Latarjet 肩前部安定化手順中に実行される培養分析。 (CISAL)
調査の概要
状態
詳細な説明
感染は肩関節形成術の失敗の主な原因であり、他の合併症 (緩み、不安定性、人工関節周囲の骨折) によって動機付けられたとしても、修正時に体系的に調べなければなりません。
感染の臨床的疑いのない患者で実施されたこれらの培養は、症例の 25 ～ 60% で皮膚起源の細菌の存在を明らかにします。これらの細菌は、一般的に非病原性であると考えられていますが、その臨床的意義について議論され続けています。肩関節形成術の失敗におけるそれらの意味。 これらの細菌の中で、プロピオニバクテリウム アクネス、表皮ブドウ球菌、またはコアグラセン陰性ブドウ球菌が最も頻繁に識別されます。
これらの細菌の起源はまだ議論されています。 第一選択の肩プロテーゼを受け取った患者の深部滑液または組織の培養では、術前の抗生物質による予防にもかかわらず、症例の 9% から 41% にクチバクテリウム アクネスの存在が示されています。 これらの感染症は、外科的暴露中の共生細菌による汚染の結果である可能性があります。 他の著者は、肩関節炎の発症における病因としてそれらを考慮しています. それらは、若い被験者と男性被験者でより頻繁に見られます。
Latarjet 手順または烏口骨ブロックは、一般的に前肩不安定症の外科的治療に使用されます。
烏口骨に挿入された烏口上腕二頭筋が挿入された状態で烏口骨を切断し、それを肩甲骨下筋に通して肩甲骨に固定し、骨ブロックを作成します。 肩の前部を 4 ～ 5 cm 切開した後、従来の低侵襲技術または関節鏡検査によって行うことができます。
Latarjet 手順または烏口骨ブロックは、一般的に前肩不安定症の外科的治療に使用されます。
烏口骨に挿入された烏口上腕二頭筋が挿入された状態で烏口骨を切断し、それを肩甲骨下筋に通して肩甲骨に固定し、骨ブロックを作成します。 肩の前部を 4 ～ 5 cm 切開した後、従来の低侵襲技術または関節鏡検査によって行うことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Clinique du Sport
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で本研究の告知を受けた患者
- 一次ラタージェット手術を受けた患者
- 烏口骨ブロックで 3 回の培養を行った患者
- -手術以来定期的に追跡され、6か月のフォローアップ訪問中にすべてのデータが利用可能な患者。
除外基準:
- 以前の開肩手術
- 修復を必要とする関連する回旋腱板損傷
- 術前感染症の臨床徴候
- 法廷保護、後見または保佐の下にある患者
- 自分の医療データの使用に反対を表明した患者 (患者に送信される異議申し立てフォームに記入して返送することにより)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養陽性患者数
時間枠：月 6
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培養結果に基づく主要評価項目は、少なくとも 1 つの培養が陽性である患者の数です。
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Walch-Duplayアンケート
時間枠：月 6
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Walchアンケートには、肩の安定化の臨床結果を評価するための記述部分（練習したスポーツの種類とレベル、支配的なスコア）と主観的および客観的データの評価尺度（安定性、痛み、スポーツレベルの回復、可動性）が含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
結果は、91 ～ 100 点のスコアで優良、76 ～ 90 点で良好、51 ～ 75 点で平均、50 点以下のスコアで不良と見なされます。
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月 6
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コンスタントスコア
時間枠：月 6
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コンスタント アンド マーリー スコアは、痛み、活動、強さ、可動性など、いくつかの領域を調査します。 合計スコアは 0 から 100 点まで変化し、100 点は正常な肩に対応し、0 は完全に機能不全の肩に対応します。 |
月 6
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細菌学的基準
時間枠：月 6
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培養で同定された細菌の性質
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月 6
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COS-RGDS-2021-06-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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