El efecto del método de pañales en el nivel de estrés en recién nacidos en ventiladores mecánicos no invasivos
La taquipnea transitoria del recién nacido (TTN) causa del 42,5% al 60% de los casos de dificultad respiratoria no infecciosa en los recién nacidos, se observa solo en el 1% de todos los recién nacidos. En la etiología de la TTN, resulta de la incapacidad de eliminar de manera efectiva el líquido pulmonar fetal inmediatamente después del nacimiento. Los factores de riesgo más conocidos de TTN son; prematuridad, mala presentación, parto anormal, ruptura prematura de membrana, aspiración de meconio, sufrimiento fetal, embarazo múltiple, género masculino y puntaje de Apgar bajo. TTN; Por lo general, ocurre en recién nacidos a término y prematuros tardíos dentro de las primeras dos horas de vida. Para el diagnóstico de TTN, la frecuencia respiratoria >60/min en las primeras 6 a 12 horas muestra signos de gemidos y retracción y mejora espontáneamente en unos pocos días con 40% o menos de oxigenoterapia de apoyo.
Sin embargo, en algunos casos raros, la prolongación de los síntomas, el apoyo de ventilación mecánica no invasiva [presión nasal positiva continua en las vías respiratorias (nCPAP), ventilación mandatoria intermitente nasal no sincronizada (NIMV)] y, en algunos casos, es posible que se requiera ventilación mecánica invasiva (intubada).
Reducir el dolor y el estrés en los bebés ventilados mecánicamente es importante para la prevención de complicaciones que pueden ocurrir en el período futuro temprano y para el proceso de recuperación. Mientras se brinda atención médica estándar en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), se deben identificar y controlar las fuentes de dolor y estrés. Es necesario minimizar las intervenciones que causarán dolor y estrés y asegurarse de que el recién nacido haga frente al dolor. Con el fin de aliviar el dolor y el estrés, se utilizan diversos fármacos (analgésicos opioides y no opioides) y no farmacológicos (sacarosa/glucosa oral, leche materna, chupete, método canguro, postura de flexión, pañales, reducción de estímulos ambientales) en el marco de la familia. Deben utilizarse métodos de atención centrados en el desarrollo e individualizados. El control del dolor es una prioridad en el cuidado de enfermería neonatal, y son las enfermeras; responsabilidad de seleccionar e implementar una intervención no farmacológica para reducir el nivel de dolor. Se ha encontrado un número limitado de estudios que examinan los efectos del toque terapéutico y la voz de la madre sobre el nivel de dolor y comodidad en los recién nacidos, como una intervención conductual, para aliviar el estrés de la posición del cuerpo en los recién nacidos prematuros que se sometieron a nCPAP. Ningún estudio encontró que el método de pañales aplicado durante el procedimiento en pacientes seguidos con nCPAP/ventilador mecánico no invasivo tuviera un efecto en la reducción del nivel de estrés de los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es determinar el efecto del método de pañales aplicado a recién nacidos en ventiladores mecánicos no invasivos sobre el nivel de estrés, utilizando la escala de estrés neonatal y los niveles de cortisol salival.
Tipo de investigación: La investigación se planificó para ser realizada en un solo grupo con un patrón de tipo experimental pre-test, post-test.
Variables de investigación Variable independiente: método de pañales. Variables Dependientes: El estrés que siente el recién nacido y el nivel de cortisol salival
La hipótesis del estudio: H1: el estrés posterior a la intervención (método de pañales) y los niveles de cortisol de los recién nacidos con CPAP/ventilador mecánico no invasivo son más bajos que los niveles de estrés y cortisol previos a la intervención.
Escala de Estrés Neonatal: La escala consta de 8 subdimensiones (expresión facial, color corporal, respiración, nivel de actividad, comodidad, tono muscular, extremidades, postura), un total de 24 ítems y tipo Likert de 3 puntos. Los ítems de la escala se clasificaron según el nivel de estrés y se agruparon en 8 subgrupos. En la puntuación, cada subgrupo se evalúa entre 0-2 puntos. Se toma de la escala un mínimo de 0 puntos y un máximo de 16 puntos. El bebé cuya condición sea estable y equilibrada obtendrá una puntuación de 0 en la escala. Una puntuación total alta de la escala indica que el nivel de estrés del bebé es alto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kutahya, Pavo
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Semana de nacimiento mayor de 35 y peso al nacer mayor de 2000 g,
- Necesidad de CPAP nasal/ventilador mecánico no invasivo,
- Consentimiento de los tutores legales para participar en la investigación,
- Diagnóstico de taquipnea transitoria neonatal después del parto.
Criterio de exclusión:
Mamá:
- Tomar medicamentos que contienen cortisol durante el período prenatal
- Tomar drogas durante el período prenatal.
- Ser corioamnionitis
- Enfermedad metabólica (insuficiencia suprarrenal, etc.)
Recién nacido:
- Líquido amniótico teñido de meconio
- intubación
- Puntuación de Apgar por debajo de 6
- Tomar analgésicos y estupefacientes para la sedación
- Recién nacido tomando medicamentos que contienen cortisol
- Imposibilidad de obtener una muestra de saliva o si está contaminada con sangre
- Signos de lesión nasal durante la ventilación mecánica no invasiva
- Defectos congénitos que impedirán el método de envoltura (espina bífida, gastrosquisis, etc.)
- Realización de reanimación
- Recién nacidos con hipoxia-isquemia cerebral
- Causas no respiratorias (neumonía congénita, síndrome de dificultad respiratoria, cardiopatías congénitas, hipocalcemia, hipoglucemia persistente),
- Desarrollo de sepsis neonatal (si se desarrolla sepsis en el recién nacido dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento, se eliminará al bebé del grupo de muestra. Los exámenes de sangre total, bioquímica, hemocultivo y serología se realizan a las 24 horas posnatales en la práctica habitual de la unidad. El paciente será excluido de la muestra después de que se realicen las pruebas de laboratorio).
- Hipocalcemia (nivel bajo de calcio como resultado de la muestra de gases en sangre tomada al abrir el acceso vascular antes de conectar nCPAP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Prueba previa
Prueba previa: el recién nacido conectado a nCPAP se colocará en posición supina y en una posición de ligera extensión sobre el cuello del recién nacido para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias.
La primera muestra de saliva se tomará para medir el nivel de cortisol en el minuto 30 después del primer llanto del recién nacido que está conectado a CPAP nasal.
Inmediatamente después de que se tome la muestra de saliva en el grupo de prueba previa, se registrará en el gráfico el nivel de estrés determinado mediante el uso de la "escala de estrés neonatal", los signos vitales (respiración, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno), el tiempo de recolección de la muestra de saliva.
|
|
|
Experimental: Prueba posterior, pañales
Post-test: El método de pañales se aplicará al recién nacido después de la toma de la primera muestra de saliva.
Se tomará una segunda muestra de saliva 30 minutos después de envolverlo para medir el nivel de cortisol.
Inmediatamente después de que se tome la muestra de saliva en el grupo posterior a la prueba, se registrará en el gráfico el nivel de estrés determinado mediante el uso de la "escala de estrés neonatal", los signos vitales y el tiempo de recolección de la muestra de saliva.
|
Método de pañales: Se colocará al recién nacido sobre una manta de tela cuadrada en posición de flexión y abducción y se envolverá con una manta holgadamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los primeros criterios de inclusión elegibles 20 recién nacidos se agregarán a este estudio.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) específico de saliva se utilizará para el estudio, para determinar los resultados de la investigación (prueba previa, prueba posterior)
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .