, le bébé sera retiré du groupe échantillon. Les analyses de sang total, de biochimie, d'hémoculture et de sérologie sont réalisées à la 24e heure postnatale dans la pratique courante de l'unité. Le patient sera exclu de l'échantillon une fois les tests de laboratoire effectués.)
- Hypocalcémie (faible taux de calcium en raison de l'échantillon de gaz sanguin prélevé lors de l'ouverture de l'accès vasculaire avant la connexion de la nCPAP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prétest
Pré-test : le nouveau-né connecté à la nCPAP sera placé en décubitus dorsal et en légère extension sur le cou du nouveau-né pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.
Le premier échantillon de salive sera prélevé pour mesurer le niveau de cortisol dans la 30e minute après le premier cri du nouveau-né qui est connecté à la CPAP nasale.
Immédiatement après le prélèvement de l'échantillon de salive dans le groupe de prétest, le niveau de stress déterminé à l'aide de "l'échelle de stress néonatal", les signes vitaux (respiration, fréquence cardiaque, saturation en oxygène), le temps de prélèvement de l'échantillon de salive seront enregistrés sur le graphique.
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Expérimental: Post-test, emmaillotage
Post-test : La méthode d'emmaillotage sera appliquée au nouveau-né après le premier prélèvement de salive.
Un deuxième échantillon de salive sera prélevé 30 minutes après l'emmaillotage pour mesurer le niveau de cortisol.
Immédiatement après le prélèvement de l'échantillon de salive dans le groupe post-test, le niveau de stress déterminé à l'aide de "l'échelle de stress néonatal", les signes vitaux, le temps de prélèvement de l'échantillon de salive seront enregistrés sur le graphique.
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Méthode d'emmaillotage ; Le nouveau-né sera placé sur une couverture en tissu carré en position de flexion et d'abduction et sera emmailloté sans serrer avec une couverture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Premiers critères d'inclusion 20 nouveau-nés éligibles seront ajoutés à cette étude.
Délai: jusqu'à 2 mois
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Le dosage immuno-sorbant lié à une enzyme spécifique à la salive (ELISA) sera utilisé pour l'étude, pour déterminer les résultats de la recherche (pré-test, post-test)
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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