포대기 방법이 비침습적 인공호흡기 신생아의 스트레스 수준에 미치는 영향
신생아의 일과성 빈호흡(TTN)은 신생아의 비감염성 호흡곤란 사례의 42.5%-60%를 유발하며 전체 신생아의 1%에서만 나타납니다. TTN의 병인에서는 출생 직후 태아 폐액을 효과적으로 제거할 수 없기 때문에 발생합니다. TTN의 가장 잘 알려진 위험 요소는 다음과 같습니다. 미숙아, 기형, 비정상 출산, 막의 조기 파열, 태변 흡인, 태아 고통, 다태 임신, 남성 및 낮은 Apgar 점수. TTN; 일반적으로 생후 첫 2시간 이내에 만삭아와 후기 미숙아에서 발생합니다. TTN의 진단을 위해 처음 6-12시간 동안 >60/min의 호흡수는 신음 및 수축의 징후를 나타내며 40% 이하의 보조 산소 요법으로 며칠 내에 자발적으로 개선됩니다.
그러나 드물게 증상의 연장, 비침습적 기계적 환기 지원[비강 지속 양압(nCPAP), 비동기 비강 간헐적 강제 환기(NIMV)] 및 경우에 따라 침습적(삽관식) 기계적 환기가 필요할 수 있습니다.
인공호흡을 하는 영아의 통증과 스트레스를 줄이는 것은 미래 초기에 발생할 수 있는 합병증의 예방과 회복 과정에 중요합니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서 표준 건강 관리를 제공하는 동안 통증과 스트레스의 원인을 파악하고 통제해야 합니다. 통증과 스트레스를 유발하는 개입을 최소화하고 신생아가 통증에 대처할 수 있도록 해야 합니다. 통증과 스트레스 해소를 위해 가족의 틀 안에서 다양한 약리학적(오피오이드 및 비오피오이드 진통제) 비약리적(경구용 자당/포도당, 모유, 노리개젖꼭지, 캥거루케어, 굴곡자세, 포대기, 환경자극 감소) -중심적 관리 및 개별화된 발달 관리 방법을 사용해야 합니다. 통증 조절은 신생아 간호에서 우선 순위이며 간호사입니다. 통증 수준을 줄이기 위해 비약물적 개입을 선택하고 시행할 책임이 있습니다. nCPAP를 받은 미숙아의 신체 자세 스트레스 완화에 대한 행동 중재로서 신생아의 통증과 편안함 수준에 대한 치료적 접촉과 어머니의 목소리의 효과를 조사한 제한된 수의 연구가 발견되었습니다. nCPAP/비침습적 인공호흡기를 추적 관찰한 환자의 시술 중 포대기 방법이 신생아의 스트레스 수준을 줄이는 데 효과가 있다는 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 신생아 스트레스 척도와 타액 코르티솔 수치를 사용하여 비침습적 인공호흡기에서 신생아에게 적용된 포대기가 스트레스 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구유형: 연구는 사전검사, 사후검사 패턴 실험형으로 단일 집단으로 진행하도록 계획하였다.
연구 변수 독립 변수: 포대기 방법. 종속변수: 신생아가 느끼는 스트레스와 타액 코르티솔 수치
연구의 가설: H1: 개입 후(포대기 방법) 스트레스와 CPAP/비침습적 인공호흡기에 대한 신생아의 코티솔 수치는 개입 전 스트레스와 코티솔 수치보다 낮습니다.
신생아 스트레스 척도: 척도는 8개의 하위 차원(얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근육 긴장도, 사지, 자세), 총 24개 항목 및 3점 Likert 유형으로 구성됩니다. 척도의 항목은 스트레스 수준에 따라 등급이 매겨지고 8개의 하위 그룹으로 분류되었습니다. 채점에서 각 하위 그룹은 0-2점 사이에서 평가됩니다. 척도에서 최소 0점에서 최대 16점을 얻습니다. 상태가 안정적이고 균형 잡힌 아기는 척도에서 0점을 받습니다. 척도의 총점이 높으면 아기의 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kutahya, 칠면조
- Kutahya Health Sciences University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생 주수가 35 이상이고 출생 체중이 2000g 이상인 경우,
- 비강 CPAP/비침습적 기계식 인공호흡기 필요,
- 연구 참여에 대한 법적 보호자의 동의,
- 분만 후 신생아 일과성 빈호흡의 진단.
제외 기준:
어머니:
- 산전 기간 동안 코티솔 함유 약물 복용
- 산전 기간 동안 약물 복용
- 융모양막염
- 대사성 질환(부신 기능 부전 등)
신생아:
- 태변으로 얼룩진 양수
- 삽관법
- 6 미만의 아프가 점수
- 진정을 위해 진통제 및 마약 복용
- 코르티솔 함유 약물을 복용하는 신생아
- 타액 샘플을 채취할 수 없거나 혈액으로 오염된 경우
- 비침습적 기계 환기 중 코 손상의 징후
- 감싸는 방법을 방해하는 선천적 결손(이분척추, 위파열 등)
- 소생술 수행
- 대뇌 저산소 허혈이 있는 신생아
- 비호흡기(선천성폐렴, 호흡곤란증후군, 선천성 심장질환, 저칼슘혈증, 지속성 저혈당)의 원인,
- 신생아 패혈증 발생(출생 후 48시간 이내에 신생아에서 패혈증이 발생한 경우, 해당 아기는 표본군에서 제외됩니다. 전혈, 생화학, 혈액 배양 및 혈청학 검사는 단위의 일상적인 진료에서 출생 후 24시간에 수행됩니다. 환자는 실험실 테스트를 수행한 후 샘플에서 제외됩니다.)
- 저칼슘혈증(nCPAP를 연결하기 전에 혈관 통로를 개방하는 동안 채취한 혈액 가스 샘플로 인해 칼슘 수치가 낮음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 사전 테스트
사전 테스트: nCPAP에 연결된 신생아는 기도 개방을 보장하기 위해 신생아의 목에 누운 자세와 약간 확장된 자세로 배치됩니다.
비강 CPAP에 연결된 신생아의 첫 울음 후 30분에 코티솔 수치를 측정하기 위해 첫 타액 샘플을 채취합니다.
사전 검사군에서 타액 채취 직후 "신생아 스트레스 척도"를 이용하여 결정된 스트레스 수준, 활력징후(호흡, 심박수, 산소포화도), 타액 채취시간을 차트에 기록한다.
|
|
|
실험적: 사후 테스트, 포대기
사후 검사: 포대기 방법은 첫 번째 타액 샘플을 채취한 후 신생아에게 적용됩니다.
코티솔 수치를 측정하기 위해 포대기 30분 후에 두 번째 타액 샘플을 채취합니다.
사후검사군에서 타액을 채취한 직후 "신생아 스트레스 척도"를 사용하여 결정한 스트레스 수준, 활력징후, 타액 채취시간을 차트에 기록한다.
|
포대기 방법;신생아는 굴곡 및 외전 자세로 정사각형 천 담요 위에 놓고 담요로 느슨하게 싸게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적격한 20명의 신생아가 첫 번째 포함 기준에 따라 이 연구에 추가됩니다.
기간: 최대 2개월
|
연구 결과(사전 테스트, 사후 테스트)를 결정하기 위해 타액 특정 효소 연결 면역 흡착 분석법(ELISA)이 연구에 사용됩니다.
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1234 (Department of Defense)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간호우식증에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
비약물적 개입(포대기)에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음