Effekten av swaddling-metoden på stressnivån hos nyfödda i icke-invasiva mekaniska ventilationsapparater
Övergående takypné hos nyfödda (TTN) orsakar 42,5%-60% av icke-infektiösa andningsbesvär hos nyfödda, det ses endast hos 1% av alla nyfödda. I etiologin för TTN är det ett resultat av oförmågan att effektivt rensa fostrets lungvätska omedelbart efter födseln. De mest kända riskfaktorerna för TTN är; prematuritet, felpresentation, onormal födsel, för tidig membranruptur, mekoniumaspiration, fosterbesvär, flerbördsgraviditet, manligt kön och låg Apgar-poäng. TTN; Det inträffar vanligtvis hos fullgångna och sena prematura nyfödda inom de första två timmarna av livet. För diagnosen TTN visar andningsfrekvens >60/min under de första 6-12 timmarna tecken på stönande och retraktion och förbättras spontant inom några dagar med 40 % eller mindre stödjande syrgasbehandling.
I vissa sällsynta fall kan dock förlängning av symtomen, icke-invasivt mekaniskt ventilationsstöd [nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (nCPAP), osynkroniserad nasal intermittent obligatorisk ventilation (NIMV)] och i vissa fall invasiv (intuberad) mekanisk ventilation krävas.
Att minska smärta och stress hos mekaniskt ventilerade spädbarn är viktigt för att förebygga komplikationer som kan uppstå i den framtida-tidiga perioden och för återhämtningsprocessen. Samtidigt som standardsjukvård tillhandahålls på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU), bör källor till smärta och stress identifieras och kontrolleras. Det är nödvändigt att minimera de ingrepp som kommer att orsaka smärta och stress och att se till att den nyfödda klarar smärtan. För att lindra smärta och stress, olika farmakologiska (opioida och icke-opioida analgetika) och icke-farmakologiska (oral sackaros/glukos, bröstmjölk, napp, känguruvård, flexionshållning, lindning, reducerande miljöstimuli) inom ramen för familjen -centrerad vård och individanpassade utvecklingsvårdsmetoder bör användas. Smärtkontroll är en prioritet inom neonatal omvårdnad, och det är sjuksköterskorna; ansvar att välja och implementera en icke-farmakologisk intervention för att minska smärtnivån. Ett begränsat antal studier har hittats som undersöker effekterna av terapeutisk beröring och mödrars röst på smärt- och komfortnivå hos nyfödda, som en beteendemässig intervention, på att lindra stress av kroppspositionering hos prematura nyfödda som genomgick nCPAP. Det fanns ingen studie som fann att lindningsmetoden som användes under proceduren hos patienter som följdes upp på nCPAP/icke-invasiv mekanisk ventilator hade en effekt på att minska stressnivån hos nyfödda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna studien är att fastställa effekten av lindningsmetoden som tillämpas på nyfödda i icke-invasiva mekaniska ventilatorer på stressnivån, genom att använda den neonatala stressskalan och salivkortisolnivåerna.
Typ av forskning: Forskningen var planerad att genomföras i en enda grupp med en experimentell typ före test, efter testmönster.
Forskningsvariabler Oberoende variabel: Swaddlingsmetod. Beroende variabler: Stressen som den nyfödda känner och kortisolnivån i saliven
Studiens hypotes: H1: Stress- och kortisolnivåer efter intervention (svaddningsmetod) hos nyfödda på CPAP/icke-invasiv mekanisk ventilator är lägre än stress- och kortisolnivåer före intervention.
Neonatal Stress Scale: Skalan består av 8 underdimensioner (ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, extremiteter, hållning), totalt 24 föremål och 3-punkts Likert-typ. Punkterna i skalan graderades efter stressnivå och grupperades i 8 undergrupper. Vid poängsättning utvärderas varje undergrupp mellan 0-2 poäng. Minst 0 poäng och högst 16 poäng tas från skalan. Bebisen vars tillstånd är stabilt och balanserat kommer att få poängen 0 från skalan. En hög totalpoäng från skalan indikerar att barnets stressnivå är hög.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- födelsevecka större än 35 och födelsevikt större än 2000 g,
- Behov av nasal CPAP/icke-invasiv mekanisk ventilator,
- Vårdnadshavares samtycke att delta i forskningen,
- Diagnos av neonatal transient takypné efter förlossningen.
Exklusions kriterier:
Mor:
- Tar kortisolinnehållande medicin under graviditeten
- Tar droger under förlossningsperioden
- Att vara chorioamnionit
- Metabolisk sjukdom (binjurebarksvikt, etc.)
Nyfödd:
- Fostervatten fläckat med mekonium
- Intubation
- Apgar poäng under 6
- Tar smärtstillande och narkotiska läkemedel för sedering
- Nyfödda som tar medicin som innehåller kortisol
- Oförmåga att få ett salivprov eller om det är kontaminerat med blod
- Tecken på nässkada under icke-invasiv mekanisk ventilation
- Medfödda defekter som förhindrar inpackningsmetoden (ryggradsbråck, gastroschisis, etc.)
- Utför återupplivning
- Nyfödda med cerebral hypoxi-ischemi
- Icke-respiratoriska (medfödd lunginflammation, andnödssyndrom, medfödda hjärtsjukdomar, hypokalcemi, ihållande hypoglykemi)
- Utveckling av neonatal sepsis (Om sepsis utvecklas hos den nyfödda inom de postnatala 48 timmarna, kommer barnet att tas bort från provgruppen. Helblods-, biokemi-, hemokultur- och serologiska tester utförs vid den postnatala 24:e timmen i rutinen på enheten. Patienten kommer att uteslutas från provet efter att laboratorietester har utförts.)
- Hypokalcemi (låg kalciumnivå som ett resultat av blodgasprovet som tagits när man öppnar den vaskulära åtkomsten innan nCPAP ansluts)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förtest
Förtest: Den nyfödda som är ansluten till nCPAP kommer att placeras i ryggläge och lätt förlängd position på den nyföddas hals för att säkerställa luftvägarnas öppenhet.
Det första salivprovet kommer att tas för att mäta kortisolnivån i den 30:e minuten efter det första ropet från den nyfödda som är ansluten till nasal CPAP.
Omedelbart efter att salivprovet har tagits i förtestgruppen, kommer stressnivån som bestäms med hjälp av "neonatal stressskala", vitala tecken (andning, hjärtfrekvens, syremättnad), insamlingstiden för salivprov att registreras på diagrammet.
|
|
|
Experimentell: Posttest, swaddling
Eftertest: Svepmetoden kommer att tillämpas på den nyfödda efter det första salivprovet har tagits.
Ett andra salivprov kommer att tas 30 minuter efter lindningen för att mäta kortisolnivån.
Omedelbart efter att salivprovet tagits i posttestgruppen, kommer stressnivån som bestäms med hjälp av "neonatal stressskala", vitala tecken, salivprovtagningstid att registreras på diagrammet.
|
Svepningsmetod; Den nyfödda kommer att placeras på en fyrkantig tygfilt i flexion och abduktionsposition och kommer att lindas löst med en filt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första inklusionskriterier berättigade 20 nyfödda kommer att läggas till denna studie.
Tidsram: upp till 2 månader
|
Den salivspecifika Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) kommer att användas för studien för att fastställa forskningsresultat (förtest, eftertest)
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .